ວັນທີ 29 ມິຖຸນາ 2017, ການພັດທະນາ Laipushutai, class I innovative medicine with the cooperative development of JYMed and Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., ມີຄວາມຄືບໜ້າຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ການປະກາດ IND ຂອງຢາໄດ້ຮັບການຍອມຮັບໂດຍ CFDA.

JYMed ແລະ Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. ໄດ້ບັນລຸຂໍ້ຕົກລົງຮ່ວມມືໃນປີ 2016 ເພື່ອຮ່ວມກັນພັດທະນາຜະລິດຕະພັນນີ້ໃນປະເທດຈີນ. ຊະນິດດັ່ງກ່າວໄດ້ສໍາເລັດການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກ POC ໃນ EU ແລະບັນລຸຄວາມປອດໄພແລະອັດຕາການປ່ອຍຕົວທີ່ດີ. ທັງ FDA ແລະ EMA ຮັບຮູ້ວ່າຊະນິດນີ້ສາມາດຖືກ ນຳ ໃຊ້ເພື່ອປິ່ນປົວຢູ່ໃນເສັ້ນ I / II, ແລະບູລິມະສິດຈະຖືກມອບໃຫ້ແກ່ການບັນເທົາທຸກແລະການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ມີ ulcerative colitis ປານກາງໃນການຕິດຕາມການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງ CFDA.

Ulcerative colitis (UC) ເປັນພະຍາດອັກເສບຊໍາເຮື້ອ, ບໍ່ສະເພາະທີ່ເກີດຂື້ນຢູ່ໃນຮູທະວານແລະລໍາໄສ້. ອີງຕາມສະຖິຕິ, ອັດຕາການເກີດຂອງ UC ແມ່ນ 1.2 ຫາ 20.3 ກໍລະນີ / 100.000 ຄົນຕໍ່ປີແລະອັດຕາການລ້າຂອງ UC ແມ່ນ 7.6 ຫາ 246.0 ກໍລະນີ / 10.000 ຄົນຕໍ່ປີ. ການເກີດຂອງ UC ແມ່ນພົບເລື້ອຍໃນໄວຫນຸ່ມ. ຕະຫຼາດ UC ມີຂະຫນາດໃຫຍ່ແລະຄວາມຕ້ອງການຢາເສບຕິດ, ແລະຈະສືບຕໍ່ຮັກສາທ່າອ່ຽງການຂະຫຍາຍຕົວສູງໃນອະນາຄົດ. ມາຮອດປະຈຸ, ຢາຊະນິດທໍາອິດ UC ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນອີງໃສ່ mesalazine ແລະຮໍໂມນ, ແລະຢາຊະນິດທີສອງປະກອບມີ immunosuppressants ແລະພູມຕ້ານທານ monoclonal ຊີວະພາບ. Mesalazine ມີປະລິມານການຂາຍ 1 ຕື້ໃນປະເທດຈີນແລະ 2 ຕື້ໂດລາສະຫະລັດໃນສະຫະລັດໃນປີ 2015. Laipushutai ມີການຕອບສະຫນອງທີ່ດີກວ່າກັບອາການຂອງ UC, ແລະປອດໄພກວ່າຢາຊະນິດທໍາອິດໃນປະຈຸບັນ. ມັນມີປະໂຫຍດໃນຕະຫຼາດທີ່ດີແລະຄາດວ່າຈະກາຍເປັນຢາ UC ອັນດັບທໍາອິດ.

333661

 


ເວລາປະກາດ: 02-03-2019