Куттуктоо Джеймсдин Тирзепатид US-DMF фунтрин аяктайт

Jymed Technology Co., Ltd. "DMF номери (DMF номери: 040115) менен каттоодон өткөндүгүн жарыялаганга кубанычтамын (DMF саны: 040115) жана 2024-жылдын 2-августунда FDA's Inknowledgment программасын ийгиликтүү аяктаганына кубанычтамын.

Массалык өндүрүш туруктуу сапаты менен

Джейммед технологиянын жогорку жетекчилиги боюнча, Тирзепатиддин жигердүү фармацевтикалык ингредиентти (API) жапырт өндүрүү (API) килограммга жетиши мүмкүн. Өндүрүштүк партиялар туруктуу жана үзгүлтүксүз, үзгүлтүксүз сапатты камсыз кылган, минималдуу өзгөрүү менен.

Глюкоза жана Липидди азайтуу боюнча олуттуу эффекттер

Тирзепатид - бул дүйнө жүзү боюнча биринчи жолу "жумалык GIP / GLP-1 рецептор агонисти Кош кабылдагычы Агонист катары, ал глюкозадан көз каранды инсулинотроптук полипептин (GIP) рецепторун жана адам денесиндеги GLP-1 рецепторун да байлап, активдештире алат. Глюкозанын деңгээлин төмөндөтүүдөн тышкары, ал азык-түлүк ичип, дененин салмагын жана майлуулугун жана майдын мазмунунун төмөндөтөт жана липиддерди пайдаланууну жөнгө салат. Анын олуттуу глюкозанын төмөндөтүүчү жана салмагы азайган эффекттерден тышкары, изилдөөлөрдүн субпруп изилдөөлөрүнүн анализдери Тирзепатиддин кан басымы, кан липиддер, бми жана белдин сөөгү сыяктуу метаболикалык көрсөткүчтөрдү жакшыртат деп көрсөтүлдү.

Көп улуттуу сандык жана келечектүү келечек

Тиешелүү маалыматка ылайык, Глюкозаны төмөндөтүүчү Моунджаро алгач АКШнын FDA тарабынан 2-майда АКШнын FDA тарабынан 2-майда чоң кишилерди дарылоо үчүн, 2-май, диабет менен дарылоо үчүн АКШнын FDA тарабынан бекитилген. Кийинчерээк ЕС, Япония жана башка аймактарда макулдашуу келип түштү. 2023-жылы ноябрда Фда ошондой эле Зепбоундун аты-жөнү боюнча арыктоо көрсөтмөсүн жактырды. 2024-майда Кытай базарына ийгиликтүү кирди. Анын кеңири колдонмосун эске алуу менен, Тирзепатид бүгүнкү күндө эң көрүнүктүү пептиддин эң көрүнүктүү дары-дармектердин бири болуп калды. Анын сатылышы 2023-жылы 5,163 миллиард долларга жеткен жана 2024-жылдын биринчи кварталында 2,324 миллиард долларлык сатууну жана таң калыштуу өсүш арымын көрсөтүп турат.

Джеймс жөнүндө

Шэньчжэнь Джеймс Технология Co., Ltd. Бир изилдөө борбору жана үч ири өндүрүш базалары, Джеммед Кытайдагы химиялык синтезделген Пептидделген аписинин эң ири өндүрүүчүлөрүнүн бири болуп саналат. Компаниянын өзөгү R & D командасы Пептид өнөр жайындагы 20 жылдан ашык тажрыйбаны мактанат жана FDA текшерүүлөрүн эки жолу ийгиликтүү өттү. Джеймсдин ар тараптуу жана натыйжалуу пептиддери индустриализацияны индустриализация тутумун, анын ичинде терапиялык пептиддердин, ветеринардык пепттер, антим аралык идишке, косметикалык пепттер, косметикалык пепттер, ошондой эле каттоо жана жөнгө салуучу колдоо.

Негизги иш-чаралар

Пептид Аписин эл аралык каттоо

3.Custom Peptides жана Cro, CMO, OEM кызматтары

4.PDC дары-дармектер (Peptide-Radionuclide, Peptide-кичинекей молекула, Peptide-протеин, Peptide-RNA)

Бырзэпатидден тышкары, Джеммед, башка API продуктулары үчүн фда жана CDE менен каттоодон өткөн, анын ичинде азыркы учурдагы GLP-1RA классын баңги затын кошо алганда, азыркы учурдагы GLP-1RA класстагы дары-дармектерди, мисалы, азыркы учурдагы GLP-1RA класстагы дары-дармектерди, мисалы Jymed's Products колдонуп, келечектеги кардарлар CDE каттоо номерин же DMF файл номерин FDAга же CDEге киргизгенде CDE каттоо номерин же DMF файл номерин түзө алышат. Бул өтүнмө документтерин даярдоо үчүн талап кылынган убакытты, ошондой эле баалоо убактысы жана продукцияны карап чыгуунун наркы.