ក្រុមហ៊ុន JYMed Technology Co., Ltd. មានសេចក្តីសោមនស្សរីករាយក្នុងការប្រកាសថា ផលិតផលរបស់ខ្លួន Tirzepatide បានបញ្ចប់ការចុះបញ្ជីថ្នាំមេ (DMF) ដោយជោគជ័យជាមួយ FDA សហរដ្ឋអាមេរិក (DMF Number: 040115) និងបានទទួលការទទួលស្គាល់ពី FDA នៅថ្ងៃទី 2 ខែសីហា ឆ្នាំ 2024។
ផលិតកម្មដ៏ធំជាមួយនឹងគុណភាពស្ថិរភាព
យោងតាមអ្នកគ្រប់គ្រងជាន់ខ្ពស់របស់ JYMed Technology ការផលិតភាគច្រើននៃ Tirzepatide Active Pharmaceutical Ingredient (API) អាចឈានដល់កម្រិតគីឡូក្រាម។ បណ្តុំផលិតកម្មមានស្ថេរភាព និងបន្ត ដោយមានការប្រែប្រួលតិចតួចបំផុតរវាងបណ្តុំ ដែលធានាបាននូវគុណភាពជាប់លាប់។
ផលប៉ះពាល់យ៉ាងសំខាន់លើការបន្ថយជាតិគ្លុយកូស និងជាតិខ្លាញ់
Tirzepatide គឺជាអ្នកទទួល GIP/GLP-1 ប្រចាំសប្តាហ៍ដែលត្រូវបានអនុម័តជាលើកដំបូងរបស់ពិភពលោក។ ក្នុងនាមជា agonist ពីរ receptor វាអាចភ្ជាប់និងធ្វើឱ្យសកម្មទាំងអ្នកទទួលអាំងស៊ុយលីនដែលពឹងផ្អែកលើគ្លុយកូស (GIP) និងអ្នកទទួល GLP-1 នៅក្នុងខ្លួនមនុស្ស។ បន្ថែមពីលើការបញ្ចុះកម្រិតជាតិគ្លុយកូស វាជួយកាត់បន្ថយការទទួលទានអាហារ ទំងន់រាងកាយ និងបរិមាណជាតិខ្លាញ់ និងគ្រប់គ្រងការប្រើប្រាស់ lipid ។ លើសពីឥទ្ធិពលនៃការបញ្ចុះជាតិស្ករ និងការសម្រកទម្ងន់យ៉ាងសំខាន់របស់ខ្លួន ការវិភាគក្រុមរងពីស៊េរី SURPASS នៃការសិក្សាបានបង្ហាញថា Tirzepatide ក៏ធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវសូចនាករមេតាបូលីសដូចជាសម្ពាធឈាម ខ្លាញ់ក្នុងឈាម BMI និងទំហំចង្កេះ។
ការអនុម័តពហុជាតិ និងទស្សនវិស័យដែលរំពឹងទុក
យោងតាមព័ត៌មានពាក់ព័ន្ធ ថ្នាំបញ្ចុះជាតិស្ករ Mounjaro ត្រូវបានអនុម័តជាលើកដំបូងដោយ US FDA ក្នុងខែឧសភា ឆ្នាំ 2022 សម្រាប់ការព្យាបាលមនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 ។ វាបានទទួលការយល់ព្រមជាបន្តបន្ទាប់នៅក្នុងសហភាពអឺរ៉ុប ជប៉ុន និងតំបន់ផ្សេងទៀត។ នៅក្នុងខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ 2023 FDA ក៏បានអនុម័តការចង្អុលបង្ហាញអំពីការសម្រកទម្ងន់ក្រោមឈ្មោះម៉ាក Zepbound ។ នៅក្នុងខែឧសភា ឆ្នាំ 2024 វាបានចូលទីផ្សារចិនដោយជោគជ័យ។ ដោយផ្តល់នូវទស្សនវិស័យកម្មវិធីទូលំទូលាយ និងទិន្នន័យស្រាវជ្រាវដែលគាំទ្រខ្លាំង Tirzepatide បានក្លាយជាថ្នាំ peptide ដ៏លេចធ្លោបំផុតមួយនាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ។ ការលក់របស់វាឈានដល់ 5.163 ពាន់លានដុល្លារក្នុងឆ្នាំ 2023 ហើយនៅត្រីមាសទី 1 ឆ្នាំ 2024 មានតែការលក់ 2.324 ពាន់លានដុល្លារ ដែលបង្ហាញពីអត្រាកំណើនដ៏គួរឱ្យភ្ញាក់ផ្អើល។
