នៅថ្ងៃទី 29 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2017 ការអភិវឌ្ឍន៍ Laipushutai ដែលជាឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតថ្នាក់ I ជាមួយនឹងការអភិវឌ្ឍន៍កិច្ចសហប្រតិបត្តិការរបស់ JYMed និង Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. មានការវិវឌ្ឍន៍គួរឱ្យកត់សម្គាល់។ សេចក្តីប្រកាស IND របស់ថ្នាំត្រូវបានទទួលយកដោយ CFDA ។

JYMed និង Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. បានឈានដល់កិច្ចព្រមព្រៀងសហប្រតិបត្តិការក្នុងឆ្នាំ 2016 ដើម្បីរួមគ្នាអភិវឌ្ឍផលិតផលនេះនៅក្នុងប្រទេសចិន។ ប្រភេទ​សត្វ​នេះ​បាន​បញ្ចប់​ការ​សិក្សា​ព្យាបាល POC នៅ​សហភាព​អឺរ៉ុប និង​បាន​សម្រេច​បាន​នូវ​សុវត្ថិភាព​ល្អ និង​អត្រា​នៃ​ការ​ធូរស្រាល​។ ទាំង FDA និង EMA ទទួលស្គាល់ថាប្រភេទសត្វនេះអាចត្រូវបានអនុវត្តសម្រាប់ការព្យាបាលនៅលើបន្ទាត់ I/II ហើយអាទិភាពនឹងត្រូវបានផ្តល់ទៅឱ្យការធូរស្រាល និងការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺរលាកពោះវៀនធំក្នុងកម្រិតមធ្យមក្នុងការអនុវត្តតាមការសាកល្បងព្យាបាលរបស់ CFDA ។

Ulcerative colitis (UC) គឺជាជំងឺរលាករ៉ាំរ៉ៃ ដែលមិនជាក់លាក់ដែលកើតឡើងនៅក្នុងរន្ធគូថ និងពោះវៀនធំ។ យោងតាមស្ថិតិអត្រានៃឧប្បត្តិហេតុនៃ UC គឺ 1.2 ទៅ 20.3 ករណី / 100.000 នាក់ក្នុងមួយឆ្នាំហើយអត្រាប្រេវ៉ាឡង់នៃ UC គឺ 7.6 ទៅ 246.0 ករណី / 10.000 នាក់ក្នុងមួយឆ្នាំ។ ឧប្បត្តិហេតុនៃ UC គឺច្រើនកើតមានចំពោះមនុស្សវ័យជំទង់។ ទីផ្សារ UC មានទ្រង់ទ្រាយធំ និងតម្រូវការថ្នាំ ហើយនឹងបន្តរក្សានិន្នាការរីកចម្រើនខ្ពស់នាពេលអនាគត។ រហូតមកដល់ពេលនេះ ថ្នាំជួរទីមួយរបស់ UC គឺផ្អែកជាចម្បងលើ mesalazine និងអរម៉ូន ហើយថ្នាំជួរទីពីររួមមានថ្នាំ immunosuppressants និងអង្គបដិប្រាណ monoclonal ជីវសាស្ត្រ។ Mesalazine មានបរិមាណលក់ចំនួន 1 ពាន់លាននៅក្នុងប្រទេសចិន និង 2 ពាន់លានដុល្លារនៅសហរដ្ឋអាមេរិកក្នុងឆ្នាំ 2015 ។ Laipushutai មានការឆ្លើយតបប្រសើរជាងមុនចំពោះរោគសញ្ញា UC និងមានសុវត្ថិភាពជាងថ្នាំប្រភេទទីមួយបច្ចុប្បន្ន។ វាមានអត្ថប្រយោជន៍ទីផ្សារល្អ ហើយត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងក្លាយទៅជាថ្នាំ UC ជួរទីមួយ។

៣៣៣៦៦១

 


ពេលវេលាផ្សាយ៖ ០២-០៣-២០១៩