នៅខែឧសភា ឆ្នាំ 2022 ក្រុមហ៊ុន Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ហៅកាត់ថា JYMed peptide) បានដាក់ពាក្យស្នើសុំចុះបញ្ជី Semaglutide API ទៅរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថអាមេរិក (FDA) (លេខចុះបញ្ជី DMF: 036009) វាបានកន្លងផុតទៅហើយ។ ការត្រួតពិនិត្យសុចរិតភាព ហើយស្ថានភាពបច្ចុប្បន្នគឺ "A" ។JYMed peptide បានក្លាយជាក្រុមហ៊ុនមួយក្នុងចំណោមក្រុមហ៊ុនផលិត semaglutide API ដំបូងបង្អស់នៅក្នុងប្រទេសចិន ដើម្បីឆ្លងកាត់ការត្រួតពិនិត្យ FDA របស់សហរដ្ឋអាមេរិក។
នៅថ្ងៃទី 16 ខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ 2023 គេហទំព័រផ្លូវការរបស់មជ្ឈមណ្ឌលវាយតម្លៃឱសថនៃរដ្ឋបាលឱសថរដ្ឋបានប្រកាសថា Semaglutide API [លេខចុះបញ្ជី៖ Y20230000037] ដែលបានចុះបញ្ជី និងប្រកាសដោយក្រុមហ៊ុន Hubei JXBio Co., Ltd. ដែលជាសាខារបស់ JYMed peptide បានទទួល ទទួលយក។JYMed peptide បានក្លាយជាក្រុមហ៊ុនផលិតឱសថវត្ថុធាតុដើមដំបូងគេដែលកម្មវិធីទីផ្សារសម្រាប់ផលិតផលនេះត្រូវបានទទួលយកនៅក្នុងប្រទេសចិន។
អំពី semaglutide
Semaglutide គឺជា agonist receptor GLP-1 ដែលបង្កើតឡើងដោយ Novo Nordisk (Novo Nordisk) ។ថ្នាំនេះអាចបង្កើនការរំលាយអាហារគ្លុយកូសដោយជំរុញកោសិកា β លំពែងឱ្យបញ្ចេញអាំងស៊ុយលីន និងរារាំងការសម្ងាត់នៃ glucagon ពីកោសិកា α លំពែង ដើម្បីកាត់បន្ថយការតមអាហារ និងជាតិស្ករក្នុងឈាមក្រោយការពន្យាពេល។លើសពីនេះ វាជួយកាត់បន្ថយការទទួលទានអាហារដោយកាត់បន្ថយចំណង់អាហារ និងការរំលាយអាហារយឺតក្នុងក្រពះ ដែលចុងក្រោយកាត់បន្ថយជាតិខ្លាញ់ក្នុងខ្លួន និងជួយក្នុងការសម្រកទម្ងន់។
1. ព័ត៌មានមូលដ្ឋាន
តាមទស្សនៈរចនាសម្ព័ន្ធ បើប្រៀបធៀបជាមួយ liraglutide ការផ្លាស់ប្តូរដ៏ធំបំផុតនៃ semaglutide គឺថា AEEAs ពីរត្រូវបានបន្ថែមទៅខ្សែសង្វាក់ចំហៀងនៃ lysine ហើយអាស៊ីត palmitic ត្រូវបានជំនួសដោយអាស៊ីត octadecanedioic ។Alanine ត្រូវបានជំនួសដោយ Aib ដែលពង្រីកពាក់កណ្តាលជីវិតនៃ semaglutide យ៉ាងខ្លាំង។
រូបភាពរចនាសម្ព័ន្ធនៃ semaglutide
2. ការចង្អុលបង្ហាញ
1) Semaglutide អាចកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃព្រឹត្តិការណ៍សរសៃឈាមបេះដូងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន T2D ។
2) Semaglutide បន្ថយជាតិស្ករក្នុងឈាមដោយជំរុញការបញ្ចេញអាំងស៊ុយលីន និងកាត់បន្ថយការសំងាត់ glucagon ។នៅពេលដែលជាតិស្ករក្នុងឈាមឡើងខ្ពស់ ការបញ្ចេញអាំងស៊ុយលីនត្រូវបានជំរុញ ហើយការសម្ងាត់ glucagon ត្រូវបានរារាំង។
3) ការសាកល្បងគ្លីនិក Novo Nordisk PIONEER បានបង្ហាញថាការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់នៃ semaglutide 1mg, 0.5mg មានផលប៉ះពាល់ជាតិស្ករក្នុងឈាម និងសម្រកទម្ងន់ប្រសើរជាង Trulicity (dulaglutide) 1.5mg, 0.75mg ។
3) មាត់ semaglutide គឺជា trump card របស់ Novo Nordisk ។ការគ្រប់គ្រងមាត់ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃអាចកម្ចាត់ភាពរអាក់រអួល និងការធ្វើទារុណកម្មផ្លូវចិត្តដែលបណ្តាលមកពីការចាក់ ហើយវាប្រសើរជាង liraglutide (ចាក់ម្តងក្នុងមួយសប្តាហ៍)។ផលប៉ះពាល់នៃជាតិស្ករក្នុងឈាម និងការស្រកទម្ងន់របស់ថ្នាំសំខាន់ៗដូចជា , empagliflozin (SGLT-2) និង sitagliptin (DPP-4) មានភាពទាក់ទាញខ្លាំងចំពោះអ្នកជំងឺ និងវេជ្ជបណ្ឌិត។បើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងទម្រង់ចាក់ថ្នាំ ទម្រង់មាត់នឹងធ្វើអោយប្រសើរឡើងយ៉ាងខ្លាំងនូវភាពងាយស្រួលនៃការអនុវត្តគ្លីនិកនៃ semaglutide ។
3. សង្ខេប
វាច្បាស់ណាស់ដោយសារតែដំណើរការដ៏ល្អឥតខ្ចោះរបស់វាក្នុងការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម ការសម្រកទម្ងន់ សុវត្ថិភាព និងអត្ថប្រយោជន៍សរសៃឈាមបេះដូង ដែល Semaglutide បានក្លាយជា "ផ្កាយថ្មី" កម្រិតបាតុភូតជាមួយនឹងការរំពឹងទុកទីផ្សារដ៏ធំ។
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ១៧ ខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ ២០២៣
