ປ່ວງສໍາລັບການສັກຢາ

ຄວາມເຂັ້ມແຂງ 250mg / vial

ຕົວຊີ້ວັດ:ປ່ວງແມ່ນສະແດງໃຫ້ເຫັນສໍາລັບການນໍາໃຊ້ເປັນຢາຕ້ານເຊື້ອໃນຄົນເຈັບທີ່ກໍາລັງແຊກແຊງເຂົ້າໃນການແຊກແຊງຂອງເສັ້ນເລືອດແດງ.

ການສະຫມັກທາງຄລີນິກ: ມັນໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ການສີດ intracenous intravenous ແລະ drivenous intravenous.

ຕົວຊີ້ວັດແລະການນໍາໃຊ້

1.1 angioplastic percutaneous percutaneous (PTCA)

Bivalirudin ສໍາລັບການສັກຢາແມ່ນສະແດງໃຫ້ເຫັນສໍາລັບການນໍາໃຊ້ເປັນຢາຕ້ານເຊື້ອທີ່ເປັນໂຣກຜີວຫນັງທີ່ບໍ່ສະຖຽນລະພາບ

1,2 ການແຊກແຊງຂອງເສັ້ນເລືອດແດງ (PCI)

bivalirudin ສໍາລັບການສີດທີ່ມີການນໍາໃຊ້ຊົ່ວຄາວຂອງ Glycoproprotectin Iib / IIia inhibitor (GPI) ທີ່ລະບຸໄວ້ໃນ

ການທົດລອງທົດແທນ -2 ແມ່ນສະແດງໃຫ້ໃຊ້ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ເປັນຢາຕ້ານເຊື້ອໃນຄົນເຈັບທີ່ກໍາລັງແຊກແຊງ (PCI).

Bivalirudin ສໍາລັບການສັກຢາແມ່ນສະແດງໃຫ້ເຫັນສໍາລັບຄົນເຈັບ, ຫຼືຄວາມສ່ຽງຂອງ Heparin Inducytopenia (Heparin) ຫຼືໂຣກ Thrombosis (Hittic) ກໍາລັງດໍາເນີນ PCI.

1.3 ສະຫະລັດກັບ aspirin

Bivalirudin ສໍາລັບການສັກຢາໃນຕົວຊີ້ວັດເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນມີຈຸດປະສົງສໍາລັບການນໍາໃຊ້ກັບແອດສະໄພລິນແລະໄດ້ຮັບການສຶກສາພຽງແຕ່ໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບຢາ aspirin.

1.4 ຂໍ້ຈໍາກັດການນໍາໃຊ້

ຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິຜົນຂອງ Bivalirudin ສໍາລັບການສີດບໍ່ໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂື້ນໃນຄົນເຈັບທີ່ມີໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກ PTCA ຫຼື PCI.

2 ປະລິມານຢາແລະການບໍລິຫານ

2.1 ແນະນໍາໃຫ້ປະລິມານ

BivalirudiDin ສໍາລັບການສີດແມ່ນສໍາລັບການບໍລິຫານດ້ານ intravenous ເທົ່ານັ້ນ.

Bivalirudi ສໍາລັບການສັກຢາແມ່ນມີຈຸດປະສົງສໍາລັບການນໍາໃຊ້ກັບແອດສະໄພອັງກິດ (300 ຫາ 325 ມກ / ໄດ້ຮັບການສຶກສາໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບຢາ aspirin.

ສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ມີກະທົບ / ຍົກ

ປະລິມານທີ່ແນະນໍາຂອງ BacalIrudin ສໍາລັບການສີດແມ່ນປະລິມານທີ່ໃຊ້ໃນປະລິມານ (IV) ຂອງ 1,75 mg, ຕິດຕາມທັນທີໂດຍໄລຍະເວລາຂອງໄລຍະເວລາ PCI / PTCA. ຫ້ານາທີຫຼັງຈາກທີ່ປະລິມານທີ່ໄດ້ຮັບການຄຸ້ມຄອງ, ເວລາກ້າມທີ່ເປີດໃຊ້ງານ (ກົດຫມາຍ) ຄວນປະຕິບັດແລະ bolus ເພີ່ມເຕີມຂອງ 0.3 mg / kg ຄວນຈະໃຫ້ຖ້າຈໍາເປັນ.

ການປົກຄອງ GPI ຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາໃນກໍລະນີທີ່ມີເງື່ອນໄຂໃດຫນຶ່ງໃນລາຍລະອຽດການທົດລອງທາງດ້ານການທົດລອງທາງການແພດ 2 ຄັ້ງ.

ສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ / ຕີ

ປະລິມານທີ່ແນະນໍາຂອງ Bivalirudin ສໍາລັບການສັກຢາໃນຄົນເຈັບທີ່ມີກະທູ້ ສິ່ງນີ້ຄວນຕິດຕາມດ້ວຍການລະລາຍຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງໃນອັດຕາ 1,75 mg / kg / h ສໍາລັບໄລຍະເວລາຂອງຂັ້ນຕອນ.

