នៅថ្ងៃទី 12 ខែតុលា ឆ្នាំ 2024 Liraglutide API របស់ JYMed បានទទួលវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់ជាលាយលក្ខណ៍អក្សរ (WC) ដែលជាជំហានដ៏សំខាន់ឆ្ពោះទៅរកការនាំចេញ API ទៅកាន់ទីផ្សារសហភាពអឺរ៉ុបដោយជោគជ័យ។
នេះ។WC (ការបញ្ជាក់ជាលាយលក្ខណ៍អក្សរ)គឺជាតម្រូវការចាំបាច់សម្រាប់ការនាំចេញ APIs ពីប្រទេសមិនមែនសហភាពអឺរ៉ុបទៅកាន់ទីផ្សារសហភាពអឺរ៉ុប។ ចេញដោយអាជ្ញាធរបទប្បញ្ញត្តិនៃប្រទេសនាំចេញ វិញ្ញាបនបត្រនេះធានាថា API ដែលបាននាំចេញអនុលោមតាមការអនុវត្តផលិតកម្មល្អ (GMP)ស្តង់ដារដែលកំណត់ដោយសហភាពអឺរ៉ុប។ វាដើរតួនាទីយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការធានាគុណភាព និងសុវត្ថិភាពនៃ APIs និងមានសារៈសំខាន់សម្រាប់ប្រទេសដែលមិនមែនជាសហភាពអឺរ៉ុបដែលកំពុងស្វែងរកការចូលទៅកាន់ទីផ្សារឱសថរបស់សហភាពអឺរ៉ុប។
ការទទួលវិញ្ញាបនបត្រ WC សម្រាប់ Liraglutide API មិនត្រឹមតែឆ្លុះបញ្ចាំងពីការទទួលស្គាល់ជាផ្លូវការអំពីគុណភាព និងសុវត្ថិភាពនៃផលិតផលរបស់ JYMed ប៉ុណ្ណោះទេ ថែមទាំងពង្រឹងសមត្ថភាពរបស់ក្រុមហ៊ុនក្នុងការពង្រីកវត្តមានរបស់ខ្លួននៅក្នុងទីផ្សារ EU API ផងដែរ។ សមិទ្ធិផលនេះពង្រឹងជំហររបស់ JYMed នៅក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថសកល ដោយផ្តល់នូវឱកាសអភិវឌ្ឍន៍កាន់តែច្រើន និងបង្កើនកេរ្តិ៍ឈ្មោះអន្តរជាតិរបស់ខ្លួន។
អំពី JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ហៅកាត់ថា JYMed) ត្រូវបានបង្កើតឡើងក្នុងឆ្នាំ 2009 ដែលមានឯកទេសក្នុងការស្រាវជ្រាវ ការអភិវឌ្ឍន៍ ការផលិត និងការលក់ peptides និងផលិតផលដែលទាក់ទងនឹង peptide ។ ជាមួយនឹងមជ្ឈមណ្ឌលស្រាវជ្រាវមួយ និងមូលដ្ឋានផលិតកម្មធំៗចំនួនបី ក្រុមហ៊ុន JYMed គឺជាអ្នកផលិតធំបំផុតមួយនៃ APIs peptide សំយោគគីមីនៅក្នុងប្រទេសចិន។ ក្រុម R&D ស្នូលរបស់ក្រុមហ៊ុនមានបទពិសោធន៍ជាង 20 ឆ្នាំនៅក្នុងឧស្សាហកម្ម peptide ហើយបានឆ្លងកាត់ការត្រួតពិនិត្យ FDA ពីរដងដោយជោគជ័យ។ ប្រព័ន្ធឧស្សាហូបនីយកម្ម peptide ដ៏ទូលំទូលាយ និងមានប្រសិទ្ធភាពរបស់ JYMed ផ្តល់ជូនអតិថិជននូវសេវាកម្មពេញលេញ រួមទាំងការអភិវឌ្ឍន៍ និងការផលិតថ្នាំ peptides ពេទ្យសត្វ សារធាតុប្រឆាំងនឹងមេរោគ peptides និង peptides គ្រឿងសំអាង ព្រមទាំងការចុះឈ្មោះ និងការគាំទ្រផ្នែកច្បាប់។
សកម្មភាពអាជីវកម្មសំខាន់ៗ
1. ការចុះឈ្មោះក្នុងស្រុក និងអន្តរជាតិនៃ peptide APIs
2.Peptides ពេទ្យសត្វ និងគ្រឿងសំអាង
3. peptides ផ្ទាល់ខ្លួន និងសេវាកម្ម CRO, CMO, OEM
4.PDC ថ្នាំ (peptide-radionuclide, peptide-ម៉ូលេគុលតូច, peptide-protein, peptide-RNA)
បន្ថែមពីលើ Tirzepatide, JYMed បានដាក់ឯកសារចុះឈ្មោះជាមួយ FDA និង CDE សម្រាប់ផលិតផល API មួយចំនួនផ្សេងទៀត រួមទាំងថ្នាំថ្នាក់ GLP-1RA ដែលពេញនិយមនាពេលបច្ចុប្បន្នដូចជា Semaglutide និង Liraglutide ។ អតិថិជននាពេលអនាគតដែលប្រើប្រាស់ផលិតផលរបស់ JYMed នឹងអាចយោងដោយផ្ទាល់នូវលេខចុះបញ្ជី CDE ឬលេខឯកសារ DMF នៅពេលបញ្ជូនពាក្យសុំចុះឈ្មោះទៅ FDA ឬ CDE ។ នេះនឹងកាត់បន្ថយពេលវេលាយ៉ាងសំខាន់សម្រាប់ការរៀបចំឯកសារកម្មវិធី ក៏ដូចជាពេលវេលាវាយតម្លៃ និងតម្លៃនៃការត្រួតពិនិត្យផលិតផល។
ទាក់ទងមកយើងខ្ញុំ
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
អាស័យដ្ឋាន៖ ជាន់ទី 8 និងទី 9 អគារ 1 សួនឧស្សាហកម្មច្នៃប្រឌិតជីវវេជ្ជសាស្ត្រ Shenzhen លេខ 14 ផ្លូវ Jinhui សង្កាត់ Kengzi ស្រុក Pingshan ក្រុង Shenzhen
ទូរស័ព្ទ៖ +86 755-26612112
គេហទំព័រ៖http://www.jymedtech.com/
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ១៧ ខែតុលា ឆ្នាំ ២០២៤