ចាប់ពីថ្ងៃទី 26 ខែសីហា ដល់ថ្ងៃទី 30 ខែសីហា ឆ្នាំ 2024 រោងចក្រផលិត peptide របស់ JYMed គឺ Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. បានឆ្លងកាត់ការត្រួតពិនិត្យដោយជោគជ័យនៅនឹងកន្លែង ដែលធ្វើឡើងដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA)។ ការត្រួតពិនិត្យបានគ្របដណ្តប់លើផ្នែកសំខាន់ៗដូចជា ប្រព័ន្ធគុណភាព ប្រព័ន្ធផលិតកម្ម ប្រព័ន្ធបរិក្ខារ និងបរិក្ខារ ការគ្រប់គ្រងមន្ទីរពិសោធន៍ និងប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងសម្ភារ។
នេះជាការត្រួតពិនិត្យ FDA លើកដំបូងដែលបានបញ្ចប់ដោយជោគជ័យដោយរោងចក្រ Hubei JX peptide។ យោងតាមរបាយការណ៍អធិការកិច្ច គុណភាព និងប្រព័ន្ធផលិតកម្មរបស់រោងចក្របំពេញតាមស្តង់ដារ FDA យ៉ាងពេញលេញ។
JYMed សូមថ្លែងអំណរគុណយ៉ាងស្មោះស្ម័គ្រចំពោះដៃគូយុទ្ធសាស្រ្តរបស់ខ្លួន Rochem សម្រាប់ការគាំទ្រជាបន្តបន្ទាប់របស់ពួកគេក្នុងអំឡុងពេលត្រួតពិនិត្យ FDA កន្លងមក និងបច្ចុប្បន្ន។
សមិទ្ធិផលនេះបង្ហាញថារោងចក្រផលិត peptide របស់ក្រុមហ៊ុន Hubei JX ប្រកាន់ខ្ជាប់នូវតម្រូវការរបស់ FDA សម្រាប់ប្រព័ន្ធគុណភាព និងផលិតកម្ម ដែលមានលក្ខណៈគ្រប់គ្រាន់សម្រាប់ការចូលទៅក្នុងទីផ្សារសហរដ្ឋអាមេរិក។
អំពី JYMed
បង្កើតឡើងក្នុងឆ្នាំ 2009 Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. គឺជាក្រុមហ៊ុនជីវបច្ចេកវិទ្យាដែលមានឯកទេសក្នុងការស្រាវជ្រាវឯករាជ្យ ការអភិវឌ្ឍន៍ ការផលិត និងការលក់ផលិតផល peptide រួមជាមួយនឹង peptide R&D និងសេវាកម្មផលិតផ្ទាល់ខ្លួន។ ក្រុមហ៊ុនផ្តល់ជូននូវ APIs peptide ជាង 20 ជាមួយនឹងផលិតផលចំនួន 5 រួមទាំង Semaglutide និង Tirzepatide ដែលបានបញ្ចប់ដោយជោគជ័យនូវឯកសារ US FDA DMF ។
រោងចក្រ Hubei JX មានខ្សែសង្វាក់ផលិតកម្មចំនួន 10 សម្រាប់ peptide APIs (រួមទាំងខ្សែខ្នាតសាកល្បង) ដែលអនុលោមតាមស្តង់ដារ cGMP របស់សហរដ្ឋអាមេរិក សហភាពអឺរ៉ុប និងប្រទេសចិន។ រោងចក្រនេះដំណើរការប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពឱសថដ៏ទូលំទូលាយ និងប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រង EHS (បរិស្ថាន សុខភាព និងសុវត្ថិភាព)។ វាបានឆ្លងកាត់ការត្រួតពិនិត្យ GMP ផ្លូវការរបស់ NMPA និងសវនកម្ម EHS ដែលធ្វើឡើងដោយអតិថិជនឈានមុខគេទូទាំងពិភពលោក។
សេវាកម្មស្នូល
1.ការចុះឈ្មោះ API peptide ក្នុងស្រុក និងអន្តរជាតិ
2.Peptides ពេទ្យសត្វ និងគ្រឿងសំអាង
3.ការសំយោគ peptide ផ្ទាល់ខ្លួន CRO, CMO និងសេវាកម្ម OEM
4.PDC (Peptide Drug Conjugates) រួមទាំង peptide-radionuclide, peptide-molecule តូច, peptide-protein និង peptide-RNA conjugates
ព័ត៌មានទំនាក់ទំនង
អាស័យដ្ឋាន: ជាន់ទី 8 និងទី 9 អគារ 1 សួនឧស្សាហកម្មច្នៃប្រឌិតជីវវេជ្ជសាស្ត្រ Shenzhen ផ្លូវ Jin Hui ផ្លូវ 14 ផ្លូវ Kengzi ស្រុក Pingshan ក្រុង Shenzhen ប្រទេសចិន
សម្រាប់ការសាកសួរ API អន្តរជាតិ៖
+86-755-26612112 | +86-15013529272
សម្រាប់វត្ថុធាតុដើម Peptide គ្រឿងសំអាងក្នុងស្រុក៖
+86-755-26612112 | +86-15013529272
សម្រាប់ការចុះឈ្មោះ API ក្នុងស្រុក និងសេវាកម្ម CDMO៖
+86-15818682250
គេហទំព័រ:www.jymedtech.com
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ១១ ខែ ធ្នូ ឆ្នាំ ២០២៤