ບໍລິການ CRO&CMO ຂອງ JYMed ສໍາລັບໂຄງການ peptide ຂອງທ່ານ

ບ່ອນທີ່ JYMed ສາມາດສະຫນັບສະຫນູນໂຄງການ peptide ຂອງທ່ານ?

ບໍລິການ CRO & CMO

JYMed ສາມາດສະຫນອງ peptides'API ແລະ peptide ສໍາເລັດການພັດທະນາປະລິມານສໍາລັບໂຄງການຂອງທ່ານ, ດັ່ງຂ້າງລຸ່ມນີ້:

[ການພັດທະນາປະຊາຊົນ]

CQA

QBD

ການພັດທະນາແລະການກໍານົດຂະບວນການ

ການເພີ່ມປະສິດທິພາບຂອງຂະບວນການ

ການຜະລິດ 3 ຊຸດເພື່ອປະເມີນຄວາມເປັນໄປໄດ້ໃນການຂະຫຍາຍຂະຫນາດ

ການຜະລິດຂະໜາດທົດລອງ 1-3 ຊຸດ

ລັກສະນະ

3 ການ​ຜະ​ລິດ batch ການ​ຢັ້ງ​ຢືນ​

ການສຶກສາຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງ ICH

ການຜະລິດຕົວຢ່າງທາງຄລີນິກ

[ການພັດທະນາການວິເຄາະ]

ການພັດທະນາວິທີການວິເຄາະຂອງສານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງແລະການວິເຄາະ

ການສຶກສາຄວາມບໍ່ສະອາດ

ການພັດທະນາວິທີການວິເຄາະ: GC, IC, ການວິເຄາະອາຊິດ amino, counter ions ແລະວິທີການອະນາໄມ

ການສ້າງຕັ້ງສະເພາະ

ການກະກຽມມາດຕະຖານການເຮັດວຽກ

ການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງວິທີການວິເຄາະ

[ເອກະສານກົດລະບຽບ]

ສະຫຼຸບຂໍ້ມູນແລະການຕື່ມ DMF

ສະຫນັບສະຫນູນກົດລະບຽບຢູ່ທາງຫນ້າຂອງ US FDA / EDQM