នៃក

នៅថ្ងៃទី 12 ខែតុលាឆ្នាំ 2024 API Liraglutide របស់ Jymed ទទួលបានវិញ្ញាបនប័ត្របញ្ជាក់ជាលាយលក្ខណ៍អក្សរ (WC) ដែលជាជំហានសំខាន់ឆ្ពោះទៅរកការនាំចេញ API ជោគជ័យរបស់ API ទៅនឹងទីផ្សារ EU ។

1 (2)

នេះWC (ការបញ្ជាក់ជាលាយលក្ខណ៍អក្សរ)គឺជាតម្រូវការចាំបាច់សម្រាប់ការនាំចេញ APIs ពីបណ្តាប្រទេសដែលមិនមែនជាសហភាពអឺរ៉ុបទៅកាន់ទីផ្សារ EU ។ ចេញដោយអាជ្ញាធរមានបទប្បញ្ញត្តិនៃប្រទេសនាំចេញវិញ្ញាបនបត្រវិញ្ញាបនបត្រនេះធានាថា API ដែលបាននាំចេញគោរពតាមការអនុវត្តផលិតកម្មល្អ (GMP)ស្តង់ដារកំណត់ដោយសហភាពអឺរ៉ុប។ វាដើរតួនាទីយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការធានានូវគុណភាពនិងសុវត្ថិភាពរបស់ APIS ហើយចាំបាច់សម្រាប់ប្រទេសដែលមិនមែនជាសហភាពអឺរ៉ុបដែលស្វែងរកទីផ្សារឱសថរបស់សហភាពអ៊ឺរ៉ុប។

1 (3)
1 (4)

ការទទួលបានវិញ្ញាបនប័ត្ររបស់ WC សម្រាប់ Liraglutide API មិនត្រឹមតែឆ្លុះបញ្ចាំងពីការទទួលស្គាល់គុណភាពនិងសុវត្ថិភាពនៃផលិតផលរបស់ Jymed ប៉ុណ្ណោះទេប៉ុន្តែថែមទាំងជួយបង្កើនសមត្ថភាពរបស់ក្រុមហ៊ុនផងដែរក្នុងការពង្រីកវត្តមានរបស់ខ្លួននៅក្នុងទីផ្សារ EU API ។ សមិទ្ធិផលនេះពង្រឹងជំហររបស់ Jymed នៅក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថពិភពលោកដែលផ្តល់ឱកាសអភិវឌ្ឍន៍កាន់តែច្រើននិងបង្កើនកេរ្តិ៍ឈ្មោះអន្តរជាតិរបស់ខ្លួន។

អំពី Jymed

1 (5)

ក្រុមហ៊ុន Shenzhen Jymed Internater Co ក្រុមហ៊ុន Co. Ltd (នេះសំដៅទៅលើការ Jymed) ត្រូវបានបង្កើតឡើងក្នុងឆ្នាំ 2009 ដែលមានជំនាញក្នុងការស្រាវជ្រាវការអភិវឌ្ឍផលិតកម្មនិងការលក់ផលិតផលដែលទាក់ទងនឹង Peptides និង Peptide ។ ជាមួយនឹងមជ្ឈមណ្ឌលស្រាវជ្រាវមួយនិងមូលដ្ឋានផលិតកម្មធំ ៗ ចំនួន 3 ដែលត្រូវបាន JYMED គឺជាអ្នកផលិតមួយក្នុងចំណោមអ្នកផលិត APIs ដែលបានសំយោគដែលសំយោគដែលសំយោគដែលសំយោគដែលមានជាតិគីមីនៅប្រទេសចិន។ ក្រុមការងារស្នូលស្រាវជ្រាវនិងអភិវឌ្ឍន៍របស់ក្រុមហ៊ុនមានបទពិសោធន៍ជាង 20 ឆ្នាំក្នុងឧស្សាហកម្ម Peptide ហើយបានឆ្លង FDA ដោយជោគជ័យចំនួនពីរដង។ ប្រព័ន្ធឧស្សាហូបនីយកម្មដ៏មានគ្រប់ជ្រុងជ្រោយនិងមានប្រសិទ្ធិភាពផ្តល់ជូនអតិថិជននូវសេវាកម្មពេញលេញរួមទាំងការអភិវឌ្ឍនិងការផលិតការព្យាបាលជំងឺប៉ាក់ពេទ្យសត្វ peptides និង peptides គ្រឿងសំអាងក៏ដូចជាការគាំទ្របទប្បញ្ញត្តិ។

សកម្មភាពអាជីវកម្មសំខាន់ៗ

ការចុះបញ្ជី 1. ការចុះបញ្ជីអន្តរជាតិនៃ apis peptide

2. ពន្លានិងគ្រឿងសំអាងគ្រឿងសំអាង

3. អេស្បាម peptides និង cro, cmo, សេវាកម្ម omet

ថ្នាំ 4.PDC (peptide-radionuclide, ម៉ូលេគុលតូចៗ, ម៉ូលេគុល - ប្រូតេអ៊ីន - ប្រូតេអ៊ីន, peptide-rna)

បន្ថែមលើ Tirzepatide Jymed បានដាក់ឯកសារចុះបញ្ជីជាមួយ FDA និង CDE សម្រាប់ផលិតផល API ជាច្រើនផ្សេងទៀតរួមទាំងថ្នាំដែលមានភាពពេញនិយមនាពេលបច្ចុប្បន្ននេះដូចជា Sevaglutide និង Liraglutide ។ អតិថិជននាពេលអនាគតដោយប្រើប្រាស់ផលិតផលរបស់ Jymed នឹងអាចយោងលេខចុះឈ្មោះរបស់ CDE ឬលេខឯកសារ DMF នៅពេលបញ្ជូនកម្មវិធីចុះឈ្មោះទៅ FDA ឬ CDE ។ នេះនឹងកាត់បន្ថយពេលវេលាដែលត្រូវការសម្រាប់ការរៀបចំឯកសារពាក្យសុំក៏ដូចជាពេលវេលាវាយតម្លៃនិងថ្លៃដើមនៃការពិនិត្យផលិតផលឡើងវិញ។

1 (6)

ទាក់ទងមកយើងខ្ញុំ

ចម
1 (7)

ក្រុមហ៊ុន Shenzhen Jymed Interno Tranch

អាស័យដ្ឋានៈជាន់ទី 8 និងជាន់ទី 8 អគារ 1, ឧទ្យានឧស្សាហកម្មច្នៃប្រឌិតថ្មី 1 ផ្លូវជីនហួយ, Kengzi រង, ស្រុក Pinginghan, ក្រុង Pingzhan, ក្រុង Shenzhen
ទូរស័ព្ទ: +86 755-26612112
គេហទំព័រ:http://www.jymedtech.com/


ពេលវេលាក្រោយ: ថ្ងៃទី 17-2024
TOP