អំពី JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ហៅកាត់ថា JYMed) ត្រូវបានបង្កើតឡើងក្នុងឆ្នាំ 2009 ដែលមានឯកទេសក្នុងការស្រាវជ្រាវ ការអភិវឌ្ឍន៍ ការផលិត និងការលក់ peptides និងផលិតផលដែលទាក់ទងនឹង peptide ។ ជាមួយនឹងមជ្ឈមណ្ឌលស្រាវជ្រាវមួយ និងមូលដ្ឋានផលិតកម្មធំៗចំនួនបី ក្រុមហ៊ុន JYMed គឺជាអ្នកផលិតធំបំផុតមួយនៃ APIs peptide សំយោគគីមីនៅក្នុងប្រទេសចិន។ ក្រុម R&D ស្នូលរបស់ក្រុមហ៊ុនមានបទពិសោធន៍ជាង 20 ឆ្នាំនៅក្នុងឧស្សាហកម្ម peptide ហើយបានឆ្លងកាត់ការត្រួតពិនិត្យ FDA ពីរដងដោយជោគជ័យ។ ប្រព័ន្ធឧស្សាហូបនីយកម្ម peptide ដ៏ទូលំទូលាយ និងមានប្រសិទ្ធភាពរបស់ JYMed ផ្តល់ជូនអតិថិជននូវសេវាកម្មពេញលេញ រួមទាំងការអភិវឌ្ឍន៍ និងការផលិតថ្នាំ peptides ពេទ្យសត្វ សារធាតុប្រឆាំងនឹងមេរោគ peptides និង peptides គ្រឿងសំអាង ព្រមទាំងការចុះឈ្មោះ និងការគាំទ្រផ្នែកច្បាប់។
សកម្មភាពអាជីវកម្មសំខាន់ៗ
1. ការចុះឈ្មោះក្នុងស្រុក និងអន្តរជាតិនៃ peptide APIs
2.Peptides ពេទ្យសត្វ និងគ្រឿងសំអាង
3. peptides ផ្ទាល់ខ្លួន និងសេវាកម្ម CRO, CMO, OEM
4.PDC ថ្នាំ (peptide-radionuclide, peptide-ម៉ូលេគុលតូច, peptide-protein, peptide-RNA)
បន្ថែមពីលើ Tirzepatide, JYMed បានដាក់ឯកសារចុះឈ្មោះជាមួយ FDA និង CDE សម្រាប់ផលិតផល API មួយចំនួនផ្សេងទៀត រួមទាំងថ្នាំថ្នាក់ GLP-1RA ដែលពេញនិយមនាពេលបច្ចុប្បន្នដូចជា Semaglutide និង Liraglutide ។ អតិថិជននាពេលអនាគតដែលប្រើប្រាស់ផលិតផលរបស់ JYMed នឹងអាចយោងដោយផ្ទាល់នូវលេខចុះបញ្ជី CDE ឬលេខឯកសារ DMF នៅពេលបញ្ជូនពាក្យសុំចុះឈ្មោះទៅ FDA ឬ CDE ។ នេះនឹងកាត់បន្ថយពេលវេលាយ៉ាងសំខាន់សម្រាប់ការរៀបចំឯកសារកម្មវិធី ក៏ដូចជាពេលវេលាវាយតម្លៃ និងតម្លៃនៃការត្រួតពិនិត្យផលិតផល។
ទាក់ទងមកយើងខ្ញុំ
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
អាស័យដ្ឋាន៖ជាន់ទី 8 និងទី 9 អគារ 1 ឧស្សាហកម្មច្នៃប្រឌិតជីវវេជ្ជសាស្ត្រ Shenzhenផាក លេខ 14 ផ្លូវ Jinhui សង្កាត់ Kengzi ស្រុក Pingshan ក្រុង Shenzhen
ទូរស័ព្ទ៖+86 755-26612112
គេហទំព័រ៖ http://www.jymedtech.com/
ពេលវេលាផ្សាយ៖ សីហា-១២-២០២៤