JYMed Technology Co., Ltd. ತನ್ನ ಉತ್ಪನ್ನವಾದ Tirzepatide, US FDA (DMF ಸಂಖ್ಯೆ: 040115) ನೊಂದಿಗೆ ಡ್ರಗ್ ಮಾಸ್ಟರ್ ಫೈಲ್ (DMF) ನೋಂದಣಿಯನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಆಗಸ್ಟ್ 2, 2024 ರಂದು FDA ಯ ಸ್ವೀಕೃತಿಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಲು ಸಂತೋಷವಾಗಿದೆ.
ಸ್ಥಿರ ಗುಣಮಟ್ಟದೊಂದಿಗೆ ಸಾಮೂಹಿಕ ಉತ್ಪಾದನೆ
JYMed ಟೆಕ್ನಾಲಜಿಯ ಹಿರಿಯ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ಪ್ರಕಾರ, Tirzepatide Active Pharmaceutical Ingredient (API) ನ ಬೃಹತ್ ಉತ್ಪಾದನೆಯು ಕಿಲೋಗ್ರಾಂ ಮಟ್ಟವನ್ನು ತಲುಪಬಹುದು. ಉತ್ಪಾದನಾ ಬ್ಯಾಚ್‌ಗಳು ಸ್ಥಿರ ಮತ್ತು ನಿರಂತರವಾಗಿರುತ್ತವೆ, ಬ್ಯಾಚ್‌ಗಳ ನಡುವೆ ಕನಿಷ್ಠ ವ್ಯತ್ಯಾಸವಿದೆ, ಸ್ಥಿರ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಖಾತ್ರಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ.
ಗ್ಲೂಕೋಸ್ ಮತ್ತು ಲಿಪಿಡ್ ಕಡಿತದ ಮೇಲೆ ಗಮನಾರ್ಹ ಪರಿಣಾಮಗಳು
Tirzepatide ವಿಶ್ವದ ಮೊದಲ ಅನುಮೋದಿತ ವಾರಕ್ಕೊಮ್ಮೆ GIP/GLP-1 ರಿಸೆಪ್ಟರ್ ಅಗೊನಿಸ್ಟ್ ಆಗಿದೆ. ಡ್ಯುಯಲ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ ಅಗೊನಿಸ್ಟ್ ಆಗಿ, ಇದು ಗ್ಲೂಕೋಸ್-ಅವಲಂಬಿತ ಇನ್ಸುಲಿನೊಟ್ರೋಪಿಕ್ ಪಾಲಿಪೆಪ್ಟೈಡ್ (ಜಿಐಪಿ) ಗ್ರಾಹಕ ಮತ್ತು ಜಿಎಲ್‌ಪಿ-1 ಗ್ರಾಹಕ ಎರಡನ್ನೂ ಮಾನವ ದೇಹದಲ್ಲಿ ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ. ಗ್ಲೂಕೋಸ್ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವುದರ ಜೊತೆಗೆ, ಇದು ಆಹಾರ ಸೇವನೆ, ದೇಹದ ತೂಕ ಮತ್ತು ಕೊಬ್ಬಿನಂಶವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಲಿಪಿಡ್ ಬಳಕೆಯನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುತ್ತದೆ. ಅದರ ಗಮನಾರ್ಹ ಗ್ಲೂಕೋಸ್-ಕಡಿಮೆ ಮತ್ತು ತೂಕ-ಕಡಿಮೆ ಪರಿಣಾಮಗಳ ಆಚೆಗೆ, SURPASS ಸರಣಿಯ ಅಧ್ಯಯನಗಳ ಉಪಗುಂಪು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳು Tirzepatide ರಕ್ತದೊತ್ತಡ, ರಕ್ತದ ಲಿಪಿಡ್‌ಗಳು, BMI ಮತ್ತು ಸೊಂಟದ ಸುತ್ತಳತೆಯಂತಹ ಚಯಾಪಚಯ ಸೂಚಕಗಳನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ.
ಬಹುರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಅನುಮೋದನೆಗಳು ಮತ್ತು ಭರವಸೆಯ ನಿರೀಕ್ಷೆಗಳು
ಸಂಬಂಧಿತ ಮಾಹಿತಿಯ ಪ್ರಕಾರ, ಟೈಪ್ 2 ಡಯಾಬಿಟಿಸ್ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಗ್ಲೂಕೋಸ್-ಕಡಿಮೆಗೊಳಿಸುವ ಮೌಂಜಾರೊವನ್ನು ಯುಎಸ್ ಎಫ್‌ಡಿಎ ಮೇ 2022 ರಲ್ಲಿ ಮೊದಲು ಅನುಮೋದಿಸಿತು. ಇದು ತರುವಾಯ EU, ಜಪಾನ್ ಮತ್ತು ಇತರ ಪ್ರದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಅನುಮೋದನೆಗಳನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ. ನವೆಂಬರ್ 2023 ರಲ್ಲಿ, ಎಫ್‌ಡಿಎ ಝೆಪ್‌ಬೌಂಡ್ ಬ್ರಾಂಡ್ ಹೆಸರಿನಡಿಯಲ್ಲಿ ತೂಕ ನಷ್ಟದ ಸೂಚನೆಯನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿತು. ಮೇ 2024 ರಲ್ಲಿ, ಇದು ಚೀನಾದ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಪ್ರವೇಶಿಸಿತು. ಅದರ ವಿಶಾಲವಾದ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ನಿರೀಕ್ಷೆಗಳು ಮತ್ತು ಬಲವಾದ ಪೋಷಕ ಸಂಶೋಧನಾ ಡೇಟಾವನ್ನು ನೀಡಲಾಗಿದೆ, Tirzepatide ಇಂದು ಅತ್ಯಂತ ಪ್ರಮುಖವಾದ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಔಷಧಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ. ಇದರ ಮಾರಾಟವು 2023 ರಲ್ಲಿ $5.163 ಶತಕೋಟಿಯನ್ನು ತಲುಪಿತು ಮತ್ತು 2024 ರ ಮೊದಲ ತ್ರೈಮಾಸಿಕದಲ್ಲಿ $2.324 ಶತಕೋಟಿ ಮಾರಾಟವನ್ನು ಕಂಡಿತು, ಇದು ಬೆರಗುಗೊಳಿಸುವ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ದರವನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸುತ್ತದೆ.
JYMed ಬಗ್ಗೆ
Shenzhen JYMed ಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್. (ಇನ್ನು ಮುಂದೆ JYMed ಎಂದು ಉಲ್ಲೇಖಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ) 2009 ರಲ್ಲಿ ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಯಿತು, ಪೆಪ್ಟೈಡ್ಗಳು ಮತ್ತು ಪೆಪ್ಟೈಡ್-ಸಂಬಂಧಿತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸಂಶೋಧನೆ, ಅಭಿವೃದ್ಧಿ, ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಮಾರಾಟದಲ್ಲಿ ಪರಿಣತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಒಂದು ಸಂಶೋಧನಾ ಕೇಂದ್ರ ಮತ್ತು ಮೂರು ಪ್ರಮುಖ ಉತ್ಪಾದನಾ ನೆಲೆಗಳೊಂದಿಗೆ, JYMed ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರಾಸಾಯನಿಕವಾಗಿ ಸಂಶ್ಲೇಷಿತ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ API ಗಳ ಅತಿದೊಡ್ಡ ಉತ್ಪಾದಕರಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ. ಕಂಪನಿಯ ಪ್ರಮುಖ R&D ತಂಡವು ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ 20 ವರ್ಷಗಳ ಅನುಭವವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಎರಡು ಬಾರಿ FDA ತಪಾಸಣೆಗಳನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಅಂಗೀಕರಿಸಿದೆ. JYMed ನ ಸಮಗ್ರ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಕೈಗಾರಿಕೀಕರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಗ್ರಾಹಕರಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ಗಳು, ಪಶುವೈದ್ಯಕೀಯ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ಗಳು, ಆಂಟಿಮೈಕ್ರೊಬಿಯಲ್ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ಗಳು ಮತ್ತು ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ಪೆಪ್ಟೈಡ್‌ಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನೆ ಸೇರಿದಂತೆ ಸಂಪೂರ್ಣ ಶ್ರೇಣಿಯ ಸೇವೆಗಳನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ, ಜೊತೆಗೆ ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ ಬೆಂಬಲವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.
