Vum 26. August bis den 30. August 2024 huet d'JYMed Peptidproduktiounsanlag, Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., erfollegräich eng Inspektioun op der Plaz duerchgefouert vun der US Food and Drug Administration (FDA). D'Inspektioun iwwerdeckt Schlësselberäicher wéi Qualitéitssystem, Produktiounssystem, Ausrüstung an Ariichtungssystem, Laborkontrolle, a Materialmanagement System.
Dëst markéiert déi éischt FDA Inspektioun erfollegräich ofgeschloss vun der Hubei JX Peptid Produktiounsanlag. Geméiss dem Inspektiounsbericht entspriechen d'Qualitéits- a Produktiounssystemer vun der Ariichtung voll FDA Standards.
JYMed erweidert seng oprecht Dankbarkeet un säi strategesche Partner, Rochem, fir hir kontinuéierlech Ënnerstëtzung während vergaangenen an aktuellen FDA Inspektiounen.
Dës Erreeche bedeit datt dem Hubei JX seng Peptidproduktiounsanlag den FDA Ufuerderunge fir Qualitéits- a Produktiounssystemer hält, wat et qualifizéiert fir an den US Maart z'erreechen.
Iwwer JYMed
Gegrënnt am 2009, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. ass eng Biotechnologiefirma spezialiséiert op onofhängeg Fuerschung, Entwécklung, Produktioun, a Verkaf vu Peptidprodukter, nieft personaliséierte Peptid R&D a Fabrikatiounsservicer. D'Firma bitt iwwer 20 Peptid APIs, mat fënnef Produkter, dorënner Semaglutide an Tirzepatide, déi erfollegräich US FDA DMF Areechungen ofgeschloss hunn.
D'Hubei JX Ariichtung huet 10 Produktiounslinne fir Peptid APIs (inklusiv Pilot-Skala Linnen) déi mat cGMP Standards vun den USA, EU a China entspriechen. D'Facilitéit bedreift en ëmfaassend pharmazeutescht Qualitéitsmanagementsystem an en EHS (Environmental, Health, and Safety) Management System. Et huet NMPA offiziell GMP Inspektiounen an EHS Auditen duerchgefouert vu féierende weltwäite Clienten passéiert.
Kär Servicer
1.Domestic an international Peptid API Aschreiwung
2.Veterinär a kosmetesch Peptiden
3.Custom Peptid Synthese, CRO, CMO, an OEM Servicer
4.PDC (Peptide Drug Conjugates), dorënner Peptid-Radionuklid, Peptid-kleng Molekül, Peptid-Protein a Peptid-RNA Konjugaten
Kontakt Informatiounen
Adress: 8th & 9th Floors, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, China
Fir International API Ufroen:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Fir Haus Kosmetesch Peptide Rohmaterialien:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Fir Domestic API Registréierung an CDMO Services:
+86-15818682250
Websäit:www.jymedtech.com
Post Zäit: Dez-11-2024