Nûçeyên balkêş | Saziya hilberîna hilberîna API ya Semaglutide a Chinaînê meclîsa FDA me derbas dike

Ji 26ê Tebaxê heta 30 Tebaxê, 2024, Facility Peptide Jymed, HUBEI JX Bio-Derman, Bi Serkeftinek Bi Serkeftinek Li ser Malperê Ji hêla Rêveberiya Derman û Dermanan ve (FDA) derbas kir. Inspections li deverên sereke yên wekî pergala kalîteyê, pergala hilberînê, alavên û pergala hilberînê, kontrolên labilasyonê, û pergala rêveberiya materyalan, û pergala rêveberiyê.

Ev nîşangirên yekem FDA bi serfirazî bi serfirazî ji hêla sazûmana hilberîna HUBEI JX PEPTIDE ve hatî qedandin. Li gorî rapora inspection, pergalên kalîteyê û hilberîna sazûmanê bi tevahî standardên FDA re hevdîtin pêk tîne.

Jyment spasiya xwe ya dilsoz li hevjîna xwe ya stratejîk, rochem, ji bo piştgiriya wan a domdar di dema paşerojê ya FDA ya paşîn de dirêj dike.

Ev destkeftî nîşan dide ku HUBEI JX PEPTIDE PEPTIDE P Pêdiviyên ji bo kalîteyê û pergalên hilberînê digire, jêhatîbûna wê ji bo ketina bazara Dewletên Yekbûyî.

About Jymed

Di sala 2009-an de hat damezrandin. Pargîdanî li ser 20 Peptide APIS pêşkêşî dike, digel pênc hilberan, di nav de semaglutide û tirzepatide, bi serfirazî FDA DMF bi serkeftî qedand.

HUBEI JX Facility 10 xetên hilberînê ji bo APIS Peptide (di nav de xetên pîlot-pîvan) ku li gorî standardên CGMP yên DY, EU, û Chinaîn pêk tê. Sazûman pergalek rêveberiya kalîteyê ya berbiçav û ehs (Pergala Rêveberiya Jîngehê, û Ewlehî) ya Pergala Dermanê ya Berfireh xebitîne. Ew ji NMPA-ê re bersîvên GMP ên NMPA derbas kiriye û kiryarên EHS bi rêberên gerdûnî yên pêşeng hatine meşandin.

Karûbarên Core

1.Domareserkirina Peptide API ya Peptide
2.Vetmetîk û Kozmetîk
3.Custom Peptide Synthesure, CRO, CMO, û karûbarên OEM
4.PDC (peptide dermanê peptide), di nav de peptide-radionuclide, peptide-molekula piçûk, peptide-proteîn, û peptide-rna conjugates