ສໍາລັບຂັ້ນຕອນການປິ່ນປົວຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ

Bivalirudin ສໍາລັບການລະງັບການສີດອາດຈະສືບຕໍ່ໄປຕາມ PTCA / PTCA ສໍາລັບຂັ້ນຕອນການປະກາດເຖິງ 4 ຊົ່ວໂມງໂດຍການຕັດສິນໃຈຂອງແພດປິ່ນປົວ.

ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີສ່ວນປະກອບທີ່ມີຄວາມສູງຂອງ SEVE SEMPIVERION (Stemi) ຂອງ 1.75 mg / h ຕໍ່ໄປນີ້ PTCA Post-postusture ຄວນຖືວ່າຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງການປັ່ນປ່ວນ.

ຫຼັງຈາກສີ່ຊົ່ວໂມງ, ການລະລາຍ iv ຂອງ bivalirudin ສໍາລັບການສີດອາດຈະຖືກລິເລີ່ມໃນອັດຕາ 0.2 mg / kg / h (ເຖິງ 20 ຊົ່ວໂມງ, ຖ້າຕ້ອງການ.

2.2 ປະລິມານໃນຄວາມບົກຜ່ອງຂອງ Renal

ບໍ່ມີການຫຼຸດຜ່ອນໃນປະລິມານຂອງ Bolus ແມ່ນຈໍາເປັນສໍາລັບລະດັບຂອງຄວາມບົກຜ່ອງຂອງ Renal. ການປະລິມານການສີດຂອງ Bivalirudin ສໍາລັບການສັກຢາອາດຈະຕ້ອງໄດ້ຫຼຸດຜ່ອນ, ແລະສະຖານະພາບ anticoagulant ຕິດຕາມຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງຂອງ Renal. ຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງໃນລະດັບປານກາງ (30 ຫາ 59 ml / ນາທີ) ຄວນໄດ້ຮັບການ້ໍາຕົ້ມ 1,75 mg / kg / h. ຖ້າການເກັບກູ້ Creatinine ແມ່ນຫນ້ອຍກວ່າ 30 ມລ / ນາທີ, ການຫຼຸດຜ່ອນອັດຕາການຕົ້ມໃສ່ 1 mg / kg / h ຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາ. ຖ້າຄົນເຈັບຢູ່ໃນ hemodialsis, ຄວນຈະຖືກຫຼຸດລົງເປັນ 0.25 mg / kg / h.

2.3 ຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການບໍລິຫານ

Bivalirudi ສໍາລັບການສັກຢາແມ່ນມີຈຸດປະສົງສໍາລັບການສີດຢາລະລາຍແລະການລະລາຍຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຫຼັງຈາກການທໍາລາຍແລະການລະລາຍ. ເຖິງແຕ່ລະຖັງ 250 ມລກ, ຕື່ມນ້ໍາທີ່ເປັນຫມັນ 5 ມລສໍາລັບການສີດ, USP. ຄ່ອຍໆຄ່ອຍໆຈົນກ່ວາວັດສະດຸທັງຫມົດຖືກລະລາຍ. ຕໍ່ໄປ, ຖອນເງິນແລະຍົກເລີກ 5 ມລຈາກກະເປົານ້ໍາ 1 ມລທີ່ມີ 5% dextrose ໃນນ້ໍາຫຼື 0.9% sodium chloride ສໍາລັບສີດ. ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ຕື່ມເນື້ອໃນຂອງ vial recictuted ກັບ 5% dextrose ໃນນ້ໍາ 5 ml chloride (ຕົວຢ່າງ:, 1 vial ໃນ 50 ml; 2 vials ໃນ 100 ml; 5 ຫຼອດໃນ 250 ml). ປະລິມານທີ່ຈະຄຸ້ມຄອງແມ່ນການດັດປັບຕາມນ້ໍາຫນັກຂອງຄົນເຈັບ (ເບິ່ງຕາຕະລາງ 1).

ຖ້າຫາກວ່າການ້ໍາຕົ້ມທີ່ມີອັດຕາການຕ່ໍາແມ່ນໃຊ້ຫຼັງຈາກການ້ໍາຕົ້ມໃນເບື້ອງຕົ້ນ, ຖົງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຕ່ໍາຄວນໄດ້ຮັບການກະກຽມ. ເພື່ອກະກຽມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຕ່ໍານີ້, Relimstitith vial 250 ມລກກັບນ້ໍາທີ່ເປັນຫມັນ 5 ml ຂອງການສັກຢາ, USP. ຄ່ອຍໆຄ່ອຍໆຈົນກ່ວາວັດສະດຸທັງຫມົດຖືກລະລາຍ. ຕໍ່ໄປ, ຖອນແລະຍົກເລີກ 5 ມລຈາກກະເປົານ້ໍາໃນ 500 ມລທີ່ມີ 5% dextrose ໃນນ້ໍາຫຼື 0.9% sodium chloride ສໍາລັບສີດ. ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ຕື່ມເນື້ອໃນຂອງ vial recictuted ກັບຖົງ້ໍາຕົ້ມ 5% dextrose ໃນນ້ໍາຫຼື 0.9% chloride sodium ສໍາລັບການສີດຂອງ 0.5 ມກ / ml. ອັດຕາການຕົ້ມທີ່ຈະຄຸ້ມຄອງຄວນຖືກເລືອກຈາກຖັນເບື້ອງຂວາໃນຕາຕະລາງ 1.