Bivalirudinສໍາລັບການສັກຢາ

250mg/vial ຄວາມ​ເຂັ້ມ​ແຂງ​

ຕົວຊີ້ບອກ:Bivalirudinໄດ້ຖືກຊີ້ບອກສໍາລັບການນໍາໃຊ້ເປັນ anticoagulant ໃນຄົນເຈັບພາຍໃຕ້ການແຊກແຊງ coronary percutaneous (PCI).

ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທາງດ້ານຄລີນິກ: ມັນຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບການສີດທາງເສັ້ນເລືອດແລະ drip ທາງເສັ້ນເລືອດ.

ຕົວຊີ້ບອກ ແລະການນຳໃຊ້

1.1 Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA)

Bivalirudin ສໍາລັບການສັກຢາແມ່ນຊີ້ໃຫ້ເຫັນສໍາລັບການນໍາໃຊ້ເປັນ anticoagulant ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ angina ທີ່ບໍ່ຫມັ້ນຄົງພາຍໃຕ້ການ percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA).

1.2 ການແຊກແຊງເສັ້ນເລືອດໃນເສັ້ນເລືອດ (PCI)

Bivalirudin ສໍາລັບການສັກຢາທີ່ມີການນໍາໃຊ້ຊົ່ວຄາວຂອງ glycoprotein IIb / IIIa inhibitor (GPI) ຕາມທີ່ລະບຸໄວ້ໃນ.

ການທົດລອງ REPLACE-2 ແມ່ນຊີ້ໃຫ້ເຫັນສໍາລັບການນໍາໃຊ້ເປັນ anticoagulant ໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການແຊກແຊງ percutaneous coronary intervention (PCI).

Bivalirudin ສໍາລັບການສັກຢາແມ່ນຊີ້ໃຫ້ເຫັນສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີ, ຫຼືມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການ, heparin induced thrombocytopenia (HIT) ຫຼື heparin induced thrombocytopenia ແລະໂຣກ thrombosis (HITTS) ພາຍໃຕ້ PCI.

1.3 Us e ກັບ Aspirin

Bivalirudin ສໍາລັບການສັກຢາຢູ່ໃນຕົວຊີ້ບອກເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນມີຈຸດປະສົງເພື່ອໃຊ້ກັບແອດສະໄພລິນແລະໄດ້ຮັບການສຶກສາພຽງແຕ່ໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບຢາ aspirin ປະສົມປະສານ.

1.4 ຂໍ້ຈໍາກັດຂອງການນໍາໃຊ້

ຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຂອງ bivalirudin ສໍາລັບການສັກຢາບໍ່ໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກ coronary ສ້ວຍແຫຼມທີ່ບໍ່ໄດ້ຜ່ານ PTCA ຫຼື PCI.

2 ປະລິມານຢາ ແລະ ການບໍລິຫານ

2.1 ປະລິມານທີ່ແນະນໍາ

Bivalirudin ສໍາລັບການສັກຢາແມ່ນສໍາລັບການບໍລິຫານທາງເສັ້ນເລືອດເທົ່ານັ້ນ.

Bivalirudin ສໍາລັບການສັກຢາແມ່ນມີຈຸດປະສົງເພື່ອໃຊ້ກັບແອດສະໄພລິນ (300 ຫາ 325 ມລກຕໍ່ມື້) ແລະໄດ້ຮັບການສຶກສາພຽງແຕ່ໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບຢາ aspirin ປະສົມປະສານ.

ສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ມີ HIT/HITTS

ປະລິມານທີ່ແນະນໍາຂອງ bivalirudin ສໍາລັບການສັກຢາແມ່ນປະລິມານ bolus ທາງເສັ້ນເລືອດ (IV) ຂອງ 0.75 mg / kg, ປະຕິບັດຕາມທັນທີດ້ວຍການ້ໍາຕົ້ມ 1.75 mg / kg / h ສໍາລັບໄລຍະເວລາຂອງຂະບວນການ PCI / PTCA. ຫ້ານາທີຫຼັງຈາກຢາ bolus ໄດ້ຖືກປະຕິບັດແລ້ວ, ຄວນໃຊ້ເວລາໃນການກະຕຸ້ນການກ້າມເລືອດ (ACT) ແລະ bolus ເພີ່ມເຕີມຂອງ 0.3 mg/kg ຄວນໃຫ້ຖ້າຈໍາເປັນ.

ການບໍລິຫານ GPI ຄວນຖືກພິຈາລະນາໃນກໍລະນີທີ່ມີເງື່ອນໄຂໃດໆທີ່ລະບຸໄວ້ໃນຄໍາອະທິບາຍການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ REPLACE-2.

ສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີ HIT/HITTS

ປະລິມານທີ່ແນະນໍາຂອງ bivalirudin ສໍາລັບການສັກຢາໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ HIT / HITTS ພາຍໃຕ້ PCI ແມ່ນ IV bolus ຂອງ 0.75 mg / kg. ນີ້ຄວນຈະປະຕິບັດຕາມໂດຍການ້ໍາຕົ້ມຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງໃນອັດຕາ 1.75 mg / kg / h ສໍາລັບໄລຍະເວລາຂອງຂັ້ນຕອນ.

ສໍາລັບຂັ້ນຕອນການປິ່ນປົວຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ

Bivalirudin ສໍາລັບການສັກຢາສັກອາດຈະສືບຕໍ່ປະຕິບັດຕາມ PCI / PTCA ດົນເຖິງ 4 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດຕາມການຕັດສິນໃຈຂອງແພດຫມໍປິ່ນປົວ.

ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) ການສືບຕໍ່ຂອງ bivalirudin ສໍາລັບການສັກຢາໃນອັດຕາຂອງ 1.75 mg / kg / h ປະຕິບັດຕາມ PCI / PTCA ດົນເຖິງ 4 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກຂັ້ນຕອນຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນໂຣກ stent thrombosis.

ຫຼັງຈາກສີ່ຊົ່ວໂມງ, ການສັກຢາ IV ເພີ່ມເຕີມຂອງ bivalirudin ສໍາລັບການສັກຢາອາດຈະຖືກເລີ່ມຕົ້ນໃນອັດຕາ 0.2 mg / kg / h (ການ້ໍາຕົ້ມໃນອັດຕາຕ່ໍາ), ສູງສຸດ 20 ຊົ່ວໂມງ, ຖ້າຈໍາເປັນ.

2.2 ການໃຫ້ຢາໃນຄວາມບົກຜ່ອງຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງ

ບໍ່ມີການຫຼຸດຜ່ອນປະລິມານ bolus ແມ່ນຈໍາເປັນສໍາລັບລະດັບຄວາມບົກຜ່ອງຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງໃດໆ. ປະລິມານ້ໍາຕົ້ມຂອງ bivalirudin ສໍາລັບການສັກຢາອາດຈະຈໍາເປັນຕ້ອງຫຼຸດລົງ, ແລະສະຖານະການຕ້ານການ coagulant ຕິດຕາມຢູ່ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງ. ຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງປານກາງ (30 ຫາ 59 ມລ/ນາທີ) ຄວນໄດ້ຮັບນໍ້າຢາ 1.75 ມກ/ກກ/ຊມ. ຖ້າການເກັບກູ້ creatinine ຫນ້ອຍກວ່າ 30 ມລ / ນາທີ, ຄວນພິຈາລະນາການຫຼຸດຜ່ອນອັດຕາການ infusion ເປັນ 1 mg / kg / h. ຖ້າຄົນເຈັບເປັນ hemodialysis, ອັດຕາການ infusion ຄວນຫຼຸດລົງເປັນ 0.25 mg / kg / h.

2.3 ຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການບໍລິຫານ

Bivalirudin ສໍາລັບການສັກຢາແມ່ນມີຈຸດປະສົງສໍາລັບການສີດ bolus intravenous ແລະ infusion ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຫຼັງຈາກ reconstitution ແລະ dilution. ໃນແຕ່ລະ vial 250 ມລກ, ເພີ່ມ 5 ມລຂອງນ້ໍາບໍ່ສະອາດສໍາລັບການສັກຢາ, USP. ປັ່ນຄ່ອຍໆຈົນກ່ວາວັດສະດຸທັງຫມົດຖືກລະລາຍ. ຕໍ່ໄປ, ຖອນອອກ ແລະຖິ້ມ 5 mL ຈາກຖົງ້ໍາຕົ້ມ 50 mL ທີ່ມີ 5% Dextrose ໃນນ້ໍາຫຼື 0.9% Sodium Chloride ສໍາລັບການສັກຢາ. ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ຕື່ມເນື້ອໃນຂອງ vial ທີ່ສ້າງຂຶ້ນໃຫມ່ໃສ່ຖົງ້ໍາຕົ້ມທີ່ມີ 5% Dextrose ໃນນ້ໍາຫຼື 0.9% Sodium Chloride ສໍາລັບການສັກຢາເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນສຸດທ້າຍຂອງ 5 mg / mL (ຕົວຢ່າງ: 1 vial ໃນ 50 mL; 2 vials ໃນ 100 mL; 5 vials ໃນ 250 mL). ປະລິມານຢາທີ່ຈະໃຫ້ຖືກປັບຕາມນ້ຳໜັກຂອງຄົນເຈັບ (ເບິ່ງຕາຕະລາງ 1).

ຖ້າການ້ໍາຕົ້ມທີ່ມີອັດຕາຕ່ໍາຖືກນໍາໃຊ້ຫຼັງຈາກການ້ໍາຕົ້ມເບື້ອງຕົ້ນ, ຄວນກະກຽມຖົງທີ່ມີຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຕ່ໍາ. ເພື່ອກະກຽມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນທີ່ຕໍ່າກວ່ານີ້, ປະກອບເປັນແກ້ວ 250 ມລກກັບ 5 ມລຂອງນ້ໍາທີ່ບໍ່ສະອາດສໍາລັບການສັກ, USP. ປັ່ນຄ່ອຍໆຈົນກ່ວາວັດສະດຸທັງຫມົດຖືກລະລາຍ. ຕໍ່ໄປ, ຖອນ ແລະຖິ້ມ 5 ມລຈາກຖົງ້ໍາຕົ້ມ 500 ມລທີ່ມີ 5% Dextrose ໃນນ້ໍາຫຼື 0.9% Sodium Chloride ສໍາລັບການສັກຢາ. ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ຕື່ມເນື້ອໃນຂອງ vial ທີ່ສ້າງຂຶ້ນໃຫມ່ໃສ່ຖົງ້ໍາຕົ້ມທີ່ມີ 5% Dextrose ໃນນ້ໍາຫຼື 0.9% Sodium chloride ສໍາລັບການສັກຢາເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນສຸດທ້າຍຂອງ 0.5 ມລກ / ມລ. ອັດຕາການ້ໍາຕົ້ມຄວນຖືກເລືອກຈາກຖັນຂວາມືໃນຕາຕະລາງ 1.