ວັນທີ 29 ມິຖຸນາ 2017, ການພັດທະນາ Laipushutai, class I innovative medicine with the cooperative development of JYMed and Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., ມີຄວາມຄືບໜ້າຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.ການປະກາດ IND ຂອງຢາໄດ້ຮັບການຍອມຮັບໂດຍ CFDA.
JYMed ແລະ Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. ໄດ້ບັນລຸຂໍ້ຕົກລົງຮ່ວມມືໃນປີ 2016 ເພື່ອຮ່ວມກັນພັດທະນາຜະລິດຕະພັນນີ້ໃນປະເທດຈີນ.ຊະນິດດັ່ງກ່າວໄດ້ສໍາເລັດການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກ POC ໃນ EU ແລະບັນລຸຄວາມປອດໄພທີ່ດີແລະອັດຕາການປ່ອຍຕົວ.ທັງ FDA ແລະ EMA ຮັບຮູ້ວ່າຊະນິດນີ້ສາມາດຖືກ ນຳ ໃຊ້ເພື່ອປິ່ນປົວຢູ່ໃນເສັ້ນ I / II, ແລະບູລິມະສິດຈະຖືກມອບໃຫ້ແກ່ການບັນເທົາທຸກແລະການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ມີ ulcerative colitis ປານກາງໃນການຕິດຕາມການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງ CFDA.
Ulcerative colitis (UC) ເປັນພະຍາດອັກເສບຊໍາເຮື້ອ, ບໍ່ສະເພາະທີ່ເກີດຂື້ນໃນຮູທະວານແລະລໍາໄສ້.ອີງຕາມສະຖິຕິ, ອັດຕາການເກີດຂອງ UC ແມ່ນ 1.2 ຫາ 20.3 ກໍລະນີ / 100.000 ຄົນຕໍ່ປີແລະອັດຕາການລ້າຂອງ UC ແມ່ນ 7.6 ຫາ 246.0 ກໍລະນີ / 10.000 ຄົນຕໍ່ປີ.ການເກີດຂອງ UC ແມ່ນພົບເລື້ອຍໃນໄວຫນຸ່ມ.ຕະຫຼາດ UC ມີຂະຫນາດໃຫຍ່ແລະຄວາມຕ້ອງການຢາເສບຕິດ, ແລະຈະສືບຕໍ່ຮັກສາທ່າອ່ຽງການຂະຫຍາຍຕົວສູງໃນອະນາຄົດ.ມາຮອດປະຈຸ, ຢາຊະນິດທໍາອິດ UC ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນອີງໃສ່ mesalazine ແລະຮໍໂມນ, ແລະຢາຊະນິດທີສອງປະກອບມີ immunosuppressants ແລະພູມຕ້ານທານ monoclonal ຊີວະພາບ.Mesalazine ມີປະລິມານການຂາຍ 1 ຕື້ໃນປະເທດຈີນແລະ 2 ຕື້ໂດລາສະຫະລັດໃນສະຫະລັດໃນປີ 2015. Laipushutai ມີການຕອບສະຫນອງທີ່ດີກວ່າກັບອາການຂອງ UC, ແລະປອດໄພກວ່າຢາຊະນິດທໍາອິດໃນປະຈຸບັນ.ມັນມີປະໂຫຍດໃນຕະຫຼາດທີ່ດີແລະຄາດວ່າຈະກາຍເປັນຢາ UC ອັນດັບທໍາອິດ.
ເວລາປະກາດ: 02-03-2019
