Жакында JYMed Technology Co., Ltd. өзүнүн туунду компаниясы Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. тарабынан өндүрүлгөн Leuprorelin Acetate дарыларды каттоо текшерүүсүнөн ийгиликтүү өткөнүн жарыялады.
Оригиналдуу дары рыногун карап чыгуу
Leuprorelin Acetate - бул гормондорго көз каранды ооруларды дарылоо үчүн колдонулган инъекциялык дары, молекулярдык формуласы C59H84N16O12•xC2H4O2. Бул гонадотропин-релиздөөчү гормон агонист (GnRHa) гипофиз-гонадалдык системага бөгөт коюу менен иштейт. Алгач AbbVie жана Takeda Pharmaceutical тарабынан биргелешип иштелип чыккан бул дары ар кайсы өлкөлөрдө ар кандай бренд аталыштары менен сатылат. Америка Кошмо Штаттарында ал LUPRON DEPOT бренди менен сатылат, ал эми Кытайда Йина Тонг катары сатылат.
Таза процесс жана так аныкталган ролдор
2019-жылдан 2022-жылга чейин фармацевтикалык изилдөөлөр жана иштеп чыгуулар аяктады, андан кийин 2024-жылдын мартында кабыл алуу билдирүүсү алынган API каттоодон өттү. Дары-дармектерди каттоо инспекциясы 2024-жылдын августунда өткөн. JYMed Technology Co., Ltd. процессти иштеп чыгуу, аналитикалык ыкманы иштеп чыгуу, аралашмаларды изилдөө, структураны тастыктоо жана методду валидациялоо үчүн жооптуу болгон. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. процессти валидациялоо өндүрүшүнө, аналитикалык ыкманы текшерүүгө жана API үчүн туруктуулукту изилдөөгө жооптуу болгон.
Рыноктун кеңейиши жана суроо-талаптын өсүшү
Простата безинин рагы жана жатын миомасынын көбөйүшү Leuprorelin Acetate үчүн суроо-талаптын жогорулашына түрткү болууда. Түндүк Америка рыногу учурда Leuprorelin Acetate рыногунда үстөмдүк кылып, саламаттыкты сактоого кеткен чыгымдар жана жаңы технологияларды кабыл алуу негизги өсүштүн драйвери болуп саналат. Ошол эле учурда, Азия рыногу, атап айтканда, Кытай, ошондой эле Leuprorelin Acetate күчтүү суроо-талапты көрсөтүп жатат. Анын натыйжалуулугунан улам, бул дарыга дүйнөлүк суроо-талап өсүп жатат, рыноктун көлөмү 2031-жылга карата 3,946,1 миллион долларга жетет, бул 2021-жылдан 2031-жылга чейин 4,86% жылдык татаал өсүш темпин (CAGR) чагылдырат.
JYMed жөнүндө
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (мындан ары JYMed) пептиддерди жана пептиддерге байланыштуу өнүмдөрдү изилдөө, иштеп чыгуу, өндүрүү жана сатуу боюнча адистешкен 2009-жылы түзүлгөн. Бир изилдөө борбору жана үч негизги өндүрүштүк базасы бар JYMed Кытайдагы химиялык синтезделген пептиддик API эң ири өндүрүүчүлөрдүн бири. Компаниянын негизги R&D командасы пептиддик тармакта 20 жылдан ашык тажрыйбага ээ жана FDA текшерүүсүнөн эки жолу ийгиликтүү өткөн. JYMedдин комплекстүү жана эффективдүү пептиддик индустриялаштыруу системасы кардарларга кызматтардын толук спектрин сунуштайт, анын ичинде терапиялык пептиддерди, ветеринардык пептиддерди, микробго каршы пептиддерди жана косметикалык пептиддерди иштеп чыгуу жана өндүрүү, ошондой эле каттоо жана ченемдик колдоо көрсөтүү.
Негизги ишкердик ишмердүүлүк
1. Пептиддик API'лерди ички жана эл аралык каттоо
2.Ветеринардык жана косметикалык пептиддер
3.Custom пептиддер жана CRO, CMO, OEM кызматтары
4.PDC препараттары (пептид-радионуклид, пептид-кичине молекула, пептид-белок, пептид-РНК)
Leuprorelin Acetate тышкары, JYMed FDA жана CDE менен бир нече башка API өнүмдөрүн, анын ичинде Semaglutide, Liraglutide жана Tirzepatide сыяктуу азыркы популярдуу GLP-1RA классындагы дарыларды каттоо арыздарын тапшырды. JYMedдин өнүмдөрүн колдонгон келечектеги кардарлар FDA же CDEге каттоо арыздарын тапшырууда CDE каттоо номерине же DMF файл номерине түздөн-түз кайрыла алышат. Бул өтүнмөнүн документтерин даярдоо үчүн талап кылынган убакытты, ошондой эле баалоо убактысын жана продукцияны кароонун наркын бир топ кыскартат.
Биз менен байланышыңыз
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Дарек:8-жана 9-кабаттар, 1- корпус, Шэньчжэнь биомедициналык инновация индустриалдык паркы, №14 Цзиньхуй жолу, Кенцзи кичи району, Пингшан району, Шэньчжэнь
Телефон:+86 755-26612112
Вебсайт:http://www.jymedtech.com/
Посттун убактысы: 29-август-2024