ಆಗಸ್ಟ್ 26 ರಿಂದ ಆಗಸ್ಟ್ 30, 2024 ರವರೆಗೆ, JYMed ನ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸೌಲಭ್ಯ, Hubei JX ಬಯೋ-ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್, US ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (FDA) ನಡೆಸಿದ ಆನ್-ಸೈಟ್ ತಪಾಸಣೆಯನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಅಂಗೀಕರಿಸಿತು. ತಪಾಸಣೆಯು ಗುಣಮಟ್ಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆ, ಉತ್ಪಾದನಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆ, ಉಪಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಸೌಲಭ್ಯ ವ್ಯವಸ್ಥೆ, ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು ಮತ್ತು ವಸ್ತುಗಳ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಂತಹ ಪ್ರಮುಖ ಕ್ಷೇತ್ರಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.
ಇದು Hubei JX ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸೌಲಭ್ಯದಿಂದ ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಪೂರ್ಣಗೊಂಡ ಮೊದಲ FDA ತಪಾಸಣೆಯನ್ನು ಗುರುತಿಸುತ್ತದೆ. ತಪಾಸಣೆ ವರದಿಯ ಪ್ರಕಾರ, ಸೌಲಭ್ಯದ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ FDA ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತವೆ.
JYMed ತನ್ನ ಕಾರ್ಯತಂತ್ರದ ಪಾಲುದಾರ ರೋಚೆಮ್‌ಗೆ ಹಿಂದಿನ ಮತ್ತು ಪ್ರಸ್ತುತ ಎಫ್‌ಡಿಎ ತಪಾಸಣೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ನಿರಂತರ ಬೆಂಬಲಕ್ಕಾಗಿ ತನ್ನ ಪ್ರಾಮಾಣಿಕ ಕೃತಜ್ಞತೆಯನ್ನು ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸುತ್ತದೆ.
ಈ ಸಾಧನೆಯು Hubei JX ನ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸೌಲಭ್ಯವು ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳಿಗೆ FDA ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿಗೆ ಬದ್ಧವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು US ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಪ್ರವೇಶಿಸಲು ಅರ್ಹತೆ ನೀಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.
JYMed ಬಗ್ಗೆ
2009 ರಲ್ಲಿ ಸ್ಥಾಪಿತವಾದ, Shenzhen JYMed ಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್ ಒಂದು ಜೈವಿಕ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ಕಂಪನಿಯಾಗಿದ್ದು, ಕಸ್ಟಮ್ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ R&D ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ಸೇವೆಗಳ ಜೊತೆಗೆ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸ್ವತಂತ್ರ ಸಂಶೋಧನೆ, ಅಭಿವೃದ್ಧಿ, ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಮಾರಾಟದಲ್ಲಿ ಪರಿಣತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಕಂಪನಿಯು US FDA DMF ಫೈಲಿಂಗ್‌ಗಳನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದ ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಮತ್ತು ಟಿರ್ಜೆಪಟೈಡ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಐದು ಉತ್ಪನ್ನಗಳೊಂದಿಗೆ 20 ಪೆಪ್ಟೈಡ್ API ಗಳನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.
Hubei JX ಸೌಲಭ್ಯವು US, EU ಮತ್ತು ಚೀನಾದ cGMP ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸುವ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ API ಗಳಿಗೆ (ಪೈಲಟ್-ಸ್ಕೇಲ್ ಲೈನ್‌ಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ) 10 ಉತ್ಪಾದನಾ ಮಾರ್ಗಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಸೌಲಭ್ಯವು ಸಮಗ್ರ ಔಷಧೀಯ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆ ಮತ್ತು EHS (ಪರಿಸರ, ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆ) ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ. ಇದು ಪ್ರಮುಖ ಜಾಗತಿಕ ಕ್ಲೈಂಟ್‌ಗಳು ನಡೆಸಿದ NMPA ಅಧಿಕೃತ GMP ತಪಾಸಣೆ ಮತ್ತು EHS ಆಡಿಟ್‌ಗಳನ್ನು ಅಂಗೀಕರಿಸಿದೆ.
ಕೋರ್ ಸೇವೆಗಳು
1.ದೇಶೀಯ ಮತ್ತು ಅಂತಾರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ API ನೋಂದಣಿ
2.ಪಶುವೈದ್ಯಕೀಯ ಮತ್ತು ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ಗಳು
3.ಕಸ್ಟಮ್ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಸಂಶ್ಲೇಷಣೆ, CRO, CMO, ಮತ್ತು OEM ಸೇವೆಗಳು
4.PDC (ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಡ್ರಗ್ ಕಾಂಜುಗೇಟ್ಸ್), ಪೆಪ್ಟೈಡ್-ರೇಡಿಯೋನ್ಯೂಕ್ಲೈಡ್, ಪೆಪ್ಟೈಡ್-ಸಣ್ಣ ಅಣು, ಪೆಪ್ಟೈಡ್-ಪ್ರೋಟೀನ್ ಮತ್ತು ಪೆಪ್ಟೈಡ್-ಆರ್ಎನ್ಎ ಸಂಯೋಗಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ
ಸಂಪರ್ಕ ಮಾಹಿತಿ
ವಿಳಾಸ: 8ನೇ ಮತ್ತು 9ನೇ ಮಹಡಿಗಳು, ಕಟ್ಟಡ 1, ಶೆನ್ಜೆನ್ ಬಯೋಮೆಡಿಕಲ್ ಇನ್ನೋವೇಶನ್ ಇಂಡಸ್ಟ್ರಿಯಲ್ ಪಾರ್ಕ್, ಜಿನ್ ಹುಯಿ ರಸ್ತೆ 14, ಕೆಂಗ್ಜಿ ಸ್ಟ್ರೀಟ್, ಪಿಂಗ್ಶಾನ್ ಜಿಲ್ಲೆ, ಶೆನ್ಜೆನ್, ಚೀನಾ
ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ API ವಿಚಾರಣೆಗಳಿಗಾಗಿ:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
ದೇಶೀಯ ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳಿಗೆ:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
ದೇಶೀಯ API ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು CDMO ಸೇವೆಗಳಿಗಾಗಿ:
+86-15818682250
ವೆಬ್‌ಸೈಟ್:www.jymedtech.com
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಡಿಸೆಂಬರ್-11-2024