Jymed kann Peptide ubidden''Api an peepided fäerdeg Dosage Entwécklung fir Äre Projet, wéi hei ënnendrënner:

[Peosphär Entwécklung]

Cqa

QBD

Entwécklung an Determinatioun vum Prozess

Optimiséierung vum Prozess

3 Chargen Produktioun fir d'Machbarkeet ze bewäerten fir ze skalaen

1-3 Chargen Pilot Skala Produktioun

Charakteriséierung

3 Validatiounsklacken Produktioun

Ich Stabilitéit studéiert

Klinesch Probe Produktioun

[Analytesch Entwécklung]

Entwécklung vun der Analytescher Methode vu verbonne Substanz an Assay

Impurizitéitsstudium

Entwécklung vun der Analytescher Methode: GC, IC, Aminosanagesanalyse, Konter Ionen an Hygiene Methoden Methoden Methoden Methoden

Etablissement vun der Spezifikatioun

Schafft Standard Virbereedung

Validatioun vun der Analytescher Method

[Regulatiounsdokumenter]

Zesummefaassung vun Daten an DMF Fëllung

Reguléierungsversécherung virun US FDA / EDQM