Di 29ê Hezîrana 2017-an de, pêşkeftina Laipushutai, dermanê nûjen a pola I bi pêşkeftina hevkariyê ya JYMed û Guangzhou Linkhealth Technology Medical Co., Ltd., pêşkeftinek girîng çêkiriye. Daxuyaniya IND ya derman ji hêla CFDA ve hatî pejirandin.

JYMed û Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. di sala 2016-an de gihîştin peymanek hevkariyê ku bi hev re vê hilberê li Chinaînê pêşve bibin. Cûre lêkolînên klînîkî yên POC-ê li Yekîtiya Ewropî qedandiye û rêjeyên ewlehî û paşveçûnê baş bi dest xistiye. Hem FDA û hem jî EMA nas dikin ku ev celeb dikare ji bo dermankirinê li ser xeta I/II were sepandin, û di şopandina ceribandinên klînîkî yên CFDA de dê pêşînî ji bo arîkarî û dermankirina nexweşên bi kolîtîya ulceratîf ya nerm were dayîn.

Kolîta Ulceratîf (UC) nexweşiyek înflamatuar a kronîk, ne-taybetî ye ku di rektum û kolonê de çêdibe. Li gorî statîstîkan, rêjeya rûdana UC 1,2 heya 20,3 bûyer / 100,000 kes di salê de ye û belavbûna UC 7,6 heya 246,0 bûyer / 10,000 kes salê ye. Bûyera UC di mezinên ciwan de pirtir e. Bazara UC xwedan pîvan û daxwazek mezin ji bo dermanan e, û dê di pêşerojê de meylek mezinbûna bilind bidomîne. Heya nuha, dermanê rêza yekem a UC bi giranî li ser bingeha mesalazine û hormonan e, û dermanên rêza duyemîn jî immunosuppressants û antîpên monoklona biyolojîkî hene. Mesalazine di sala 2015-an de li Chinaînê 1 mîlyar dolar û li Dewletên Yekbûyî 2 mîlyar dolar e. Ew xwedan avantajek bazarê ya baş e û tê çaverê kirin ku bibe dermanek UC-ya yekem.

333661

 


Dema şandinê: Mar-02-2019
de