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Jymed Technology Co., Ltd.는 Tirzepatide 제품인 Tirzepatide가 미국 FDA (DMF 번호 : 040115)로 DMF (Drug Master File) 등록을 성공적으로 완료했으며 2024 년 8 월 2 일에 FDA의 승인을 받았다고 발표하게되어 기쁘게 생각합니다.

안정적인 품질의 대량 생산

Jymed Technology의 고위 경영진에 따르면, Tirzepatide 활성 제약 성분 (API)의 대량 생산은 킬로그램 수준에 도달 할 수 있습니다. 생산 배치는 안정적이고 연속적이며 배치 사이의 최소 변화로 일관된 품질을 보장합니다.

포도당 및 지질 감소에 대한 중요한 영향

Tirzepatide는 세계 최초의 주간 주간 GIP/GLP-1 수용체 작용제입니다. 이중 수용체 작용제로서, 이는 인체에서 포도당 의존성 인슐린 폴리 펩티드 (GIP) 수용체 및 GLP-1 수용체를 동시에 결합하고 활성화시킬 수있다. 포도당 수치를 낮추는 것 외에도 음식 섭취, 체중 및 지방 함량을 줄이고 지질 이용을 조절합니다. 상당한 포도당 저하 및 체중 감소 효과를 넘어서서, 아르 제 페타 타이드가 혈압, 혈액 지질, BMI 및 허리 둘레와 같은 대사 지표를 향상시키는 것으로 나타났습니다.

다국적 승인 및 유망한 전망

관련 정보에 따르면, 포도당 저하 Mounjaro는 2022 년 5 월 미국 FDA에 의해 제 2 형 당뇨병이있는 성인의 치료를 위해 처음 승인되었습니다. 이후 EU, 일본 및 기타 지역에서 승인을 받았습니다. 2023 년 11 월, FDA는 브랜드 이름 Zepbound의 체중 감량 표시를 승인했습니다. 2024 년 5 월, 그것은 중국 시장에 성공적으로 진입했습니다. 광범위한 응용 전망과 강력한 지원 연구 데이터를 고려할 때, Tirzepatide는 오늘날 가장 두드러진 펩티드 약물 중 하나가되었습니다. 2023 년에 매출이 51 억 6,300 억 달러에 이르렀으며 2024 년 1 분기에만 2,324 억 달러의 매출이 증가하여 놀라운 성장률을 보여주었습니다.

Jymed에 대해

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Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (이하 Jymed)는 2009 년에 설립되어 펩티드 및 펩티드 관련 제품의 연구, 개발, 생산 및 판매를 전문으로했습니다. 한 연구 센터와 3 개의 주요 생산 기지가있는 Jymed는 중국에서 화학적으로 합성 된 펩티드 API의 가장 큰 생산 업체 중 하나입니다. 이 회사의 핵심 R & D 팀은 펩티드 업계에서 20 년 이상의 경험을 자랑하며 FDA 검사를 두 번 성공적으로 통과했습니다. Jymed의 포괄적이고 효율적인 펩티드 산업화 시스템은 고객에게 치료 펩티드, 수의학 펩티드, 항균 펩티드 및 미용 펩티드의 발달 및 생산, 등록 및 조절 지원을 포함하여 모든 서비스를 제공합니다.

주요 비즈니스 활동

1. 펩티드 API의 국제 및 국제 등록

2.Veterinary 및 미용 펩티드

3. Custom Peptides 및 CRO, CMO, OEM 서비스

4.PDC 약물 (펩티드-방사성 핵종, 펩티드-스몰 분자, 펩티드-단백질, 펩티드 -RNA)

Tirzepatide 외에도 Jymed는 Semaglutide 및 Liraglutide와 같은 현재 인기있는 GLP-1RA 클래스 약물을 포함하여 다른 여러 API 제품에 대해 FDA 및 CDE와 함께 등록 신고서를 제출했습니다. Jymed의 제품을 사용하는 향후 고객은 FDA 또는 CDE에 등록 신청서를 제출할 때 CDE 등록 번호 또는 DMF 파일 번호를 직접 참조 할 수 있습니다. 이렇게하면 응용 프로그램 문서 준비에 필요한 시간과 제품 검토의 평가 시간 및 비용이 크게 줄어 듭니다.

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저희에게 연락하십시오

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Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.

주소:8 번째 및 9 층, 1, Shenzhen 생물 의학 혁신 산업Park, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen

핸드폰:+86 755-26612112

웹 사이트 : http://www.jymedtech.com/


후 시간 : 8 월 12 일
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