JYMed는 펩타이드를 제공할 수 있습니다'귀하의 프로젝트를 위한 API 및 펩타이드 완제품 투여량 개발은 다음과 같습니다.

[평화발전]

CQA

QBD

프로세스 개발 및 결정

프로세스 최적화

3개 배치 생산으로 규모 확대 타당성 평가

1-3 배치 파일럿 규모 생산

성격 묘사

3개의 검증 배치 생산

ICH 안정성 연구

임상시료 제작

[분석적 발전]

유연물질의 분석법 개발 및 분석법

불순물 연구

분석 방법 개발: GC, IC, 아미노산 분석, 상대 이온 및 위생 방법

사양의 확립

작업 표준 준비

분석방법 검증

[규정 문서]

데이터 요약 및 DMF 작성

미국 FDA/EDQM 앞에서 규제 지원