ເມື່ອບໍ່ດົນມານີ້, ບໍລິສັດ JYMed Technology Co., Ltd ໄດ້ປະກາດວ່າ Leuprorelin Acetate ທີ່ຜະລິດໂດຍບໍລິສັດຍ່ອຍ Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., ໄດ້ຜ່ານການກວດກາການຂຶ້ນທະບຽນຢາຢ່າງສຳເລັດຜົນ.
ພາບລວມຂອງຕະຫຼາດຢາຕົ້ນສະບັບ
Leuprorelin Acetate ເປັນຢາສັກທີ່ໃຊ້ເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດທີ່ຂຶ້ນກັບຮໍໂມນ, ດ້ວຍສູດໂມເລກຸນ C59H84N16O12•xC2H4O2. ມັນແມ່ນ agonist ຮໍໂມນການປ່ອຍ gonadotropin (GnRHa) ທີ່ເຮັດວຽກໂດຍການຍັບຍັ້ງລະບົບ pituitary-gonadal. ໃນເບື້ອງຕົ້ນການຮ່ວມມືພັດທະນາໂດຍ AbbVie ແລະ Takeda Pharmaceutical, ຢານີ້ແມ່ນຕະຫຼາດພາຍໃຕ້ຊື່ຍີ່ຫໍ້ທີ່ແຕກຕ່າງກັນໃນປະເທດຕ່າງໆ. ໃນສະຫະລັດ, ມັນໄດ້ຖືກຂາຍພາຍໃຕ້ຊື່ຍີ່ຫໍ້ LUPRON DEPOT, ໃນຂະນະທີ່ຢູ່ໃນປະເທດຈີນ, ມັນຖືກຂາຍເປັນ Yina Tong.
ຂະບວນການທີ່ຈະແຈ້ງ ແລະພາລະບົດບາດທີ່ກຳນົດໄວ້ເປັນຢ່າງດີ
ຈາກ 2019 ຫາ 2022, ການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາຢາໄດ້ສໍາເລັດ, ປະຕິບັດຕາມໂດຍການລົງທະບຽນ API ໃນເດືອນມີນາ 2024, ເມື່ອໄດ້ຮັບແຈ້ງການຍອມຮັບ. ການກວດກາການລົງທະບຽນຢາໄດ້ຜ່ານໃນເດືອນສິງຫາ 2024. ບໍລິສັດ JYMed Technology Co., Ltd. ຮັບຜິດຊອບຕໍ່ການພັດທະນາຂະບວນການ, ການພັດທະນາວິທີການວິເຄາະ, ການສຶກສາຄວາມບໍ່ສະອາດ, ການຢືນຢັນໂຄງສ້າງ, ແລະການກວດສອບວິທີການ. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. ຮັບຜິດຊອບການຜະລິດການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງ, ການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງວິທີການວິເຄາະ, ແລະການສຶກສາຄວາມຫມັ້ນຄົງສໍາລັບ API.
ການຂະຫຍາຍຕົວຂອງຕະຫຼາດແລະຄວາມຕ້ອງການເພີ່ມຂຶ້ນ
ການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງກໍລະນີຂອງມະເຮັງ prostate ແລະ fibroids uterine ແມ່ນຂັບລົດຄວາມຕ້ອງການເພີ່ມຂຶ້ນສໍາລັບ Leuprorelin Acetate. ຕະຫຼາດອາເມລິກາເຫນືອໃນປະຈຸບັນຄອບງໍາຕະຫຼາດ Leuprorelin Acetate, ດ້ວຍການຂະຫຍາຍຕົວຂອງການໃຊ້ຈ່າຍໃນການດູແລສຸຂະພາບແລະການຍອມຮັບສູງຂອງເຕັກໂນໂລຢີໃຫມ່ເປັນຕົວຂັບເຄື່ອນການເຕີບໂຕຕົ້ນຕໍ. ພ້ອມກັນນັ້ນ, ຕະຫຼາດອາຊີ, ໂດຍສະເພາະແມ່ນຈີນ, ຍັງສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມຕ້ອງການຂອງ Leuprorelin Acetate ຢ່າງແຂງແຮງ. ເນື່ອງຈາກປະສິດທິຜົນຂອງມັນ, ຄວາມຕ້ອງການຢານີ້ເພີ່ມຂຶ້ນໃນທົ່ວໂລກ, ໂດຍຂະຫນາດຕະຫຼາດຄາດວ່າຈະບັນລຸ 3,946,1 ລ້ານໂດລາໃນປີ 2031, ສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງອັດຕາການເຕີບໂຕປະຈໍາປີ (CAGR) ຂອງ 4,86% ຈາກ 2021 ຫາ 2031.
