JYMed Technology Co., Ltd.는 자사 제품인 Tirzepatide가 미국 FDA에 DMF(Drug Master File) 등록(DMF 번호: 040115)을 성공적으로 완료하고 2024년 8월 2일 FDA 승인을 받았다고 발표하게 되어 기쁘게 생각합니다.

안정적인 품질로 대량 생산

JYMed Technology의 고위 경영진에 따르면 Tirzepatide 활성 제약 성분(API)의 대량 생산은 킬로그램 수준에 도달할 수 있습니다. 생산 배치는 안정적이고 연속적이며 배치 간의 변화를 최소화하여 일관된 품질을 보장합니다.

포도당 및 지질 감소에 대한 중요한 효과

티르제파티드는 세계 최초로 승인된 주 1회 GIP/GLP-1 수용체 작용제이다. 이중 수용체 작용제로서 인체 내 포도당 의존성 인슐린 친화 폴리펩티드(GIP) 수용체와 GLP-1 수용체를 동시에 결합하고 활성화할 수 있습니다. 포도당 수치를 낮추는 것 외에도 음식 섭취량, 체중, 지방 함량을 줄이고 지질 활용을 조절합니다. 상당한 혈당 강하 및 체중 감소 효과 외에도 SURPASS 시리즈 연구의 하위 그룹 분석에 따르면 Tirzepatide는 혈압, 혈중 지질, BMI 및 허리 둘레와 같은 대사 지표도 개선하는 것으로 나타났습니다.

다국적 승인 및 유망한 전망

관련 정보에 따르면 혈당 강하제 문자로(Mounjaro)는 2022년 5월 미국 FDA로부터 성인 제2형 당뇨병 치료용으로 처음 승인됐다. 이후 EU, 일본 및 기타 지역에서 승인을 받았습니다. 2023년 11월 FDA는 Zepbound라는 브랜드 이름으로 체중 감량 적응증도 승인했습니다. 2024년 5월 중국 시장 진출에 성공했다. 광범위한 적용 전망과 강력한 지원 연구 데이터를 고려할 때 Tirzepatide는 오늘날 가장 눈에 띄는 펩타이드 약물 중 하나가 되었습니다. 2023년 매출은 51억6300만달러에 이르렀고, 2024년 1분기에만 23억2400만달러의 매출을 올리며 놀라운 성장률을 보였다.

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