ದ್ವಾರಪಾಲಕಚುಚ್ಚುಮದ್ದುಗಾಗಿ

250 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಬಾಟಲ್ ಶಕ್ತಿ

ಸೂಚನೆ:ದ್ವಾರಪಾಲಕಪೆರ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಪರಿಧಮನಿಯ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪ (ಪಿಸಿಐ) ಗೆ ಒಳಗಾಗುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕಾಯವಾಗಿ ಬಳಸಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್: ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಮತ್ತು ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಡ್ರಿಪ್ಗಾಗಿ ಇದನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಸೂಚನೆಗಳು ಮತ್ತು ಬಳಕೆ

1.1 ಪೆರ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಟ್ರಾನ್ಸ್‌ಲುಮಿನಲ್ ಪರಿಧಮನಿಯ ಆಂಜಿಯೋಪ್ಲ್ಯಾಸ್ಟಿ (ಪಿಟಿಸಿಎ)

ಅಸ್ಥಿರ ಆಂಜಿನಾ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕೂಲವಾಗಿ ಬಳಸಲು ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ಗಾಗಿ ಬಿಟಿರಿರುಡಿನ್ ಅನ್ನು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಪೆರ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಟ್ರಾನ್ಸ್‌ಮಿನಲ್ ಪರಿಧಮನಿಯ ಆಂಜಿಯೋಪ್ಲ್ಯಾಸ್ಟಿ (ಪಿಟಿಸಿಎ) ಗೆ ಒಳಗಾಗುತ್ತದೆ.

1.2 ಪೆರ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಪರಿಧಮನಿಯ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪ (ಪಿಸಿಐ)

ಗ್ಲೈಕೊಪ್ರೊಟೀನ್ IIB/IIIA ಪ್ರತಿರೋಧಕ (ಜಿಪಿಐ) ಯ ತಾತ್ಕಾಲಿಕ ಬಳಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ಗಾಗಿ ಬೈವಾಲಿರುಡಿನ್

ಪೆರ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಪರಿಧಮನಿಯ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪಕ್ಕೆ (ಪಿಸಿಐ) ಒಳಗಾಗುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕಾಯವಾಗಿ ಬಳಸಲು ಬದಲಿ -2 ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಹೆಪಾರಿನ್ ಪ್ರೇರಿತ ಥ್ರಂಬೋಸೈಟೋಪೆನಿಯಾ (ಎಚ್‌ಐಟಿ) ಅಥವಾ ಹೆಪಾರಿನ್ ಪ್ರೇರಿತ ಥ್ರಂಬೋಸೈಟೋಪೆನಿಯಾ ಮತ್ತು ಪಿಸಿಐಗೆ ಒಳಗಾಗುವ ಥ್ರಂಬೋಸಿಸ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ (ಎಚ್‌ಐಟಿಎಸ್) ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಅಥವಾ ಅಪಾಯದಲ್ಲಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ ಬಿಟಿರುರಡಿನ್ ಅನ್ನು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

1.3 ಯುಎಸ್ ಮತ್ತು ಆಸ್ಪಿರಿನ್ ಜೊತೆ

ಈ ಸೂಚನೆಗಳಲ್ಲಿ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ ಬಿವಿರುಡಿನ್ ಆಸ್ಪಿರಿನ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಬಳಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಆಸ್ಪಿರಿನ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರ ಇದನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.

1.4 ಬಳಕೆಯ ಮಿತಿ

ಪಿಟಿಸಿಎ ಅಥವಾ ಪಿಸಿಐಗೆ ಒಳಗಾಗದ ತೀವ್ರವಾದ ಪರಿಧಮನಿಯ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ಗಾಗಿ ಬಿವಿರುಡಿನ್ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

2 ಡೋಸೇಜ್ ಮತ್ತು ಆಡಳಿತ

1.1 ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಡೋಸ್

ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ ಬಿವಿರುಡಿನ್ ಅಭಿದಮನಿ ಆಡಳಿತಕ್ಕೆ ಮಾತ್ರ.

ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಬೈವಾಲಿರುಡಿನ್ ಆಸ್ಪಿರಿನ್ (ಪ್ರತಿದಿನ 300 ರಿಂದ 325 ಮಿಗ್ರಾಂ) ನೊಂದಿಗೆ ಬಳಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಆಸ್ಪಿರಿನ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರ ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.

ಹಿಟ್/ಹಿಟ್ಸ್ ಹೊಂದಿರದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ

ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಬಿವಾಲಿರುಡಿನ್‌ನ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಡೋಸ್ 0.75 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿಯ ಅಭಿದಮನಿ (IV) ಬೋಲಸ್ ಡೋಸ್ ಆಗಿದೆ, ನಂತರ ತಕ್ಷಣವೇ ಪಿಸಿಐ/ಪಿಟಿಸಿಎ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ಅವಧಿಗೆ 1.75 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ/ಗಂ ಕಷಾಯವಾಗುತ್ತದೆ. ಬೋಲಸ್ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಿದ ಐದು ನಿಮಿಷಗಳ ನಂತರ, ಸಕ್ರಿಯ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವ ಸಮಯವನ್ನು (ಎಸಿಟಿ) ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ 0.3 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಬೋಲಸ್ ನೀಡಬೇಕು.

