2017년 6월 29일, JYMed와 광저우 링크헬스 의료기술유한회사(Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd.)의 협력 개발로 클래스 I 혁신 의약품인 라이푸슈타이(Laipushutai) 개발이 상당한 진전을 이루었습니다.해당 약물의 IND 선언이 CFDA에 의해 승인되었습니다.
JYMed와 광저우 Linkhealth Medical Technology Co., Ltd.는 중국에서 이 제품을 공동 개발하기 위해 2016년 협력 계약을 체결했습니다.이 종은 EU에서 POC 임상 연구를 완료했으며 우수한 안전성과 관해율을 달성했습니다.FDA와 EMA는 이 종이 I/II 계열의 치료에 적용될 수 있음을 인정하고 CFDA의 후속 임상 시험에서 중등도 궤양성 대장염 환자의 완화 및 치료에 우선순위를 둘 것입니다.
궤양성 대장염(UC)은 직장과 결장에서 발생하는 만성, 비특이적 염증성 질환입니다.통계에 따르면 궤양성 대장염의 발생률은 연간 1.2~20.3건/10만명이며, 유병률은 7.6~246.0건/연간 1만명이다.UC의 발병률은 젊은 성인에서 더 흔합니다.UC 시장은 의약품에 대한 규모와 수요가 크며 앞으로도 높은 성장세를 유지할 것으로 예상된다.현재까지 궤양성 대장염의 1차 치료제는 메살라진과 호르몬제가 주를 이루고 있으며, 2차 치료제에는 면역억제제와 생물학적 단클론항체가 포함돼 있다.메살라진은 2015년 중국에서 10억 달러, 미국에서 20억 달러의 판매량을 기록하고 있다. 라이푸슈타이는 궤양성 대장염 증상에 더 나은 반응을 보이며, 기존 1차 치료제보다 안전하다.좋은 시장 우위를 갖고 있어 1차 궤양성 대장염 치료제가 될 것으로 기대된다.
게시 시간: 2019년 3월 2일
