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최근 Jymed Technology Co., Ltd.는 자회사 Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd.가 생산 한 Leuprorelin Acetate가 약물 등록 검사를 성공적으로 통과했다고 발표했습니다.

원래 의약품 시장 개요

leuprorelin 아세테이트는 분자식 C59H84N16O12와 함께 호르몬 의존성 질환을 치료하는 데 사용되는 주사 가능한 약물입니다. • XC2H4O2. 뇌하수체-고나달 시스템을 억제함으로써 작용하는 성선 자극 트로 핀 방출 호르몬 작용제 (GNRHA)입니다. 원래 Abbvie와 Takeda Pharmaceutical이 공동 개발 한이 약물은 여러 국가에서 다른 브랜드 이름으로 판매됩니다. 미국에서는 Lupron Depot 브랜드로 판매되며 중국에서는 Yina Tong으로 판매됩니다.

명확한 프로세스와 잘 정의 된 역할

2019 년부터 2022 년까지 제약 연구 및 개발이 완료된 후 2024 년 3 월에 수락 통지가 접수 된 API 등록이 이어졌습니다. 약물 등록 검사는 2024 년 8 월에 통과되었습니다. Jymed Technology Co., Ltd.는 프로세스 개발, 분석 방법 개발, 불순물 연구, 구조 확인 및 방법 검증을 담당했습니다. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd.는 API에 대한 프로세스 검증 생산, 분석 방법 검증 및 안정성 연구를 담당했습니다.

시장 확장 및 수요 증가

전립선 암 및 자궁 근종의 발생률이 상승하면 leuprorelin 아세테이트에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 북미 시장은 현재 루프로 렐린 아세테이트 시장을 지배하고 있으며, 의료 지출이 증가하고 새로운 기술에 대한 높은 수용이 주요 성장 동인이되었습니다. 동시에, 아시아 시장, 특히 중국은 또한 루프로렐린 아세테이트에 대한 수요가 강한 것으로 나타났습니다. 그 효과로 인해이 약물에 대한 전 세계 수요가 증가하고 있으며, 2031 년까지 시장 규모가 3,946.1 백만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2021 년에서 2031 년까지 4.86%의 복합 연간 성장률 (CAGR)을 반영합니다.

Jymed에 대해

기음

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (이하 Jymed)는 2009 년에 설립되어 펩티드 및 펩티드 관련 제품의 연구, 개발, 생산 및 판매를 전문으로했습니다. 한 연구 센터와 3 개의 주요 생산 기지가있는 Jymed는 중국에서 화학적으로 합성 된 펩티드 API의 가장 큰 생산 업체 중 하나입니다. 이 회사의 핵심 R & D 팀은 펩티드 업계에서 20 년 이상의 경험을 자랑하며 FDA 검사를 두 번 성공적으로 통과했습니다. Jymed의 포괄적이고 효율적인 펩티드 산업화 시스템은 고객에게 치료 펩티드, 수의학 펩티드, 항균 펩티드 및 미용 펩티드의 발달 및 생산, 등록 및 조절 지원을 포함하여 모든 서비스를 제공합니다.

주요 비즈니스 활동

1. 펩티드 API의 국제 및 국제 등록
2.Veterinary 및 미용 펩티드
3. Custom Peptides 및 CRO, CMO, OEM 서비스
4.PDC 약물 (펩티드-방사성 핵종, 펩티드-스몰 분자, 펩티드-단백질, 펩티드 -RNA)

Leuprorelin 아세테이트 외에도 Jymed는 Semaglutide 、 liraglutide 및 Tirzepatide와 같은 현재 인기있는 GLP-1RA 클래스 약물을 포함하여 다른 여러 API 제품에 대해 FDA 및 CDE와 함께 등록 신고서를 제출했습니다. Jymed의 제품을 사용하는 향후 고객은 FDA 또는 CDE에 등록 신청서를 제출할 때 CDE 등록 번호 또는 DMF 파일 번호를 직접 참조 할 수 있습니다. 이렇게하면 응용 프로그램 문서 준비에 필요한 시간과 제품 검토의 평가 시간 및 비용이 크게 줄어 듭니다.

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이자형

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.
주소:8 번째 및 9 층, 건물 1, Shenzhen Biomedical Innovation 산업 단지, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
핸드폰:+86 755-26612112
웹 사이트 :http://www.jymedtech.com/


후 시간 : 8 월 29-2024 년
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