ರಿಪ್ಲೇಸ್ -2 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ ವಿವರಣೆಯಲ್ಲಿ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾದ ಯಾವುದೇ ಷರತ್ತುಗಳು ಇದ್ದಲ್ಲಿ ಜಿಪಿಐ ಆಡಳಿತವನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು.

ಹಿಟ್/ಹಿಟ್ಸ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ

ಪಿಸಿಐಗೆ ಒಳಗಾಗುವ ಎಚ್‌ಐಟಿ/ಹಿಟ್ಸ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಬಿವಾಲಿರುಡಿನ್‌ನ ಶಿಫಾರಸು ಪ್ರಮಾಣವು 0.75 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ ಐವಿ ಬೋಲಸ್ ಆಗಿದೆ. ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ಅವಧಿಗೆ 1.75 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ/ಗಂ ದರದಲ್ಲಿ ನಿರಂತರ ಕಷಾಯವನ್ನು ಅನುಸರಿಸಬೇಕು.

ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪೋಸ್ಟ್ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಕ್ಕಾಗಿ

ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ವೈದ್ಯರ ವಿವೇಚನೆಯಿಂದ ಪಿಸಿಐ/ಪಿಟಿಸಿಎ ನಂತರ 4 ಗಂಟೆಗಳ ನಂತರದ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದವರೆಗೆ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಕಷಾಯಕ್ಕಾಗಿ ಬಿವಿರುಡಿನ್ ಅನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಬಹುದು.

ಎಸ್‌ಟಿ ಸೆಗ್ಮೆಂಟ್ ಎಲಿವೇಶನ್ ಮಯೋಕಾರ್ಡಿಯಲ್ ಇನ್ಫಾರ್ಕ್ಷನ್ (ಎಸ್‌ಟಿಇಎಂಐ) ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಕಷಾಯಕ್ಕಾಗಿ ಬಿವಾಲಿರುಡಿನ್ ಅನ್ನು 1.75 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ/ಗಂ ದರದಲ್ಲಿ ಪಿಸಿಐ/ಪಿಟಿಸಿಎ ನಂತರ 4 ಗಂಟೆಗಳವರೆಗೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ನಂತರದ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ನಂತರ ಸ್ಟೆಂಟ್ ಥ್ರಂಬೋಸಿಸ್ ಅಪಾಯವನ್ನು ತಗ್ಗಿಸಲು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು.

ನಾಲ್ಕು ಗಂಟೆಗಳ ನಂತರ, ಚುಚ್ಚುಮದ್ದುಗಾಗಿ ಬಿವಾಲಿರುಡಿನ್‌ನ ಹೆಚ್ಚುವರಿ IV ಕಷಾಯವನ್ನು 0.2 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ/ಗಂ (ಕಡಿಮೆ ದರದ ಕಷಾಯ) ದರದಲ್ಲಿ, ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ 20 ಗಂಟೆಗಳವರೆಗೆ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಬಹುದು.

2.2 ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆಯಲ್ಲಿ ಡೋಸಿಂಗ್

ಯಾವುದೇ ಮಟ್ಟದ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆಗೆ ಬೋಲಸ್ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಕಡಿತ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ. ಚುಚ್ಚುಮದ್ದುಗಾಗಿ ಬಿವಿರುಡಿನ್‌ನ ಕಷಾಯ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬೇಕಾಗಬಹುದು ಮತ್ತು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಮಧ್ಯಮ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದೌರ್ಬಲ್ಯ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು (30 ರಿಂದ 59 ಮಿಲಿ/ನಿಮಿಷ) 1.75 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ/ಗಂ ಕಷಾಯವನ್ನು ಪಡೆಯಬೇಕು. ಕ್ರಿಯೇಟಿನೈನ್ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ 30 ಮಿಲಿ/ನಿಮಿಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿದ್ದರೆ, ಕಷಾಯ ದರವನ್ನು 1 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ/ಗಂಗೆ ಇಳಿಸುವುದನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು. ರೋಗಿಯು ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್‌ನಲ್ಲಿದ್ದರೆ, ಕಷಾಯ ದರವನ್ನು 0.25 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ/ಗಂಗೆ ಇಳಿಸಬೇಕು.

