2022-жылдын май айында Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (мындан ары JYMed пептид) семаглютид API'син каттоо үчүн АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгына (FDA) арыз берген (DMF каттоо номери: 036009), ал өттү бүтүндүгүн карап чыгуу, жана учурдагы абалы "А" болуп саналат.JYMed пептид АКШнын FDA кароосунан өткөн Кытайдагы семаглютид API өндүрүүчүлөрүнүн биринчи партиясы болуп калды.
2023-жылдын 16-февралында Мамлекеттик дары-дармек башкармалыгынын Дарыларды баалоо борборунун расмий веб-сайты JYMed пептидинин туунду компаниясы Hubei JXBio Co., Ltd. тарабынан катталган жана жарыяланган semaglutide API [каттоо номери: Y20230000037] алынгандыгын жарыялады. кабыл алынган.JYMed пептид бул продукт үчүн маркетинг өтүнмө Кытайда кабыл алынган биринчи чийки зат өндүрүүчүлөрдүн бири болуп калды.
Семаглютид жөнүндө
Semaglutide Novo Nordisk (Novo Nordisk) тарабынан иштелип чыккан GLP-1 кабылдагыч агониста болуп саналат.Дары уйку безинин β-клеткаларын инсулин бөлүп чыгарууга стимулдаштыруу аркылуу глюкозанын метаболизмин жогорулатат жана орозо кармоо жана тамактан кийин кандагы кантты азайтуу үчүн уйку безинин α-клеткаларынан глюкагондун секрециясын токтото алат.Мындан тышкары, табитти азайтып, ашказандагы тамак сиңирүүнү жайлатып, тамак-аштын көлөмүн азайтат, бул дененин майын азайтат жана арыктоого жардам берет.
1. Негизги маалымат
Структуралык көз караштан алганда, лираглютид менен салыштырганда, семаглютиддин эң чоң өзгөрүүсү лизиндин каптал чынжырына эки AEEA кошулган, ал эми пальмитин кислотасы октадеканедио кислотасы менен алмаштырылган.Аланин Aib менен алмаштырылган, ал семаглютиддин жарым ажыроо мөөнөтүн бир топ узарткан.
Семаглютиддин структурасы
2. Көрсөткүчтөр
1) Semaglutide T2D менен ооруган жүрөк-кан тамыр окуялардын коркунучун азайтышы мүмкүн.
2) Semaglutide инсулин секрециясын стимулдаштыруу жана глюкагон чыгарууну азайтуу аркылуу кандагы кантты төмөндөтөт.Кандагы кант жогору болгондо инсулин секрециясы стимулдалат жана глюкагондун секрециясы токтойт.
3) Novo Nordisk PIONEER клиникалык сыноосу semaglutide 1mg, 0.5mg оозеки башкаруу Trulicity (дулаглютид) 1.5mg, 0.75mg караганда жакшыраак гипогликемиялык жана арыктоо таасири бар экенин көрсөттү.
3) Оозеки семаглютид - Ново Нордисктин козири.Күнүнө бир жолу оозеки кабыл алуу инъекциядан келип чыккан ыңгайсыздыктан жана психологиялык кыйноолордон арыла алат жана лираглютидден (жумасына бир жолу сайылгандан) жакшы.Эмпаглифлозин (SGLT-2) жана ситаглиптин (DPP-4) сыяктуу негизги дарылардын гипогликемиялык жана арыктоочу таасирлери бейтаптар жана дарыгерлер үчүн абдан жагымдуу.Инъекциялык формаларга салыштырмалуу, оозеки формалар семаглютидди клиникалык колдонуунун ыңгайлуулугун бир топ жакшыртат.
3. Жыйынтык
Дал ушул гипогликемиялык, арыктоо, коопсуздук жана жүрөк-кан тамыр оорулары боюнча эң сонун көрсөткүчтөрүнүн аркасында семаглютид феномен деңгээлиндеги “жаңы жылдызга” айланган.
Посттун убактысы: 2023-жылдын 17-февралына чейин
