2024 년 10 월 12 일, Jymed의 Liraglutide API는 서면 확인 (WC) 인증서를 얻었으며 API를 EU 시장으로 성공적으로 수출하는 데 중요한 단계를 나타 냈습니다.
그만큼WC (서면 확인)비 EU 국가에서 EU 시장으로 API를 수출하기위한 필수 요건입니다. 수출 국가의 규제 당국이 발행 한이 인증서는 수출 된 API가좋은 제조 실습 (GMP)EU가 설정 한 표준. API의 품질과 안전을 보장하는 데 중요한 역할을하며 EU 제약 시장에 대한 접근을 원하는 비 EU 국가에게는 필수적입니다.
Liraglutide API에 대한 WC 인증 수령은 Jymed 제품의 품질과 안전에 대한 공식적인 인식을 반영 할뿐만 아니라 EU API 시장에서의 존재를 확대 할 수있는 회사의 능력을 향상시킵니다. 이 성과는 글로벌 제약 산업에서 Jymed의 위치를 강화시켜 더 큰 개발 기회를 제공하고 국제적인 명성을 높입니다.
Jymed에 대해
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (이하 Jymed)는 2009 년에 설립되어 펩티드 및 펩티드 관련 제품의 연구, 개발, 생산 및 판매를 전문으로했습니다. 한 연구 센터와 3 개의 주요 생산 기지가있는 Jymed는 중국에서 화학적으로 합성 된 펩티드 API의 가장 큰 생산 업체 중 하나입니다. 이 회사의 핵심 R & D 팀은 펩티드 업계에서 20 년 이상의 경험을 자랑하며 FDA 검사를 두 번 성공적으로 통과했습니다. Jymed의 포괄적이고 효율적인 펩티드 산업화 시스템은 고객에게 치료 펩티드, 수의학 펩티드, 항균 펩티드 및 미용 펩티드의 발달 및 생산, 등록 및 조절 지원을 포함하여 모든 서비스를 제공합니다.
주요 비즈니스 활동
1. 펩티드 API의 국제 및 국제 등록
2.Veterinary 및 미용 펩티드
3. Custom Peptides 및 CRO, CMO, OEM 서비스
4.PDC 약물 (펩티드-방사성 핵종, 펩티드-스몰 분자, 펩티드-단백질, 펩티드 -RNA)
Tirzepatide 외에도 Jymed는 Semaglutide 및 Liraglutide와 같은 현재 인기있는 GLP-1RA 클래스 약물을 포함하여 다른 여러 API 제품에 대해 FDA 및 CDE와 함께 등록 신고서를 제출했습니다. Jymed의 제품을 사용하는 향후 고객은 FDA 또는 CDE에 등록 신청서를 제출할 때 CDE 등록 번호 또는 DMF 파일 번호를 직접 참조 할 수 있습니다. 이렇게하면 응용 프로그램 문서 준비에 필요한 시간과 제품 검토의 평가 시간 및 비용이 크게 줄어 듭니다.
저희에게 연락하십시오
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.
주소 : 8 번째 및 9 층, 건물 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
전화 : +86 755-26612112
웹 사이트 :http://www.jymedtech.com/
후 시간 : 10 월 17-2024 년
