Viru kuerzem huet JYMed Technology Co., Ltd. ugekënnegt datt Leuprorelin Acetat, produzéiert vu senger Duechtergesellschaft Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd.
Original Drogenofhängeger Maart Iwwersiicht
Leuprorelin Acetat ass en Injektibel Medikament dat benotzt gëtt fir Hormon-ofhängeg Krankheeten ze behandelen, mat der molekulare Formel C59H84N16O12•xC2H4O2. Et ass e gonadotropin-releasende Hormonagonist (GnRHa) dee funktionnéiert andeems de Hypofyse-gonadal System hemmt. Ursprénglech co-entwéckelt vun AbbVie an Takeda Pharmaceutical, gëtt dëst Medikament ënner verschiddene Markennimm a verschiddene Länner vermaart. An den USA gëtt et ënner dem Markennumm LUPRON DEPOT verkaaft, während a China et als Yina Tong vermaart gëtt.
Kloer Prozess a gutt definéiert Rollen
Vun 2019 bis 2022 sinn déi pharmazeutesch Fuerschung an Entwécklung ofgeschloss, gefollegt vun der Aschreiwung vun der API am Mäerz 2024, wann d'Akzeptanz Notiz kritt gouf. D'Drogenregistréierungsinspektioun gouf am August 2024 passéiert. JYMed Technology Co., Ltd. war verantwortlech fir d'Prozessentwécklung, d'analytesch Methodentwécklung, d'Gëftstofferstudien, d'Strukturbestätegung a d'Methodvalidatioun. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. war zoustänneg fir d'Prozessvalidatiounsproduktioun, d'analytesch Methodvalidatioun a Stabilitéitsstudien fir d'API.
Erweidert Maart a wuessend Nofro
Déi steigend Heefegkeet vu Prostatakarque an Gebärmutterfibroiden féiert d'erhéite Nofro fir Leuprorelin Acetat. Den Nordamerikanesche Maart dominéiert de Moment de Leuprorelin Acetate Maart, mat wuessende Gesondheetsausgaben an héijer Akzeptanz vun neien Technologien déi primär Wuesstumsfuerer sinn. Zur selwechter Zäit weist den asiatesche Maart, besonnesch China, och eng staark Nofro fir Leuprorelin Acetat. Wéinst senger Effektivitéit ass d'global Nofro fir dëst Medikament eropgaang, mat der Maartgréisst erwaart $ 3,946.1 Milliounen bis 2031 z'erreechen, reflektéiert e zesummegesate jährleche Wuesstumsrate (CAGR) vu 4.86% vun 2021 bis 2031.
Iwwer JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. Mat engem Fuerschungszentrum an dräi grouss Produktiounsbasen ass JYMed ee vun de gréisste Produzente vu chemesch synthetiséierte Peptid APIen a China. De Kär R&D Team vun der Firma huet iwwer 20 Joer Erfahrung an der Peptidindustrie an ass zweemol erfollegräich FDA Inspektiounen duerchgaang. JYMeds ëmfaassend an effizient Peptid Industrialiséierungssystem bitt Clienten eng ganz Palette vu Servicer, dorënner d'Entwécklung an d'Produktioun vun therapeutesche Peptiden, Veterinär Peptiden, antimikrobiellen Peptiden, a kosmetesch Peptiden, souwéi Registréierung a reglementaresch Ënnerstëtzung.
Main Business Aktivitéiten
1.Domestic an international Aschreiwung vun peptide APIs
2.Veterinär a kosmetesch Peptiden
3.Custom Peptiden a CRO, CMO, OEM Servicer
4.PDC Medikamenter (Peptid-Radionuklid, Peptid-kleng Molekül, Peptid-Protein, Peptid-RNA)
Zousätzlech zu Leuprorelin Acetate huet JYMed Registréierungsdossiere mat der FDA an CDE fir e puer aner API Produkter ofginn, dorënner déi aktuell populär GLP-1RA Klass Medikamenter wéi Semaglutide, Liraglutide an Tirzepatide. Zukünfteg Clienten, déi JYMed Produkter benotzen, kënnen direkt d'CDE Registréierungsnummer oder DMF Dateinummer referéieren wann se Registréierungsapplikatiounen un d'FDA oder CDE ofginn. Dëst wäert d'Zäit wesentlech reduzéieren fir d'Uwendungsdokumenter virzebereeden, souwéi d'Evaluatiounszäit an d'Käschte vun der Produktiwwerpréiwung.
Kontaktéiert eis
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Adress:8th & 9th Floors, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Telefon:+86 755-26612112
Websäit:http://www.jymedtech.com/
Post Zäit: Aug-29-2024