នៅខែឧសភា ឆ្នាំ 2022 ក្រុមហ៊ុន Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ហៅកាត់ថា JYMed peptide) បានដាក់ពាក្យស្នើសុំចុះបញ្ជី Semaglutide API ទៅរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថអាមេរិក (FDA) (លេខចុះបញ្ជី DMF: 036009) វាបានកន្លងផុតទៅហើយ។ ការត្រួតពិនិត្យសុចរិតភាព ហើយស្ថានភាពបច្ចុប្បន្នគឺ "A" ។ JYMed peptide បានក្លាយជាក្រុមហ៊ុនមួយក្នុងចំណោមក្រុមហ៊ុនផលិត semaglutide API ដំបូងបង្អស់នៅក្នុងប្រទេសចិន ដើម្បីឆ្លងកាត់ការត្រួតពិនិត្យ FDA របស់សហរដ្ឋអាមេរិក។

នៅថ្ងៃទី 16 ខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ 2023 គេហទំព័រផ្លូវការរបស់មជ្ឈមណ្ឌលវាយតម្លៃឱសថនៃរដ្ឋបាលឱសថរដ្ឋបានប្រកាសថា Semaglutide API [លេខចុះបញ្ជី៖ Y20230000037] ដែលបានចុះបញ្ជី និងប្រកាសដោយក្រុមហ៊ុន Hubei JXBio Co., Ltd. ដែលជាសាខារបស់ JYMed peptide បានទទួល ទទួលយក។ JYMed peptide បានក្លាយជាក្រុមហ៊ុនផលិតឱសថវត្ថុធាតុដើមដំបូងគេដែលកម្មវិធីទីផ្សារសម្រាប់ផលិតផលនេះត្រូវបានទទួលយកនៅក្នុងប្រទេសចិន។

អំពី semaglutide
Semaglutide គឺជា agonist receptor GLP-1 ដែលបង្កើតឡើងដោយ Novo Nordisk (Novo Nordisk) ។ ថ្នាំនេះអាចបង្កើនការរំលាយអាហារគ្លុយកូសដោយជំរុញកោសិកា β លំពែងឱ្យបញ្ចេញអាំងស៊ុយលីន និងរារាំងការសម្ងាត់នៃ glucagon ពីកោសិកា α លំពែង ដើម្បីកាត់បន្ថយការតមអាហារ និងជាតិស្ករក្នុងឈាមក្រោយការពន្យាពេល។ លើសពីនេះ វាជួយកាត់បន្ថយការទទួលទានអាហារដោយកាត់បន្ថយចំណង់អាហារ និងការរំលាយអាហារយឺតក្នុងក្រពះ ដែលចុងក្រោយកាត់បន្ថយជាតិខ្លាញ់ក្នុងខ្លួន និងជួយក្នុងការសម្រកទម្ងន់។
1. ព័ត៌មានមូលដ្ឋាន
តាមទស្សនៈរចនាសម្ព័ន្ធ បើប្រៀបធៀបជាមួយ liraglutide ការផ្លាស់ប្តូរដ៏ធំបំផុតនៃ semaglutide គឺថា AEEAs ពីរត្រូវបានបន្ថែមទៅខ្សែសង្វាក់ចំហៀងនៃ lysine ហើយអាស៊ីត palmitic ត្រូវបានជំនួសដោយអាស៊ីត octadecanedioic ។ Alanine ត្រូវបានជំនួសដោយ Aib ដែលពង្រីកពាក់កណ្តាលជីវិតនៃ semaglutide យ៉ាងខ្លាំង។

រូបភាពរចនាសម្ព័ន្ធនៃ semaglutide

2. ការចង្អុលបង្ហាញ
1) Semaglutide អាចកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃព្រឹត្តិការណ៍សរសៃឈាមបេះដូងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន T2D ។
2) Semaglutide បន្ថយជាតិស្ករក្នុងឈាមដោយជំរុញការបញ្ចេញអាំងស៊ុយលីន និងកាត់បន្ថយការសំងាត់ glucagon ។ នៅពេលដែលជាតិស្ករក្នុងឈាមឡើងខ្ពស់ ការបញ្ចេញអាំងស៊ុយលីនត្រូវបានជំរុញ ហើយការសម្ងាត់ glucagon ត្រូវបានរារាំង។
3) ការសាកល្បងគ្លីនិក Novo Nordisk PIONEER បានបង្ហាញថាការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់នៃ semaglutide 1mg, 0.5mg មានផលប៉ះពាល់ជាតិស្ករក្នុងឈាម និងសម្រកទម្ងន់ប្រសើរជាង Trulicity (dulaglutide) 1.5mg, 0.75mg ។
3) មាត់ semaglutide គឺជា trump card របស់ Novo Nordisk ។ ការគ្រប់គ្រងមាត់ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃអាចកម្ចាត់ភាពរអាក់រអួល និងការធ្វើទារុណកម្មផ្លូវចិត្តដែលបណ្តាលមកពីការចាក់ ហើយវាប្រសើរជាង liraglutide (ចាក់ម្តងក្នុងមួយសប្តាហ៍)។ ផលប៉ះពាល់នៃជាតិស្ករក្នុងឈាម និងការស្រកទម្ងន់របស់ថ្នាំសំខាន់ៗដូចជា , empagliflozin (SGLT-2) និង sitagliptin (DPP-4) មានភាពទាក់ទាញខ្លាំងចំពោះអ្នកជំងឺ និងវេជ្ជបណ្ឌិត។ បើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងទម្រង់ចាក់ថ្នាំ ទម្រង់មាត់នឹងធ្វើអោយប្រសើរឡើងយ៉ាងខ្លាំងនូវភាពងាយស្រួលនៃការអនុវត្តគ្លីនិកនៃ semaglutide ។

3. សង្ខេប
វាច្បាស់ណាស់ដោយសារតែដំណើរការដ៏ល្អឥតខ្ចោះរបស់វាក្នុងការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម ការសម្រកទម្ងន់ សុវត្ថិភាព និងអត្ថប្រយោជន៍សរសៃឈាមបេះដូង ដែល Semaglutide បានក្លាយជា "ផ្កាយថ្មី" កម្រិតបាតុភូតជាមួយនឹងការរំពឹងទុកទីផ្សារដ៏ធំ។