2017 m. birželio 29 d., kuriant I klasės inovatyvų mediciną „Laipushutai“, bendradarbiaujant JYMed ir Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., padaryta didelė pažanga.Vaisto IND deklaraciją priėmė CFDA.
„JYMed“ ir „Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd.“ 2016 m. pasiekė bendradarbiavimo susitarimą, kad kartu sukurtų šį produktą Kinijoje.Rūšis baigė klinikinius POC tyrimus ES ir pasiekė gerus saugumo ir remisijos rodiklius.Tiek FDA, tiek EMA pripažįsta, kad šią rūšį galima taikyti I/II linijos gydymui, o atliekant klinikinius CFDA tyrimus, pirmenybė bus teikiama pacientų, sergančių vidutinio sunkumo opiniu kolitu, palengvinimui ir gydymui.
Opinis kolitas (UC) yra lėtinė, nespecifinė uždegiminė liga, pasireiškianti tiesiojoje ir storojoje žarnoje.Remiantis statistika, sergamumas UC yra nuo 1,2 iki 20,3 atvejo / 100 000 žmonių per metus, o UC paplitimas yra nuo 7,6 iki 246,0 atvejo / 10 000 žmonių per metus.UC dažnesnis jauniems suaugusiems.UC rinka turi didelį mastą ir narkotikų paklausą, todėl ir ateityje išliks didelė augimo tendencija.Iki šiol UC pirmosios eilės vaistas daugiausia yra pagrįstas mesalazinu ir hormonais, o antrosios eilės vaistai apima imunosupresantus ir biologinius monokloninius antikūnus.2015 m. mesalazino Kinijoje parduota 1 mlrd., o JAV – 2 mlrd. JAV dolerių. Laipushutai geriau reaguoja į UC simptomus ir yra saugesni už dabartinius pirmos eilės vaistus.Jis turi gerą rinkos pranašumą ir tikimasi, kad jis taps pirmos eilės UC vaistu.
Paskelbimo laikas: 2019-02-02