ກ່ຽວກັບ JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ຕໍ່ໄປນີ້ເອີ້ນວ່າ JYMed) ໄດ້ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນ 2009, ຊ່ຽວຊານໃນການຄົ້ນຄວ້າ, ການພັດທະນາ, ການຜະລິດ, ແລະການຂາຍ peptides ແລະຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ peptides. ດ້ວຍສູນຄົ້ນຄວ້າຫນຶ່ງແລະສາມຖານການຜະລິດທີ່ສໍາຄັນ, JYMed ແມ່ນຫນຶ່ງໃນຜູ້ຜະລິດທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດຂອງ APIs peptide ທີ່ສັງເຄາະທາງເຄມີໃນປະເທດຈີນ. ທີມງານ R & D ຫຼັກຂອງບໍລິສັດມີປະສົບການຫຼາຍກວ່າ 20 ປີໃນອຸດສາຫະກໍາ peptide ແລະໄດ້ຜ່ານການກວດກາ FDA ສອງຄັ້ງຢ່າງສໍາເລັດຜົນ. ລະບົບອຸດສາຫະກໍາ peptide ທີ່ສົມບູນແບບແລະປະສິດທິພາບຂອງ JYMed ສະເຫນີໃຫ້ລູກຄ້າເຕັມຮູບແບບຂອງການບໍລິການ, ລວມທັງການພັດທະນາແລະການຜະລິດ peptides ການປິ່ນປົວ, peptides ສັດຕະວະແພດ, peptides ຕ້ານເຊື້ອຈຸລິນຊີ, ແລະ peptides ເຄື່ອງສໍາອາງ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການສະຫນັບສະຫນູນການລົງທະບຽນແລະລະບຽບການ.
ກິດຈະກໍາທຸລະກິດຕົ້ນຕໍ
1.ການລົງທະບຽນພາຍໃນ ແລະຕ່າງປະເທດຂອງ peptide APIs
2.ສັດຕະວະແພດແລະ peptides ເຄື່ອງສໍາອາງ
3.Custom peptides ແລະ CRO, CMO, ບໍລິການ OEM
4.PDC ຢາ (peptide-radionuclide, peptide-ໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍ, peptide-protein, peptide-RNA)
ນອກເຫນືອໄປຈາກ Leuprorelin Acetate, JYMed ໄດ້ຍື່ນການລົງທະບຽນກັບ FDA ແລະ CDE ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນ API ອື່ນໆຈໍານວນຫນຶ່ງ, ລວມທັງຢາປະເພດ GLP-1RA ທີ່ນິຍົມໃນປະຈຸບັນເຊັ່ນ Semaglutide, Liraglutide ແລະ Tirzepatide. ລູກຄ້າໃນອະນາຄົດທີ່ໃຊ້ຜະລິດຕະພັນຂອງ JYMed ຈະສາມາດອ້າງອີງໂດຍກົງໃສ່ໝາຍເລກທະບຽນ CDE ຫຼືໝາຍເລກໄຟລ໌ DMF ເມື່ອສົ່ງຄຳຮ້ອງການລົງທະບຽນໃຫ້ FDA ຫຼື CDE. ນີ້ຈະຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍທີ່ໃຊ້ເວລາທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການກະກຽມເອກະສານຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບເວລາການປະເມີນຜົນແລະຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຂອງການທົບທວນຄືນຜະລິດຕະພັນ.
ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາ
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
ທີ່ຢູ່:ຊັ້ນ 8 ແລະ 9, ຕຶກ 1, ສວນອຸດສາຫະ ກຳ ນະວັດຕະກໍາຊີວະພາບ Shenzhen, ເລກທີ່ 14 ຖະໜົນ Jinhui, ຄຸ້ມ Kengzi, ເມືອງ Pingshan, Shenzhen
ໂທລະສັບ:+86 755-26612112
ເວັບໄຊທ໌:http://www.jymedtech.com/
ເວລາປະກາດ: 29-08-2024