MTEP pranašumas
Pingšanas
● Įsikūręs Shenzhen Pingshan biomedicinos inovacijų pramonės parke
● Baigta7000 ㎡R&D laboratorija
MTEP platforma, kurios bendra investicija siekia daugiau nei 100 milijonų RMB, gali teikti visą paslaugų spektrą cheminių vaistų farmakologiniams tyrimams. Šiuo metu yra keletas inovatyvių vaistų projektų, kuriems pritaria klinika, ir vykdoma dešimtys projektų.
Mokslinių tyrimų ir plėtros pranašumas / pagrindinė technologija
Pagrindinė sudėtingos peptidų cheminės sintezės technologija
Ilgi peptidai (30-60 aminorūgščių), sudėtingi ilgi peptidai (su šoninėmis grandinėmis), daugiacikliai peptidai, nenatūralūs aminorūgščių peptidai, peptidas-SiRNR, peptidas-baltymas, peptidas-tokinas, peptidas-nuklidas…
Pagrindinė technologija, skirta pagreitinti peptidų gamybos amplifikaciją
Partija: nuo 100g/partija iki 50kg/partija
Mokslinių tyrimų ir plėtros pranašumas / techninė komanda
Pagrindinė komandavirš 20 metų patirtisapie peptidinių vaistų kūrimą.
Techninė komanda susibūrė iš įvairių sričių, pvzkaip procesų kūrimas, analizė, RA ir GMP gamyba.
Profesionalūs fono viršeliaifarmacinė chemija, farmaciniai preparatai, organinė chemija, analitinė chemija, bioinžinerija, biocheminė technologija, farmacijaar kitos susijusios specialybės.
Didelė patirtis peptidų sintezės, makromolekulinių vaistų kūrimo, bandomojo masto ir kokybės valdymo srityse, įsisavinantpeptidinių produktų išmanymas nuo laboratorijos iki industrializacijos, turintis galimybę ir patirtį spręsti įvairias sudėtingas peptidinių vaistų kūrimo problemas.
Visiškai nauja / pagrindinė technologija
Greitas peptidų pasienio technologijos pritaikymas
● SoluTag – modifikavimo technika, pagerinanti peptido fragmento tirpumą
● NOCH oksidavimo technika
● Nepertraukiamo srauto peptidų sintezė
● Internetinė Ramano stebėjimo technika kietosios fazės sintezei
● Fermentų katalizuojama nenatūralių aminorūgščių sintezės technika
● Tikslinės vietos modifikavimo metodas peptidams, katalizuojamiems fotošvitinimu
Industrializacijos pranašumas
Pingšanas, Šendženas
Gatavi gaminiai, Shenzhen JXBIO,4 paruošimo linijoslaikantis GMP reglamento.
Xian'ning, Hubei
API, Hubei JXBio,10 gamybos linijų.
9 gamybos linijoslaikydamasi FDA ir EDQM, tapo didžiausiais chemiškai susintetintų peptidų API gamintojais Kinijoje.
API seminaras – pažangi dizaino koncepcija
API gamybos įrenginiai
Sintezės / krekingo reakcijos sistema
● 500L, 10000L emalio reaktorius (LPPS)
● 20L,50L, 100L stiklinis reaktorius (SPPS)
● 200L-3000L nerūdijančio plieno reaktorius (SPPS)
● 100-5000L Skilimo reaktorius
Gamybos pajėgumų paskirstymas
gamybos linija | produktų | partiją | Metinė produkcija |
5 gamybos linijos | GLP-1 | 5kg-40kg | 2000 kg |
4 gamybos linijos | CDMO | 100g-5kg | 20 projektų |
1 Gamybos linijos | Tarpiniai ir kosmetiniai peptidai | 1kg-100kg | 2000 kg |
Gamyklos teritorijoje laisva žemė yra 30 arų, o plėtimosi erdvė didžiulė. |