2024-жылдын 12-октябрында JYMedдин Liraglutide API Евробиримдиктин рыногуна ийгиликтүү экспорттоо үчүн маанилүү кадам болуп саналган Жазуу ырастоо (WC) сертификатын алды.
TheWC (жазуу ырастоо)Европа Биримдигине кирбеген өлкөлөрдөн ЕБ рыногуна APIлерди экспорттоо үчүн милдеттүү талап болуп саналат. Экспорттоочу өлкөнүн жөнгө салуучу органы тарабынан берилген бул сертификат экспорттолуучу API'нинЖакшы өндүрүш практикасы (GMP)ЕБ тарабынан белгиленген стандарттар. Бул API'лердин сапатын жана коопсуздугун камсыз кылууда маанилүү ролду ойнойт жана ЕБнын фармацевтикалык рыногуна кирүүнү каалаган ЕБге кирбеген өлкөлөр үчүн абдан маанилүү.
Liraglutide API үчүн WC сертификациясын алуу JYMed продукциясынын сапатын жана коопсуздугун расмий таанууну гана чагылдырбастан, ошондой эле компаниянын ЕБ API рыногунда катышуусун кеңейтүү мүмкүнчүлүгүн жогорулатат. Бул жетишкендик JYMedдин дүйнөлүк фармацевтика тармагындагы позициясын бекемдейт, өнүгүүгө көбүрөөк мүмкүнчүлүктөрдү берет жана анын эл аралык аброюн жогорулатат.
JYMed жөнүндө
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (мындан ары JYMed) пептиддерди жана пептиддерге байланыштуу өнүмдөрдү изилдөө, иштеп чыгуу, өндүрүү жана сатуу боюнча адистешкен 2009-жылы түзүлгөн. Бир изилдөө борбору жана үч негизги өндүрүштүк базасы бар JYMed Кытайдагы химиялык синтезделген пептиддик API эң ири өндүрүүчүлөрдүн бири. Компаниянын негизги R&D командасы пептиддик тармакта 20 жылдан ашык тажрыйбага ээ жана FDA текшерүүсүнөн эки жолу ийгиликтүү өткөн. JYMedдин комплекстүү жана эффективдүү пептиддик индустриялаштыруу системасы кардарларга кызматтардын толук спектрин сунуштайт, анын ичинде терапиялык пептиддерди, ветеринардык пептиддерди, микробго каршы пептиддерди жана косметикалык пептиддерди иштеп чыгуу жана өндүрүү, ошондой эле каттоо жана ченемдик колдоо көрсөтүү.
Негизги ишкердик ишмердүүлүк
1. Пептиддик API'лерди ички жана эл аралык каттоо
2.Ветеринардык жана косметикалык пептиддер
3.Custom пептиддер жана CRO, CMO, OEM кызматтары
4.PDC препараттары (пептид-радионуклид, пептид-кичине молекула, пептид-белок, пептид-РНК)
Тирзепатидден тышкары, JYMed FDA жана CDE менен бир нече башка API өнүмдөрү үчүн, анын ичинде азыркы популярдуу GLP-1RA классындагы Semaglutide жана Liraglutide сыяктуу дары-дармектерди тапшырган. JYMedдин өнүмдөрүн колдонгон келечектеги кардарлар FDA же CDEге каттоо арыздарын тапшырууда CDE каттоо номерине же DMF файл номерине түздөн-түз кайрыла алышат. Бул өтүнмөнүн документтерин даярдоо үчүн талап кылынган убакытты, ошондой эле баалоо убактысын жана продукцияны кароонун наркын бир топ кыскартат.
Биз менен байланышыңыз
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Дареги: 8-жана 9-кабаттар, 1- корпус, Шэньчжэнь биомедициналык инновация индустриалдык паркы, №14 Цзиньхуй жолу, Кенцзи кичи району, Пингшан району, Шэньчжэнь
Телефон: +86 755-26612112
Вебсайт:http://www.jymedtech.com/
Посттун убактысы: 2024-жылдын 17-октябрына чейин