JYMed kann Peptiden ubidden'API a Peptid fäerdeg Doséierungsentwécklung fir Äre Projet, wéi hei ënnendrënner:

[Peocess Entwécklung]

CQA

QBD

Entwécklung an Determinatioun vum Prozess

Optimisatioun vum Prozess

3 Chargen Produktioun fir d'Machbarkeet ze bewäerten fir opzebauen

1-3 Chargen Pilot Skala Produktioun

Charakteriséierung

3 Validatioun Chargen Produktioun

ICH Stabilitéitsstudie

Klinesch Sample Produktioun

[Analytesch Entwécklung]

Entwécklung vun analytesche Methoden vun verbonne Substanz an assay

Unreinheitsstudie

Entwécklung vun analytesche Methoden: GC, IC, Aminosaier Analyse, Konter Ionen an Hygiène Methoden

Etablissement vun Spezifizéierung

Working Standard Virbereedung

Validatioun vun analytesch Method

[Reguléierungsdokumenter]

Resumé vun Daten an DMF Fëllung

Regulatioun Ënnerstëtzung virun US FDA / EDQM