Semeglutide API ຂອງ Shenzhen JYMed ຍອມຮັບໂດຍຊຸດທໍາອິດຂອງ NMPA ພາຍໃນປະເທດແລະລົງທະບຽນຢູ່ໃນສະຫະລັດ FDA (DMF No. 036009) ທີ່ມີສະຖານະພາບ "A".

ໃນເດືອນພຶດສະພາ 2022, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ຕໍ່ໄປນີ້ເອີ້ນວ່າ JYMed peptide) ໄດ້ຍື່ນຄໍາຮ້ອງຂໍການລົງທະບຽນ semaglutide API ກັບ US Food and Drug Administration (FDA) (ເລກທະບຽນ DMF: 036009), ມັນໄດ້ຜ່ານ ການທົບທວນຄືນຄວາມຊື່ສັດ, ແລະສະຖານະພາບໃນປະຈຸບັນແມ່ນ "A".JYMed peptide ໄດ້ກາຍເປັນຫນຶ່ງໃນຊຸດທໍາອິດຂອງຜູ້ຜະລິດ Semalt API ໃນປະເທດຈີນທີ່ຜ່ານການທົບທວນ FDA ຂອງສະຫະລັດ.

ໃນວັນທີ 16 ກຸມພາ 2023, ເວັບໄຊທ໌ທາງການຂອງສູນການປະເມີນຜົນຢາຂອງອົງການຢາຂອງລັດໄດ້ປະກາດວ່າ API semaglutide [ເລກທະບຽນ: Y20230000037] ລົງທະບຽນແລະປະກາດໂດຍ Hubei JXBio Co., Ltd., ບໍລິສັດຍ່ອຍຂອງ JYMed peptide, ໄດ້ຮັບ. ຍອມຮັບ.JYMed peptide ໄດ້ກາຍເປັນຫນຶ່ງໃນຜູ້ຜະລິດຢາວັດຖຸດິບທໍາອິດທີ່ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກການຕະຫຼາດສໍາລັບຜະລິດຕະພັນນີ້ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບໃນປະເທດຈີນ.

ກ່ຽວກັບ semaglutide
Semaglutide ແມ່ນ GLP-1 receptor agonist ພັດທະນາໂດຍ Novo Nordisk (Novo Nordisk).ຢາດັ່ງກ່າວສາມາດເພີ່ມການເຜົາຜະຫລານຂອງ glucose ໂດຍການກະຕຸ້ນຈຸລັງ beta ຂອງ pancreatic ເພື່ອ secrete insulin, ແລະຍັບຍັ້ງຄວາມລັບຂອງ glucagon ຈາກຈຸລັງ α pancreatic ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນການອົດອາຫານແລະນໍ້າຕານໃນເລືອດ postprandial.ນອກຈາກນັ້ນ, ມັນຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນການກິນອາຫານໂດຍການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຢາກອາຫານແລະການຍ່ອຍອາຫານຊ້າລົງໃນກະເພາະອາຫານ, ເຊິ່ງໃນທີ່ສຸດການຫຼຸດຜ່ອນໄຂມັນໃນຮ່າງກາຍແລະຊ່ວຍໃນການສູນເສຍນ້ໍາຫນັກ.
1. ຂໍ້ມູນພື້ນຖານ
ຈາກມຸມເບິ່ງໂຄງສ້າງ, ເມື່ອປຽບທຽບກັບ liraglutide, ການປ່ຽນແປງທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດຂອງ semaglutide ແມ່ນວ່າສອງ AEEA ໄດ້ຖືກເພີ່ມເຂົ້າໄປໃນລະບົບຕ່ອງໂສ້ຂ້າງຂອງ lysine, ແລະອາຊິດ palmitic ໄດ້ຖືກທົດແທນດ້ວຍກົດ octadecanedioic.Alanine ໄດ້ຖືກທົດແທນໂດຍ Aib, ເຊິ່ງຂະຫຍາຍຊີວິດເຄິ່ງຫນຶ່ງຂອງ semaglutide ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.

ໂຄງສ້າງຂອງ semaglutide

2. ຕົວຊີ້ວັດ
1) Semaglutide ສາມາດຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ເຫດການ cardiovascular ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ T2D.
2) Semaglutide ຫຼຸດລົງນໍ້າຕານໃນເລືອດໂດຍການກະຕຸ້ນຄວາມລັບຂອງ insulin ແລະຫຼຸດຜ່ອນຄວາມລັບຂອງ glucagon.ເມື່ອລະດັບນໍ້າຕານໃນເລືອດສູງ, ຄວາມລັບຂອງ insulin ໄດ້ຖືກກະຕຸ້ນແລະຄວາມລັບຂອງ glucagon ຖືກຍັບຍັ້ງ.
3) Novo Nordisk PIONEER ການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການບໍລິຫານທາງປາກຂອງ semaglutide 1mg, 0.5mg ມີຜົນກະທົບ hypoglycemic ແລະການສູນເສຍນ້ໍາຫນັກທີ່ດີກວ່າ Trulicity (dulaglutide) 1.5mg, 0.75mg.
3) Oral semaglutide ແມ່ນບັດ trump ຂອງ Novo Nordisk.ການບໍລິຫານທາງປາກຫນຶ່ງຄັ້ງຕໍ່ມື້ສາມາດກໍາຈັດຄວາມບໍ່ສະດວກແລະການທໍລະມານທາງຈິດໃຈທີ່ເກີດຈາກການສີດ, ແລະມັນກໍ່ດີກວ່າ liraglutide (ການສັກຢາຫນຶ່ງຄັ້ງຕໍ່ອາທິດ).ຜົນກະທົບຂອງ hypoglycemic ແລະການສູນເສຍນ້ໍາຫນັກຂອງຢາຕົ້ນຕໍເຊັ່ນ , empagliflozin (SGLT-2) ແລະ sitagliptin (DPP-4) ແມ່ນມີຄວາມດຶງດູດໃຈຫຼາຍຕໍ່ຄົນເຈັບແລະທ່ານຫມໍ.ເມື່ອປຽບທຽບກັບສູດການສີດ, ສູດທາງປາກຈະຊ່ວຍປັບປຸງຄວາມສະດວກສະບາຍຂອງການນໍາໃຊ້ທາງຄລີນິກຂອງ semaglutide ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.

3. ບົດສະຫຼຸບ
ມັນເປັນທີ່ຊັດເຈນຍ້ອນການປະຕິບັດທີ່ດີເລີດໃນ hypoglycemic, ການສູນເສຍນ້ໍາຫນັກ, ຄວາມປອດໄພແລະຜົນປະໂຫຍດ cardiovascular ທີ່ semaglutide ໄດ້ກາຍເປັນປະກົດການລະດັບ "ດາວໃຫມ່" ທີ່ມີຄວາມສົດໃສດ້ານຕະຫຼາດຂະຫນາດໃຫຍ່.