ಮುಖ್ಯ ವ್ಯಾಪಾರ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳು
1.ಪೆಪ್ಟೈಡ್ API ಗಳ ದೇಶೀಯ ಮತ್ತು ಅಂತಾರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ನೋಂದಣಿ
2.ಪಶುವೈದ್ಯಕೀಯ ಮತ್ತು ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ಗಳು
3.ಕಸ್ಟಮ್ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ಗಳು ಮತ್ತು CRO, CMO, OEM ಸೇವೆಗಳು
4.PDC ಔಷಧಗಳು (ಪೆಪ್ಟೈಡ್-ರೇಡಿಯೋನ್ಯೂಕ್ಲೈಡ್, ಪೆಪ್ಟೈಡ್-ಸಣ್ಣ ಅಣು, ಪೆಪ್ಟೈಡ್-ಪ್ರೋಟೀನ್, ಪೆಪ್ಟೈಡ್-RNA)
Tirzepatide ಜೊತೆಗೆ, JYMed ಪ್ರಸ್ತುತ ಜನಪ್ರಿಯ GLP-1RA ವರ್ಗದ ಔಷಧಿಗಳಾದ ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಮತ್ತು ಲಿರಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಹಲವಾರು ಇತರ API ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ FDA ಮತ್ತು CDE ಯೊಂದಿಗೆ ನೋಂದಣಿ ಫೈಲಿಂಗ್‌ಗಳನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಿದೆ. JYMed ನ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಬಳಸುವ ಭವಿಷ್ಯದ ಗ್ರಾಹಕರು FDA ಅಥವಾ CDE ಗೆ ನೋಂದಣಿ ಅರ್ಜಿಗಳನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸುವಾಗ CDE ನೋಂದಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ ಅಥವಾ DMF ಫೈಲ್ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ನೇರವಾಗಿ ಉಲ್ಲೇಖಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗುತ್ತದೆ. ಇದು ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ದಾಖಲೆಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸಲು ಬೇಕಾದ ಸಮಯವನ್ನು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಜೊತೆಗೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಸಮಯ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನ ಪರಿಶೀಲನೆಯ ವೆಚ್ಚವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
ನಮ್ಮನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ
ಶೆನ್ಜೆನ್ JYMed ಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್.
ವಿಳಾಸ:8ನೇ ಮತ್ತು 9ನೇ ಮಹಡಿಗಳು, ಕಟ್ಟಡ 1, ಶೆನ್ಜೆನ್ ಬಯೋಮೆಡಿಕಲ್ ಇನ್ನೋವೇಶನ್ ಇಂಡಸ್ಟ್ರಿಯಲ್ಪಾರ್ಕ್, ನಂ. 14 ಜಿನ್ಹುಯಿ ರಸ್ತೆ, ಕೆಂಗ್ಜಿ ಉಪಜಿಲ್ಲೆ, ಪಿಂಗ್ಶಾನ್ ಜಿಲ್ಲೆ, ಶೆನ್ಜೆನ್
ಫೋನ್:+86 755-26612112
ವೆಬ್‌ಸೈಟ್: http://www.jymedtech.com/
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಆಗಸ್ಟ್-12-2024