2017-жылдын 29-июнунда, JYMed жана Гуанчжоу Linkhealth Medical Technology Co., Ltd.нын биргелешкен өнүгүүсү менен I класстагы новатордук медицина Laipushutai өнүктүрүү олуттуу прогресске жетишти.Дары-дармектин IND декларациясы CFDA тарабынан кабыл алынган.
JYMed жана Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. 2016-жылы Кытайда бул продуктуну биргелешип иштеп чыгуу боюнча кызматташуу келишимине жетишкен.Түр ЕБде POC клиникалык изилдөөлөрүн аяктады жана жакшы коопсуздук жана ремиссия курстарына жетишти.FDA да, EMA да бул түрдү I/II линиясында дарылоо үчүн колдонсо болорун моюнга алышат жана CFDAнын кийинки клиникалык сыноолорунда орточо жаралуу колит менен ооруган бейтаптарды жеңилдетүү жана дарылоого артыкчылык берилет.
Жаралуу колит (UC) көтөн чучуктун жана жоон ичегиде пайда болгон өнөкөт, спецификалык эмес сезгенүү оорусу.Статистикалык маалыматтарга ылайык, UC оорусунун деңгээли жылына 1,2ден 20,3 учурга / 100,000 адамга жана UC таралышы жылына 7,6дан 246,0 учурга / 10,000 адамга чейин.UC оорусу жаштарда көбүрөөк кездешет.UC рыногу ири масштабга ээ жана дары-дармектерге суроо-талапка ээ жана келечекте жогорку өсүш тенденциясын сактап кала берет.Буга чейин, UC биринчи катардагы дары негизинен месалазинге жана гормондорго негизделген, ал эми экинчи катардагы дарыларга иммуносупрессанттар жана биологиялык моноклоналдык антителолор кирет.Mesalazine 2015-жылы Кытайда 1 миллиард жана АКШда 2 миллиард АКШ долларын сатуу көлөмүнө ээ. Лайпушутай UC симптомдоруна жакшыраак жооп берет жана учурдагы биринчи катардагы дарыларга караганда коопсузураак.Бул жакшы рыноктук артыкчылыкка ээ жана биринчи катардагы UC дары болуп калат деп күтүлүүдө.
Билдирүү убактысы: 02-март 2019-ж
