Кызыктуу жаңылыктар | Джеймс Лираглутидеги API WC сертификациясын алат

12-октябрда Джеммеддин Лираглидиги АПИте АПИнин ЕБ рыногуна ийгиликтүү экспорттун ийгиликтүү экспорту боюнча сын-пикирди белгилөөчү АПИ (WC) тастыктама (WC) күбөлүгүн алган.

TheWC (жазуу жүзүндө ырастоо)Европа Бирлигинин чет өлкөлөргө АПИнин экспорту үчүн милдеттүү талап болуп саналат. Экспорттоочу өлкөнүн ченемдик укуктук органы тарабынан чыгарылган, бул күбөлүк экспорттолуучу API ылайык келетЖакшы өндүрүш практикасы (GMP)ЕБ тарабынан коюлган стандарттар. Ал АПИСтин сапатын жана коопсуздугун камсыз кылууда, Европа Бирлигинин фармацевтикалык рыногуна жетүүнү көздөгөн ЕБ эмес өлкөлөр үчүн маанилүү ролду ойнойт.

Лираглиддин щеткасы үчүн WC сертификациясын алуу Джеммеддин продукцияларынын сапатын жана коопсуздугун гана чагылдырбайт, ошондой эле Компаниянын Европа Бирлигинин ЕС Апи базарында катышуусун кеңейтүү мүмкүнчүлүгүн кеңейтет. Бул жетишкендик өнүгүү мүмкүнчүлүктөрүн көбүрөөк камсыз кылган жана анын эл аралык аброюна камсыз кылган глобалдык фармацевтика тармагында джибмедиянын позициясын бекемдейт.

Джеймс жөнүндө

Шэньчжэнь Джеймс Технология Co., Ltd. Бир изилдөө борбору жана үч ири өндүрүш базалары, Джеммед Кытайдагы химиялык синтезделген Пептидделген аписинин эң ири өндүрүүчүлөрүнүн бири болуп саналат. Компаниянын өзөгү R & D командасы Пептид өнөр жайындагы 20 жылдан ашык тажрыйбаны мактанат жана FDA текшерүүлөрүн эки жолу ийгиликтүү өттү. Джеймсдин ар тараптуу жана натыйжалуу пептиддери индустриализацияны индустриализация тутумун, анын ичинде терапиялык пептиддердин, ветеринардык пепттер, антим аралык идишке, косметикалык пепттер, косметикалык пепттер, ошондой эле каттоо жана жөнгө салуучу колдоо.

Негизги иш-чаралар

Пептид Аписин эл аралык каттоо

3.Custom Peptides жана Cro, CMO, OEM кызматтары

4.PDC дары-дармектер (Peptide-Radionuclide, Peptide-кичинекей молекула, Peptide-протеин, Peptide-RNA)

Бырзэпатидден тышкары, Джеммед, башка API продуктулары үчүн фда жана CDE менен каттоодон өткөн, анын ичинде азыркы учурдагы GLP-1RA классын баңги затын кошо алганда, азыркы учурдагы GLP-1RA класстагы дары-дармектерди, мисалы, азыркы учурдагы GLP-1RA класстагы дары-дармектерди, мисалы Jymed's Products колдонуп, келечектеги кардарлар CDE каттоо номерин же DMF файл номерин FDAга же CDEге киргизгенде CDE каттоо номерин же DMF файл номерин түзө алышат. Бул өтүнмө документтерин даярдоо үчүн талап кылынган убакытты, ошондой эле баалоо убактысы жана продукцияны карап чыгуунун наркы.