ಶೆನ್ಜೆನ್ JYMed ನ ಸೆಮೆಗ್ಲುಟೈಡ್ API ಅನ್ನು ದೇಶೀಯ NMPA ಯ ಮೊದಲ ಬ್ಯಾಚ್ ಸ್ವೀಕರಿಸಿದೆ ಮತ್ತು US FDA (DMF ಸಂಖ್ಯೆ 036009) ನಲ್ಲಿ "A" ಸ್ಥಿತಿಯೊಂದಿಗೆ ನೋಂದಾಯಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಮೇ 2022 ರಲ್ಲಿ, ಶೆನ್ಜೆನ್ JYMed ಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್. (ಇನ್ನು ಮುಂದೆ JYMed ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಎಂದು ಉಲ್ಲೇಖಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ) US ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ (FDA) ಗೆ ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ API ನ ನೋಂದಣಿಗಾಗಿ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಿದೆ (DMF ನೋಂದಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 036009), ಅದು ಜಾರಿಗೆ ಬಂದಿದೆ. ಸಮಗ್ರತೆಯ ಪರಿಶೀಲನೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಸ್ತುತ ಸ್ಥಿತಿಯು "A" ಆಗಿದೆ.JYMed ಪೆಪ್ಟೈಡ್ US FDA ವಿಮರ್ಶೆಯನ್ನು ರವಾನಿಸಲು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ API ತಯಾರಕರ ಮೊದಲ ಬ್ಯಾಚ್‌ನಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ.

ಫೆಬ್ರವರಿ 16, 2023 ರಂದು, ರಾಜ್ಯ ಔಷಧ ಆಡಳಿತದ ಔಷಧ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕೇಂದ್ರದ ಅಧಿಕೃತ ವೆಬ್‌ಸೈಟ್, JYMed ನ ಅಂಗಸಂಸ್ಥೆಯಾದ Hubei JXBio Co., Ltd. ನೊಂದಾಯಿತ ಮತ್ತು ಘೋಷಿಸಿದ ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ API [ನೋಂದಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: Y20230000037] ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಪಡೆಯುತ್ತಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು. ಸ್ವೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ.JYMed ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಮೊದಲ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳ ಔಷಧಿ ತಯಾರಕರಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ, ಈ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕಾಗಿ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಅನ್ನು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಸ್ವೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಬಗ್ಗೆ
ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ನೊವೊ ನಾರ್ಡಿಸ್ಕ್ (ನೊವೊ ನಾರ್ಡಿಸ್ಕ್) ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ GLP-1 ರಿಸೆಪ್ಟರ್ ಅಗೊನಿಸ್ಟ್ ಆಗಿದೆ.ಔಷಧವು ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಅನ್ನು ಸ್ರವಿಸಲು ಮೇದೋಜ್ಜೀರಕ ಗ್ರಂಥಿಯ β ಕೋಶಗಳನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುವ ಮೂಲಕ ಗ್ಲೂಕೋಸ್ ಚಯಾಪಚಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಉಪವಾಸ ಮತ್ತು ನಂತರದ ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಸಕ್ಕರೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಮೇದೋಜ್ಜೀರಕ ಗ್ರಂಥಿಯ α ಜೀವಕೋಶಗಳಿಂದ ಗ್ಲುಕಗನ್ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ.ಜೊತೆಗೆ, ಇದು ಹಸಿವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ ಆಹಾರ ಸೇವನೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಹೊಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಜೀರ್ಣಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ನಿಧಾನಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಅಂತಿಮವಾಗಿ ದೇಹದ ಕೊಬ್ಬನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ತೂಕ ನಷ್ಟಕ್ಕೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
1. ಮೂಲ ಮಾಹಿತಿ
ರಚನಾತ್ಮಕ ದೃಷ್ಟಿಕೋನದಿಂದ, ಲಿರಾಗ್ಲುಟೈಡ್‌ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್‌ನ ದೊಡ್ಡ ಬದಲಾವಣೆಯೆಂದರೆ ಲೈಸಿನ್ನ ಅಡ್ಡ ಸರಪಳಿಗೆ ಎರಡು ಎಇಇಎಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಪಾಲ್ಮಿಟಿಕ್ ಆಮ್ಲವನ್ನು ಆಕ್ಟಾಡೆಕಾನೆಡಿಯೊಯಿಕ್ ಆಮ್ಲದಿಂದ ಬದಲಾಯಿಸಲಾಗಿದೆ.ಅಲನೈನ್ ಅನ್ನು ಐಬ್‌ನಿಂದ ಬದಲಾಯಿಸಲಾಯಿತು, ಇದು ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್‌ನ ಅರ್ಧ-ಜೀವಿತಾವಧಿಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ವಿಸ್ತರಿಸಿತು.

ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್‌ನ ಚಿತ್ರ ರಚನೆ

2. ಸೂಚನೆಗಳು
1) ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ T2D ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಘಟನೆಗಳ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
2) ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುವ ಮೂಲಕ ಮತ್ತು ಗ್ಲುಕಗನ್ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಸಕ್ಕರೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.ರಕ್ತದಲ್ಲಿ ಸಕ್ಕರೆ ಹೆಚ್ಚಾದಾಗ, ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಗ್ಲುಕಗನ್ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ.
3) Novo Nordisk PIONEER ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವು ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ 1mg, 0.5mg ನ ಮೌಖಿಕ ಆಡಳಿತವು ಟ್ರುಲಿಸಿಟಿ (ಡುಲಾಗ್ಲುಟೈಡ್) 1.5mg, 0.75mg ಗಿಂತ ಉತ್ತಮ ಹೈಪೊಗ್ಲಿಸಿಮಿಕ್ ಮತ್ತು ತೂಕ ನಷ್ಟ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ.
3) ಓರಲ್ ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ನೊವೊ ನಾರ್ಡಿಸ್ಕ್‌ನ ಟ್ರಂಪ್ ಕಾರ್ಡ್ ಆಗಿದೆ.ದಿನಕ್ಕೆ ಒಮ್ಮೆ ಮೌಖಿಕ ಆಡಳಿತವು ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ನಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ಅನಾನುಕೂಲತೆ ಮತ್ತು ಮಾನಸಿಕ ಹಿಂಸೆಯನ್ನು ತೊಡೆದುಹಾಕಬಹುದು ಮತ್ತು ಇದು ಲಿರಾಗ್ಲುಟೈಡ್‌ಗಿಂತ ಉತ್ತಮವಾಗಿದೆ (ವಾರಕ್ಕೊಮ್ಮೆ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದು).ಎಂಪಾಗ್ಲಿಫ್ಲೋಜಿನ್ (SGLT-2) ಮತ್ತು ಸಿಟಾಗ್ಲಿಪ್ಟಿನ್ (DPP-4) ನಂತಹ ಮುಖ್ಯವಾಹಿನಿಯ ಔಷಧಿಗಳ ಹೈಪೊಗ್ಲಿಸಿಮಿಕ್ ಮತ್ತು ತೂಕ ನಷ್ಟ ಪರಿಣಾಮಗಳು ರೋಗಿಗಳು ಮತ್ತು ವೈದ್ಯರಿಗೆ ಬಹಳ ಆಕರ್ಷಕವಾಗಿವೆ.ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಫಾರ್ಮುಲೇಶನ್‌ಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಮೌಖಿಕ ಸೂತ್ರೀಕರಣಗಳು ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್‌ನ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ನ ಅನುಕೂಲತೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ಸುಧಾರಿಸುತ್ತದೆ.

3. ಸಾರಾಂಶ
ಹೈಪೊಗ್ಲಿಸಿಮಿಕ್, ತೂಕ ನಷ್ಟ, ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಪ್ರಯೋಜನಗಳಲ್ಲಿ ಅದರ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯಿಂದಾಗಿ ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಒಂದು ದೊಡ್ಡ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ನಿರೀಕ್ಷೆಯೊಂದಿಗೆ ವಿದ್ಯಮಾನ-ಮಟ್ಟದ "ಹೊಸ ನಕ್ಷತ್ರ" ಆಗಿ ಮಾರ್ಪಟ್ಟಿದೆ.