2024-жылдын 26-августунан 30-августуна чейин JYMedдин пептиддик өндүрүштүк ишканасы, Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) тарабынан жеринде жүргүзүлгөн текшерүүдөн ийгиликтүү өттү. Текшерүү сапат системасы, өндүрүш системасы, жабдуулар жана объект системасы, лабораториялык көзөмөл жана материалдарды башкаруу системасы сыяктуу негизги багыттарды камтыды.
Бул Hubei JX пептиддик өндүрүш ишканасы тарабынан ийгиликтүү аяктаган биринчи FDA текшерүүсүн белгилейт. Текшерүү отчетуна ылайык, мекеменин сапаты жана өндүрүш системалары FDA стандарттарына толугу менен жооп берет.
JYMed өзүнүн стратегиялык өнөктөшү Рочемге FDAнын мурунку жана азыркы текшерүүлөрүндө үзгүлтүксүз колдоосу үчүн чын жүрөктөн ыраазычылык билдирет.
Бул жетишкендик Hubei JX пептиддик өндүрүштүк ишканасы сапат жана өндүрүш системалары боюнча FDA талаптарына баш ийип, аны АКШнын рыногуна кирүү үчүн квалификациялуу экенин билдирет.
JYMed жөнүндө
2009-жылы негизделген, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd жеке пептид R & D жана өндүрүш кызматтары менен бирге, көз карандысыз изилдөө, иштеп чыгуу, өндүрүү жана пептиддик продуктуларды сатуу боюнча адистешкен биотехнологиялык компания болуп саналат. Компания 20дан ашык пептиддик API'лерди сунуштайт, анын ичинде беш продукты бар, анын ичинде Semaglutide жана Tirzepatide, АКШнын FDA DMF тапшыруусун ийгиликтүү аяктаган.
Hubei JX объектисинде АКШнын, ЕБнин жана Кытайдын cGMP стандарттарына ылайык келген пептиддик API'лер үчүн (анын ичинде пилоттук масштабдагы линиялар) 10 өндүрүш линиясы бар. Мекеме фармацевтикалык сапатты башкаруунун комплекстүү тутумун жана EHS (Айлана-чөйрөнү коргоо, ден соолук жана коопсуздук) башкаруу системасын иштейт. Ал NMPA расмий GMP текшерүүлөрүнөн жана алдыңкы дүйнөлүк кардарлар тарабынан жүргүзүлгөн EHS аудиттеринен өттү.
Негизги кызматтар
1.Ата мекендик жана эл аралык пептиддик API каттоо
2.Ветеринардык жана косметикалык пептиддер
3.Custom пептиддердин синтези, CRO, CMO жана OEM кызматтары
4.PDC (Peptide Drug Conjugates), анын ичинде пептид-радионуклид, пептид-кичине молекула, пептид-белок жана пептид-РНК конъюгаттар
Байланыш маалыматы
Дарек: 8-жана 9-кабаттар, 1- корпус, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jin Hui Road 14, Kengzi көчөсү, Pingshan району, Shenzhen, China
Эл аралык API суроолору үчүн:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Ата мекендик косметикалык пептиддик чийки зат үчүн:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Жергиликтүү API каттоо жана CDMO кызматтары үчүн:
+86-15818682250
Вебсайт:www.jymedtech.com
Посттун убактысы: 2024-жылдын 11-декабрына чейин