Di 29ê Hezîrana 2017 de, pêşkeftina Laipushutai, pola ku ez dermanê nûjen a bi pêşkeftina hevkariyê ya jymed û guangzhou Daxuyaniya Dermanê ji hêla CFDA ve hatî pejirandin.

Jymed û Guangzhou LinkHealth Teknolojiya Medical Medical Co., Ltd. gihîştiye peymanek hevkariyê di 2016 de da ku vê hilberê li Chinaînê pêşve bibe. Cûre di YE de lêkolînên klînîkî yên POC-ê qedand û rêjeyên ewlehî û rakirina baş bi dest xistin. Hem FDA û hem jî Ema nas dikin ku ev cure dikare ji bo dermankirinê li ser xeta I / II were kirin, û pêşengiya nexweşan bi kolîtiyên ulcerative yên nermîn ên li dû ceribandinên klînîkî yên CFDA.

Kolîtîka ulcerative (UC) nexweşiyek kronîk, ne-taybetî ye ku di rektum û kolonê de pêk tê. Li gorî îstatîstîkî, rêjeya incididence ya UC-ê 1.2 ji 20.3 bûyerê / 100,000 kes e û di salê de 7,6 ji 246.0 bûyeran e / 10,000 mirov per sal e. Di mezinên ciwanan de hebûna UC-ê pirtir e. Bazara UC-ê xwedî pîvanek mezin û daxwaza dermanan e, û dê di pêşerojê de pêşbaziyek mezinbûna mezin berdewam bike. Heya nuha, dermanê yekem-line bi piranî li ser bingeha mesalazine û hormonan e, û dermanên duyem-xeta yekane, antîbodên monoclonal ên biyolojîkî hene. Mesalazine di sala 2015 de 1 milyar dolar li Chinaîn û 2 mîlyar dolar li Dewletên Yekbûyî ye. Laipushutai bersivek çêtir e ku nîşanên UC-ê ye, û ji dermanên yekem-rêza heyî ewletir e. Ew xwedan feydeyek bazarek baş e û tê payîn ku bibe dermanê yekemîn-xeta yekem.

333661

 


Demjimêra paşîn: Mar-02-2019
TOP