Jymed는 펩티드를 제공 할 수 있습니다'API 및 펩티드는 다음과 같이 프로젝트의 복용량 개발을 완료했습니다.

[집단 개발]

CQA

QBD

프로세스의 개발 및 결정

프로세스 최적화

3 배치 생산량을 평가하기위한 타당성을 평가합니다.

1-3 배치 파일럿 스케일 생산

성격 묘사

3 유효성 검사 배치 생산

ICH 안정성 연구

임상 샘플 생산

[분석 개발]

관련 물질 및 분석의 분석 방법의 개발

불순물 연구

분석 방법의 개발 : GC, IC, 아미노산 분석, 카운터 이온 및 위생 방법

사양 설정

작업 표준 준비

분석 방법의 검증

[규정 문서]

데이터 및 DMF 충전제 요약

미국 FDA/EDQM 앞의 규제 지원