2017 m. Birželio 29 d. „Laipushutai“, I klasės novatoriškos medicinos plėtra, bendradarbiaujant su „Jymed“ ir „Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd.“, padarė didelę pažangą. CFDA priėmė narkotikų indą.

„Jymed“ ir „Guangdzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd.“ 2016 m. Pasiekė bendradarbiavimo susitarimą, kad kartu galėtų plėtoti šį produktą Kinijoje. Šios rūšys baigė POC klinikinius ES tyrimus ir pasiekė gerą saugos ir remisijos procentą. Tiek FDA, tiek EMA pripažįsta, kad ši rūšis gali būti taikoma gydymui I/II linijoje, o prioritetas bus teikiamas palengvinant ir gydant pacientus, sergančius vidutinio sunkumo opiniu kolitu atliekant sekančius CFDA klinikinius tyrimus.

Opinis kolitas (UC) yra lėtinė, nespecifinė uždegiminė liga, atsirandanti tiesiojoje tiesiojoje ir storosios žarnoje. Remiantis statistika, UC sergamumo lygis yra nuo 1,2 iki 20,3 atvejų / 100 000 asmenų per metus, o UC paplitimas yra nuo 7,6 iki 246,0 atvejų / 10 000 žmonių per metus. UC dažnis yra labiau paplitęs jauniems suaugusiesiems. UC rinka turi didelę narkotikų mastą ir paklausą, ir ateityje ir toliau išlaikys didelę augimo tendenciją. Iki šiol UC pirmosios eilės vaistas daugiausia grindžiamas mezalazinu ir hormonais, o antros eilės vaistai apima imunosupresantus ir biologinius monokloninius antikūnus. Mesalazino pardavimo apimtys Kinijoje yra 1 milijardo, o 2015 m. JAV-2 milijardai JAV dolerių. „Laipushutai“ turi geresnį atsaką į UC simptomus ir yra saugesnis nei dabartiniai pirmosios eilės narkotikai. Jis turi gerą rinkos pranašumą ir tikimasi, kad jis taps pirmosios eilės UC vaistu.

333661

 


Pašto laikas: 2019 02 02
TOP