នៅថ្ងៃទី 29 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2017 ការអភិវឌ្ឍន៍ Laipushutai ដែលជាឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតថ្នាក់ I ជាមួយនឹងការអភិវឌ្ឍន៍កិច្ចសហប្រតិបត្តិការរបស់ JYMed និង Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. មានការវិវឌ្ឍន៍គួរឱ្យកត់សម្គាល់។សេចក្តីប្រកាស IND របស់ថ្នាំត្រូវបានទទួលយកដោយ CFDA ។
JYMed និង Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. បានឈានដល់កិច្ចព្រមព្រៀងសហប្រតិបត្តិការក្នុងឆ្នាំ 2016 ដើម្បីរួមគ្នាអភិវឌ្ឍផលិតផលនេះនៅក្នុងប្រទេសចិន។ប្រភេទសត្វនេះបានបញ្ចប់ការសិក្សាព្យាបាល POC នៅក្នុងសហភាពអឺរ៉ុប និងបានសម្រេចបាននូវសុវត្ថិភាពល្អ និងអត្រានៃការធូរស្រាល។ទាំង FDA និង EMA ទទួលស្គាល់ថាប្រភេទសត្វនេះអាចត្រូវបានអនុវត្តសម្រាប់ការព្យាបាលនៅលើបន្ទាត់ I/II ហើយអាទិភាពនឹងត្រូវបានផ្តល់ទៅឱ្យការធូរស្រាល និងការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺរលាកពោះវៀនធំក្នុងកម្រិតមធ្យមក្នុងការអនុវត្តតាមការសាកល្បងព្យាបាលរបស់ CFDA ។
Ulcerative colitis (UC) គឺជាជំងឺរលាករ៉ាំរ៉ៃ ដែលមិនជាក់លាក់ដែលកើតឡើងនៅក្នុងរន្ធគូថ និងពោះវៀនធំ។យោងតាមស្ថិតិអត្រានៃឧប្បត្តិហេតុនៃ UC គឺ 1.2 ទៅ 20.3 ករណី / 100.000 នាក់ក្នុងមួយឆ្នាំហើយអត្រាប្រេវ៉ាឡង់នៃ UC គឺ 7.6 ទៅ 246.0 ករណី / 10.000 នាក់ក្នុងមួយឆ្នាំ។ឧប្បត្តិហេតុនៃ UC គឺច្រើនកើតមានចំពោះមនុស្សវ័យជំទង់។ទីផ្សារ UC មានទ្រង់ទ្រាយធំ និងតម្រូវការថ្នាំ ហើយនឹងបន្តរក្សានិន្នាការរីកចម្រើនខ្ពស់នាពេលអនាគត។រហូតមកដល់ពេលនេះ ថ្នាំជួរទីមួយរបស់ UC គឺផ្អែកជាចម្បងលើ mesalazine និងអរម៉ូន ហើយថ្នាំជួរទីពីររួមមានថ្នាំ immunosuppressants និងអង្គបដិប្រាណ monoclonal ជីវសាស្ត្រ។Mesalazine មានបរិមាណលក់ចំនួន 1 ពាន់លាននៅក្នុងប្រទេសចិន និង 2 ពាន់លានដុល្លារនៅសហរដ្ឋអាមេរិកក្នុងឆ្នាំ 2015 ។ Laipushutai មានការឆ្លើយតបប្រសើរជាងមុនចំពោះរោគសញ្ញា UC និងមានសុវត្ថិភាពជាងថ្នាំប្រភេទទីមួយបច្ចុប្បន្ន។វាមានអត្ថប្រយោជន៍ទីផ្សារល្អ ហើយត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងក្លាយទៅជាថ្នាំ UC ជួរទីមួយ។
ពេលវេលាផ្សាយ៖ ០២-០៣-២០១៩
