ໃນວັນທີ 12 ເດືອນຕຸລາປີ 2024, JYMed's Liraglutide API ໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນການຢືນຢັນເປັນລາຍລັກອັກສອນ (WC), ເຊິ່ງເປັນບາດກ້າວອັນສໍາຄັນຕໍ່ກັບຜົນສໍາເລັດຂອງການສົ່ງອອກ API ໄປຍັງຕະຫຼາດ EU.
ໄດ້WC (ຂຽນຢືນຢັນ)ແມ່ນຂໍ້ກໍານົດບັງຄັບສໍາລັບການສົ່ງອອກ APIs ຈາກບັນດາປະເທດທີ່ບໍ່ແມ່ນສະຫະພາບເອີຣົບໄປຍັງຕະຫຼາດ EU. ອອກໃຫ້ໂດຍ ອຳ ນາດການປົກຄອງຂອງປະເທດຜູ້ສົ່ງອອກ, ໃບຢັ້ງຢືນນີ້ຮັບປະກັນວ່າ API ທີ່ຖືກສົ່ງອອກປະຕິບັດຕາມການປະຕິບັດການຜະລິດທີ່ດີ (GMP)ມາດຕະຖານໂດຍ EU. ມັນມີບົດບາດສໍາຄັນໃນການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງ APIs ແລະເປັນສິ່ງຈໍາເປັນສໍາລັບບັນດາປະເທດທີ່ບໍ່ແມ່ນ EU ທີ່ຊອກຫາການເຂົ້າເຖິງຕະຫຼາດຢາຂອງ EU.
ການໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນ WC ສໍາລັບ Liraglutide API ບໍ່ພຽງແຕ່ສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງການຮັບຮູ້ຢ່າງເປັນທາງການກ່ຽວກັບຄຸນນະພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງຜະລິດຕະພັນຂອງ JYMed ແຕ່ຍັງເສີມຂະຫຍາຍຄວາມສາມາດຂອງບໍລິສັດເພື່ອຂະຫຍາຍການມີຢູ່ໃນຕະຫຼາດ EU API. ຄວາມສໍາເລັດນີ້ເສີມສ້າງຕໍາແຫນ່ງຂອງ JYMed ໃນອຸດສາຫະກໍາຢາທົ່ວໂລກ, ສະຫນອງໂອກາດໃນການພັດທະນາຫຼາຍກວ່າເກົ່າແລະເພີ່ມຊື່ສຽງໃນລະດັບສາກົນ.
ກ່ຽວກັບ JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ຕໍ່ໄປນີ້ເອີ້ນວ່າ JYMed) ໄດ້ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນ 2009, ຊ່ຽວຊານໃນການຄົ້ນຄວ້າ, ການພັດທະນາ, ການຜະລິດ, ແລະການຂາຍ peptides ແລະຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ peptides. ດ້ວຍສູນຄົ້ນຄວ້າຫນຶ່ງແລະສາມຖານການຜະລິດທີ່ສໍາຄັນ, JYMed ແມ່ນຫນຶ່ງໃນຜູ້ຜະລິດທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດຂອງ APIs peptide ທີ່ສັງເຄາະທາງເຄມີໃນປະເທດຈີນ. ທີມງານ R & D ຫຼັກຂອງບໍລິສັດມີປະສົບການຫຼາຍກວ່າ 20 ປີໃນອຸດສາຫະກໍາ peptide ແລະໄດ້ຜ່ານການກວດກາ FDA ສອງຄັ້ງຢ່າງສໍາເລັດຜົນ. ລະບົບອຸດສາຫະກໍາ peptide ທີ່ສົມບູນແບບແລະປະສິດທິພາບຂອງ JYMed ສະເຫນີໃຫ້ລູກຄ້າເຕັມຮູບແບບຂອງການບໍລິການ, ລວມທັງການພັດທະນາແລະການຜະລິດ peptides ການປິ່ນປົວ, peptides ສັດຕະວະແພດ, peptides ຕ້ານເຊື້ອຈຸລິນຊີ, ແລະ peptides ເຄື່ອງສໍາອາງ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການສະຫນັບສະຫນູນການລົງທະບຽນແລະລະບຽບການ.
ກິດຈະກໍາທຸລະກິດຕົ້ນຕໍ
1.ການລົງທະບຽນພາຍໃນ ແລະຕ່າງປະເທດຂອງ peptide APIs
2.ສັດຕະວະແພດແລະ peptides ເຄື່ອງສໍາອາງ
3.Custom peptides ແລະ CRO, CMO, ບໍລິການ OEM
4.PDC ຢາ (peptide-radionuclide, peptide-ໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍ, peptide-protein, peptide-RNA)
ນອກເຫນືອຈາກ Tirzepatide, JYMed ໄດ້ສົ່ງເອກະສານການລົງທະບຽນກັບ FDA ແລະ CDE ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນ API ອື່ນໆຈໍານວນຫນຶ່ງ, ລວມທັງຢາປະເພດ GLP-1RA ທີ່ນິຍົມໃນປະຈຸບັນເຊັ່ນ Semaglutide ແລະ Liraglutide. ລູກຄ້າໃນອະນາຄົດທີ່ໃຊ້ຜະລິດຕະພັນຂອງ JYMed ຈະສາມາດອ້າງອີງໂດຍກົງໃສ່ໝາຍເລກທະບຽນ CDE ຫຼືໝາຍເລກໄຟລ໌ DMF ເມື່ອສົ່ງຄຳຮ້ອງການລົງທະບຽນໃຫ້ FDA ຫຼື CDE. ນີ້ຈະຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍທີ່ໃຊ້ເວລາທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການກະກຽມເອກະສານຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບເວລາການປະເມີນຜົນແລະຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຂອງການທົບທວນຄືນຜະລິດຕະພັນ.
ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາ
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
ທີ່ຢູ່: ຊັ້ນ 8 ແລະ 9, ອາຄານ 1, ສວນອຸດສາຫະ ກຳ ນະວັດຕະກໍາຊີວະພາບ Shenzhen, ເລກທີ 14 ຖະໜົນ Jinhui, ເມືອງ Kengzi, ເມືອງ Pingshan, Shenzhen
ໂທລະສັບ: +86 755-26612112
ເວັບໄຊທ໌:http://www.jymedtech.com/
ເວລາປະກາດ: ຕຸລາ-17-2024