yek

Di 12-ê Cotmeha 2024-an de, JYMed's Liraglutide API sertîfîkaya Pejirandina Nivîskî (WC) stend, ku ji bo hinardekirina serketî ya API-ê ji bo bazara Yekîtiya Ewropî gavek girîng destnîşan dike.

1 (2)

EwWC (Peydakirina nivîskî)ji bo hinardekirina API-yên ji welatên ne-YE berbi sûka Yekîtiya Ewropî ve pêdivîyek mecbûrî ye. Ji hêla desthilatdariya birêkûpêk a welatê hinardeker ve hatî derxistin, ev sertîfîka piştrast dike ku API-ya ku hatî hinardekirin biPratîka Hilberîna Baş (GMP)standardên ku ji hêla YE ve hatî destnîşan kirin. Ew di dabînkirina kalîte û ewlehiya API-yan de rolek girîng dilîze û ji bo welatên ne-YE yên ku li bazara dermanên Yekîtiya Ewropî digerin hewce ye.

1 (3)
1 (4)

Wergirtina sertîfîkaya WC-ê ji bo Liraglutide API ne tenê nasnameya fermî ya kalîte û ewlehiya hilberên JYMed nîşan dide lê di heman demê de şiyana pargîdaniyê zêde dike ku hebûna xwe li bazara API-ya YE-yê berfireh bike. Ev serkeftin pozîsyona JYMed-ê di pîşesaziya dermanên cîhanî de xurt dike, derfetên pêşkeftinê mezintir peyda dike û navûdengê wê yê navneteweyî zêde dike.

Der barê JYMed

1 (5)

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ji vir şûnde wekî JYMed tê binav kirin) di sala 2009-an de hate damezrandin, di lêkolîn, pêşkeftin, hilberandin û firotina peptîd û hilberên peptîd-girêdayî de pispor e. Digel yek navendek lêkolînê û sê bingehên hilberîna sereke, JYMed yek ji mezintirîn hilberînerên API-yên peptîd ên kîmyewî yên li Chinaînê ye. Tîma bingehîn a R&D ya pargîdanî di pîşesaziya peptîdê de zêdetirî 20 sal ezmûna xwe pesnê xwe dide û du caran bi serfirazî kontrolên FDA derbas kiriye. Pergala pîşesazîkirina peptîdê ya berfireh û bikêrhatî ya JYMed ji xerîdar re karûbarek bêkêmasî pêşkêşî dike, di nav de pêşkeftin û hilberîna peptîdên dermanker, peptîdên veterînerî, peptîdên antîmîkrobial, û peptîdên kozmetîkî, û her weha qeydkirin û piştgirîya birêkûpêk.

Çalakiyên Karsaziya Main

1. Qeydkirina navxweyî û navneteweyî ya API-yên peptide

2.Peptîdên beytar û kosmetîk

3.Peptîdên Custom û karûbarên CRO, CMO, OEM

4.Dermanên PDC (peptîd-radîonuklîd, peptîd-molekulek piçûk, peptîd-proteîn, peptîd-RNA)

Ji bilî Tirzepatide, JYMed ji bo çend hilberên din ên API-ê, tevî dermanên pola GLP-1RA yên wekî Semaglutide û Liraglutide, pelên qeydkirinê bi FDA û CDE re şandiye. Xerîdarên paşerojê ku hilberên JYMed-ê bikar tînin dê dema ku serlêdanên qeydkirinê ji FDA an CDE re radest bikin dê rasterast jimara qeydkirina CDE an jimareya pelê DMF referans bikin. Ev ê wextê ku ji bo amadekirina belgeyên serîlêdanê hewce dike, û her weha dema nirxandinê û lêçûna vekolîna hilberê bi girîngî kêm bike.

1 (6)

Paqij bûn

f
1 (7)

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.

Navnîşan: Qatên 8 û 9-an, Avahiya 1, Parka Pîşesaziya Nûjeniya Biyomedîkî ya Shenzhen, Rêya Jinhui Hejmara 14, Navçeya Kengzi, Navçeya Pingshan, Shenzhen
Telefon: +86 755-26612112
Malper:http://www.jymedtech.com/


Dema şandinê: Oct-17-2024
de