R&D артыкчылыгы
Пингшан
● Shenzhen Pingshan Biomedicine Innovation Industrial Park шаарында жайгашкан
● Бүттү7000 ㎡R&D лабораториясы
100 миллион юандан ашык жалпы инвестиция менен R&D платформасы химиялык дары-дармектердин фармакологиялык изилдөөлөрү үчүн кызматтардын толук спектрин камсыз кыла алат. Учурда клиникалык макулдугу менен бир нече инновациялык дары долбоорлору бар жана ондогон долбоорлор ишке ашырылууда.
R&D артыкчылыгы/Негизги технология
Татаал пептиддик химиялык синтездин негизги технологиясы
Узун пептиддер (30-60 аминокислоталар), татаал узун пептиддер (каптал чынжырлары бар), көп циклдүү пептиддер, табигый эмес аминокислота пептиддери, пептид-СиРНК, пептид-белок, пептид-токсин, пептид-нуклид...
Пептиддерди өндүрүүнү күчөтүү үчүн негизги технология
Партия: 100г / партиядан 50кг / партияга чейин
R&D артыкчылыгы / Техникалык команда
Негизги команда20 жылдан ашык тажрыйбасыпептиддик препараттарды иштеп чыгуу боюнча.
Техникалык топ ар түрдүү тармактардан чогулганпроцессти иштеп чыгуу, талдоо, RA жана GMP өндүрүшү.
Кесиптик фон капкактарыфармацевтикалык химия, фармацевтикалык препараттар, органикалык химия, аналитикалык химия, биоинженерия, биохимиялык технология, фармацияже башка тиешелүү адистиктер.
Пептиддердин синтези, макромолекулярдык дарыларды иштеп чыгуу, пилоттук масштаб жана сапатты башкаруу боюнча бай тажрыйба,лабораториядан индустриялаштырууга чейин пептиддик продукциянын ноу-хау, пептиддик дары-дармектерди иштеп чыгууда ар кандай татаал маселелерди чечүү үчүн жөндөмү жана тажрыйбасы менен.
Brand New/Core Technology
пептиддик чек технологиясын тез колдонуу
● SoluTag- Пептиддик фрагменттин эригичтигин жакшыртуучу модификациялоо техникасы
● NOCH кычкылдануу техникасы
● Үзгүлтүксүз агым пептиддердин синтези
● Катуу фаза синтези үчүн онлайн Раман мониторинг ыкмасы
● Ферменттин катализделген табигый эмес аминокислота синтези техникасы
● Сүрөт нурлануу менен катализделген пептид үчүн максаттуу сайтты өзгөртүү техникасы
Индустриализациянын артыкчылыгы
Пингшан, Шэньчжэнь
Даяр Продукциялар, Shenzhen JXBIO,4 даярдоо линиясыGMP эрежелерине ылайык.
Сианьнинг, ХуБэй
API'лер, Хубэй JXBio,10 өндүрүш линиялары.
9 өндүрүштүк линияFDA жана EDQM ылайык, Кытайда химиялык синтезделген пептид API ири өндүрүүчүлөр болуп калды.
API семинары - Өркүндөтүлгөн дизайн концепциясы
API өндүрүштүк объектилери
Синтез/крекинг реакциясы системасы
● 500L, 10000L Эмаль реактору (LPPS)
● 20л,50л, 100л Айнек реактору (SPPS)
● 200L-3000L Дат баспас болоттон жасалган реактор (SPPS)
● 100-5000L Бөлүнүүчү реактор
Өндүрүштүк кубаттуулуктарды бөлүштүрүү
| өндүрүш линиясы | буюмдар | партия | Жылдык продукция |
| 5 Өндүрүш линиялары | GLP-1 | 5кг-40кг | 2000кг |
| 4 Өндүрүш линиялары | CDMO | 100г-5кг | 20 Долбоор |
| 1ProductionLines | Аралык жана косметикалык пептиддер | 1кг-100кг | 2000кг |
| Заводдун аймагындагы бош жер 30 гектарды түзөт, ал эми кеңейтүү аянты чоң. | |||