ແຕ່ວັນທີ 26 ຫາວັນທີ 30 ສິງຫາ 2024, ໂຮງງານຜະລິດຢາ peptide ຂອງ JYMed, ບໍລິສັດ Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., ໄດ້ຜ່ານການກວດກາຢູ່ສະຖານທີ່ໂດຍອົງການອາຫານ ແລະຢາສະຫະລັດ (FDA). ການກວດກາໄດ້ກວມເອົາຂົງເຂດສໍາຄັນເຊັ່ນ: ລະບົບຄຸນນະພາບ, ລະບົບການຜະລິດ, ລະບົບອຸປະກອນແລະສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກ, ການຄວບຄຸມຫ້ອງທົດລອງ, ແລະລະບົບການຄຸ້ມຄອງວັດສະດຸ.
ນີ້ແມ່ນການກວດສອບ FDA ຄັ້ງທໍາອິດສໍາເລັດໂດຍສະຖານທີ່ການຜະລິດ Hubei JX peptide. ອີງຕາມບົດລາຍງານການກວດກາ, ຄຸນນະພາບຂອງສະຖານທີ່ແລະລະບົບການຜະລິດໄດ້ບັນລຸມາດຕະຖານ FDA ຢ່າງເຕັມສ່ວນ.
JYMed ສະແດງຄວາມຂອບໃຈຢ່າງຈິງໃຈຕໍ່ຄູ່ຮ່ວມງານຍຸດທະສາດຂອງຕົນ, Rochem, ສໍາລັບການສະຫນັບສະຫນູນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຂອງພວກເຂົາໃນລະຫວ່າງການກວດກາ FDA ທີ່ຜ່ານມາແລະປະຈຸບັນ.
ຜົນສໍາເລັດນີ້ຫມາຍຄວາມວ່າໂຮງງານຜະລິດ peptide ຂອງ Hubei JX ປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກໍານົດຂອງ FDA ສໍາລັບຄຸນນະພາບແລະລະບົບການຜະລິດ, ມີຄຸນສົມບັດສໍາລັບການເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດສະຫະລັດ.
ກ່ຽວກັບ JYMed
ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນປີ 2009, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. ເປັນບໍລິສັດ biotechnology ຊ່ຽວຊານໃນການຄົ້ນຄວ້າເອກະລາດ, ການພັດທະນາ, ການຜະລິດ, ແລະການຂາຍຜະລິດຕະພັນ peptide, ຄຽງຄູ່ກັບການກໍາຫນົດເອງ peptide R & D ແລະການບໍລິການການຜະລິດ. ບໍລິສັດໄດ້ສະເຫນີຫຼາຍກວ່າ 20 peptide APIs, ດ້ວຍຫ້າຜະລິດຕະພັນ, ລວມທັງ Semaglutide ແລະ Tirzepatide, ໄດ້ສໍາເລັດການຍື່ນເອກະສານ FDA DMF ຂອງສະຫະລັດ.
ສະຖານທີ່ Hubei JX ມີ 10 ສາຍການຜະລິດສໍາລັບ APIs peptide (ລວມທັງສາຍການທົດລອງ) ທີ່ປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ cGMP ຂອງສະຫະລັດ, EU, ແລະຈີນ. ສະຖານທີ່ດັ່ງກ່າວດຳເນີນລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບການຢາທີ່ຄົບຖ້ວນ ແລະ ລະບົບຄຸ້ມຄອງ EHS (ສິ່ງແວດລ້ອມ, ສຸຂະພາບ, ແລະ ຄວາມປອດໄພ). ມັນໄດ້ຜ່ານການກວດກາ GMP ຢ່າງເປັນທາງການຂອງ NMPA ແລະການກວດສອບ EHS ທີ່ດໍາເນີນໂດຍລູກຄ້າຊັ້ນນໍາທົ່ວໂລກ.
ການບໍລິການຫຼັກ
1.ການລົງທະບຽນ API peptide ພາຍໃນແລະຕ່າງປະເທດ
2.ສັດຕະວະແພດແລະ peptides ເຄື່ອງສໍາອາງ
3.Custom peptide synthesis, CRO, CMO, ແລະການບໍລິການ OEM
4.PDC (Peptide Drug Conjugates), ລວມທັງ peptide-radionuclide, peptide-molecule ຂະຫນາດນ້ອຍ, peptide-protein, ແລະ peptide-RNA conjugates
ຂໍ້ມູນຕິດຕໍ່
ທີ່ຢູ່: ຊັ້ນ 8 ແລະ 9, ອາຄານ 1, ສວນອຸດສາຫະ ກຳ ນະວັດຕະກໍາຊີວະແພດສາດ Shenzhen, ຖະໜົນ Jin Hui 14, ຖະໜົນ Kengzi, ເມືອງ Pingshan, Shenzhen, ຈີນ
ສຳລັບການສອບຖາມ API ສາກົນ:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
ສໍາລັບວັດຖຸດິບ Peptide ເຄື່ອງສໍາອາງພາຍໃນປະເທດ:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
ສຳລັບການລົງທະບຽນ API ພາຍໃນປະເທດ ແລະການບໍລິການ CDMO:
+86-15818682250
ເວັບໄຊທ໌:www.jymedtech.com
ເວລາປະກາດ: 11-12-2024