3.3 ಆಡಳಿತಕ್ಕಾಗಿ ಸೂಚನೆಗಳು

ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ಗಾಗಿ ಬಿವಾಲಿರುಡಿನ್ ಪುನರ್ನಿರ್ಮಾಣ ಮತ್ತು ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯ ನಂತರ ಅಭಿದಮನಿ ಬೋಲಸ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಮತ್ತು ನಿರಂತರ ಕಷಾಯಕ್ಕೆ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ. ಪ್ರತಿ 250 ಮಿಗ್ರಾಂ ಬಾಟಲಿಗೆ, ಇಂಜೆಕ್ಷನ್, ಯುಎಸ್ಪಿಗಾಗಿ 5 ಮಿಲಿ ಬರಡಾದ ನೀರನ್ನು ಸೇರಿಸಿ. ಎಲ್ಲಾ ವಸ್ತುಗಳು ಕರಗುವ ತನಕ ನಿಧಾನವಾಗಿ ಸುತ್ತುತ್ತದೆ. ಮುಂದೆ, ನೀರಿನಲ್ಲಿ 5% ಡೆಕ್ಸ್ಟ್ರೋಸ್ ಅಥವಾ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ಗಾಗಿ 0.9% ಸೋಡಿಯಂ ಕ್ಲೋರೈಡ್ ಹೊಂದಿರುವ 50 ಎಂಎಲ್ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಬ್ಯಾಗ್‌ನಿಂದ 5 ಎಂಎಲ್ ಅನ್ನು ಹಿಂತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಿ ಮತ್ತು ತ್ಯಜಿಸಿ. ನಂತರ 5% ಡೆಕ್ಸ್ಟ್ರೋಸ್ ಅನ್ನು ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಅಥವಾ 0.9% ಸೋಡಿಯಂ ಕ್ಲೋರೈಡ್ ಹೊಂದಿರುವ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಬ್ಯಾಗ್‌ಗೆ ಪುನರ್ರಚಿಸಿದ ಬಾಟಲಿಯ ವಿಷಯಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಿ 5 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಮಿಲಿ ಅಂತಿಮ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ (ಉದಾ., 50 ಎಂಎಲ್‌ನಲ್ಲಿ 1 ಬಾಟಲ್; 100 ಎಂಎಲ್‌ನಲ್ಲಿ 2 ಬಾಟಲುಗಳು; 250 ಮಿಲಿ ಯಲ್ಲಿ 5 ಬಾಟಲುಗಳು). ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕಾದ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ರೋಗಿಯ ತೂಕಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಸರಿಹೊಂದಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ (ಕೋಷ್ಟಕ 1 ನೋಡಿ).

ಆರಂಭಿಕ ಕಷಾಯದ ನಂತರ ಕಡಿಮೆ ದರದ ಕಷಾಯವನ್ನು ಬಳಸಿದರೆ, ಕಡಿಮೆ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಚೀಲವನ್ನು ತಯಾರಿಸಬೇಕು. ಈ ಕಡಿಮೆ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಸಿದ್ಧಪಡಿಸುವ ಸಲುವಾಗಿ, 250 ಮಿಗ್ರಾಂ ಬಾಟಲಿಯನ್ನು 5 ಮಿಲಿ ಬರಡಾದ ನೀರಿನೊಂದಿಗೆ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್, ಯುಎಸ್‌ಪಿ ಯೊಂದಿಗೆ ಪುನರ್ನಿರ್ಮಿಸಿ. ಎಲ್ಲಾ ವಸ್ತುಗಳು ಕರಗುವ ತನಕ ನಿಧಾನವಾಗಿ ಸುತ್ತುತ್ತದೆ. ಮುಂದೆ, ನೀರಿನಲ್ಲಿ 5% ಡೆಕ್ಸ್ಟ್ರೋಸ್ ಅಥವಾ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿಗೆ 0.9% ಸೋಡಿಯಂ ಕ್ಲೋರೈಡ್ ಹೊಂದಿರುವ 500 ಎಂಎಲ್ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಬ್ಯಾಗ್‌ನಿಂದ 5 ಎಂಎಲ್ ಅನ್ನು ಹಿಂತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಿ ಮತ್ತು ತ್ಯಜಿಸಿ. ನಂತರ 0.5 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಮಿಲಿ ಅಂತಿಮ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ನೀಡಲು ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ಗಾಗಿ 5% ಡೆಕ್ಸ್ಟ್ರೋಸ್ ಅಥವಾ 0.9% ಸೋಡಿಯಂ ಕ್ಲೋರೈಡ್ ಹೊಂದಿರುವ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಬ್ಯಾಗ್‌ಗೆ ಪುನರ್ರಚಿಸಿದ ಬಾಟಲಿಯ ವಿಷಯಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಿ. ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕಾದ ಕಷಾಯ ದರವನ್ನು ಕೋಷ್ಟಕ 1 ರಲ್ಲಿನ ಬಲಗೈ ಕಾಲಂನಿಂದ ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಬೇಕು.