2022 년 5 월, Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (이하 Jymed Peptide라고 불림)는 Semaglutide API 등록 신청서를 미국 식품의 약국 (FDA) (DMF 등록 번호 : 036009)에 제출했습니다. 무결성 검토 및 현재 상태는 "A"입니다. Jymed Peptide는 중국에서 Semaglutide API 제조업체의 첫 번째 배치 중 하나가되어 미국 FDA 검토를 통과했습니다.

2023 년 2 월 16 일, 주 의약품 관리 약물 평가 센터의 공식 웹 사이트는 Jymed Peptide의 자회사 인 Hubei Jxbio Co., Ltd.가 등록하고 선언 한 Semaglutide API [등록 번호 : Y20230000037]가 받아 들여졌다. Jymed Peptide는이 제품에 대한 마케팅 응용 프로그램이 중국에서 허용 된 최초의 원료 약물 제조업체 중 하나가되었습니다.

semaglutide에 대해
semaglutide는 Novo Nordisk (Novo Nordisk)가 개발 한 GLP-1 수용체 작용제입니다. 이 약물은 췌장 β 세포를 자극하여 인슐린을 분비시키고 췌장 α 세포로부터 글루카곤의 분비를 억제하여 공복 및 식후 혈당을 감소시킴으로써 포도당 대사를 증가시킬 수있다. 또한, 식욕을 줄이고 위장의 소화를 둔화시켜 음식 섭취량을 줄여서 궁극적으로 체지방을 줄이고 체중 감량을 돕습니다.
1. 기본 정보
구조적 관점에서, liraglutide와 비교할 때, semaglutide의 가장 큰 변화는 2 개의 AEEA가 라이신의 측쇄에 첨가되었고 팔미 산은 옥타 데 칸데 디오 산으로 대체되었다는 것입니다. Alanine은 AIB로 대체되었으며 Semaglutide의 반감기를 크게 연장했습니다.

semaglutide의 그림 구조

2. 표시
1) semaglutide는 T2D 환자에서 심혈관 사건의 위험을 줄일 수 있습니다.
2) semaglutide는 인슐린 분비를 자극하고 글루카곤 분비를 감소시킴으로써 혈당을 낮 춥니 다. 혈당이 높으면 인슐린 분비가 자극되고 글루카곤 분비가 억제됩니다.
3) Novo Nordisk Pioneer Clinical 시험은 세마 글루 타이드 1mg, 0.5mg의 경구 투여가 Trulicity (dulaglutide) 1.5mg, 0.75mg보다 저혈당 및 체중 감소 효과가 더 우수함을 보여 주었다.
3) 구강 세마 글루 타이드는 Novo Nordisk의 트럼프 카드입니다. 구강 투여 하루에 한 번 구강 투여는 주사로 인한 불편 함과 심리적 고문을 제거 할 수 있으며, 리라 글루 타이드 (일주일에 한 번 주입)보다 낫습니다. Empagliflozin (SGLT-2) 및 Sitagliptin (DPP-4)과 같은 주류 약물의 저혈당 및 체중 감량 효과는 환자와 의사에게 매우 매력적입니다. 주사 제제와 비교하여, 경구 제형은 세 그 리타이드의 임상 적용의 편의성을 크게 향상시킬 것이다.

3. 요약
Semaglutide가 엄청난 시장 전망을 가진 현상 수준의 "New Star"가 된 저혈당, 체중 감소, 안전성 및 심혈관 이점의 탁월한 성능으로 인해 정확히 있습니다.