JYMed Technology Co., Ltd. bi kêfxweşî radigihîne ku hilbera wê, Tirzepatide, qeydkirina Dosya Mastera Derman (DMF) bi FDA ya Dewletên Yekbûyî (DMF Hejmar: 040115) bi serfirazî qedand û di 2-ê Tebaxa 2024-an de Pejirandina FDA-yê wergirt.
Hilberîna girseyî bi Qalîteya Stable
Li gorî rêveberiya payebilind a JYMed Technology, hilberîna girseyî ya Tirzepatide Active Pharmaceutical Ingredient (API) dikare bigihîje astên kîloyê. Parçeyên hilberînê stabîl û domdar in, bi guheztina hindiktirîn di navbera beşan de, qalîteya domdar peyda dike.
Bandorên girîng ên li ser kêmkirina glukoz û lîpîdê
Tirzepatide yekem agonîstê receptorê GIP/GLP-1-ê ku heftane carekê tê pejirandin li cîhanê ye. Wekî agonîstek receptorek dualî, ew dikare di laşê mirov de hem receptorê polypeptide însulînotropîk (GIP)-girêdayî glukozê ve girêbide û hem jî receptorê GLP-1 ve girêbide û çalak bike. Ji bilî kêmkirina asta glukozê, ew xwarina xwarinê, giraniya laş û naveroka rûnê kêm dike, û karanîna lîpîdê bi rêkûpêk dike. Ji xeynî bandorên wê yên girîng ên kêmkirina glukozê û kêmkirina giraniyê, analîzên binekomê yên ji rêze lêkolînên SURPASS destnîşan kirin ku Tirzepatide di heman demê de nîşaneyên metabolîk ên wekî tansiyona xwînê, lîpîdên xwînê, BMI, û dora bejnê jî baştir dike.
Pejirandinên Pirneteweyî û Perspektîfên Sozdar
Li gorî agahdariya têkildar, Mounjaro-a kêmkirina glukozê yekem car di Gulana 2022-an de ji hêla FDA ya Dewletên Yekbûyî ve ji bo dermankirina mezinên bi şekirê şekir 2 hate pejirandin. Dûv re li Yekîtiya Ewropî, Japonya û deverên din destûr wergirtiye. Di Mijdara 2023-an de, FDA di bin navê marqeya Zepbound de nîşana windakirina giraniyê jî pejirand. Di Gulana 2024-an de, ew bi serfirazî ket bazara Chineseînî. Ji ber perspektîfên serîlêdana xwe yên berfireh û daneyên lêkolînê yên piştgirî yên bihêz, Tirzepatide îro bûye yek ji dermanên peptîdê yên herî girîng. Firotana wê di sala 2023-an de gihîştiye 5,163 mîlyar dolarî, û çaryeka yekem a 2024-an tenê firotana 2,324 mîlyar dolar dît, ku rêjeyek mezinbûnê ya ecêb nîşan dide.
Der barê JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ji vir şûnde wekî JYMed tê binav kirin) di sala 2009-an de hate damezrandin, di lêkolîn, pêşkeftin, hilberandin û firotina peptîd û hilberên peptîd-girêdayî de pispor e. Digel yek navendek lêkolînê û sê bingehên hilberîna sereke, JYMed yek ji mezintirîn hilberînerên API-yên peptîd ên kîmyewî yên li Chinaînê ye. Tîma bingehîn a R&D ya pargîdanî di pîşesaziya peptîdê de zêdetirî 20 sal ezmûna xwe pesnê xwe dide û du caran bi serfirazî kontrolên FDA derbas kiriye. Pergala pîşesazîkirina peptîdê ya berfireh û bikêrhatî ya JYMed ji xerîdar re karûbarek bêkêmasî pêşkêşî dike, di nav de pêşkeftin û hilberîna peptîdên dermanker, peptîdên veterînerî, peptîdên antîmîkrobial, û peptîdên kozmetîkî, û her weha qeydkirin û piştgirîya birêkûpêk.
Çalakiyên Karsaziya Main
1. Qeydkirina navxweyî û navneteweyî ya API-yên peptide
2.Peptîdên beytar û kosmetîk
3.Peptîdên Custom û karûbarên CRO, CMO, OEM
4.Dermanên PDC (peptîd-radîonuklîd, peptîd-molekulek piçûk, peptîd-proteîn, peptîd-RNA)
Ji bilî Tirzepatide, JYMed ji bo çend hilberên din ên API-ê, tevî dermanên pola GLP-1RA yên wekî Semaglutide û Liraglutide, pelên qeydkirinê bi FDA û CDE re şandiye. Xerîdarên paşerojê ku hilberên JYMed-ê bikar tînin dê dema ku serlêdanên qeydkirinê ji FDA an CDE re radest bikin dê rasterast jimara qeydkirina CDE an jimareya pelê DMF referans bikin. Ev ê wextê ku ji bo amadekirina belgeyên serîlêdanê hewce dike, û her weha dema nirxandinê û lêçûna vekolîna hilberê bi girîngî kêm bike.
Paqij bûn
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Navnîşan:Qatên 8-ê û 9-an, Avahiya 1, Pîşesaziya Nûjeniya Biyomjîk a ShenzhenPark, Hejmara 14 Rêya Jinhui, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Telefon:+86 755-26612112
Malper: http://www.jymedtech.com/
Dema şandinê: Tebax-12-2024