bivalirudinសម្រាប់ការចាក់

250mg / កម្លាំង vial

ការចង្អុលបង្ហាញ:bivalirudinត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ប្រើជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងថ្នាំប្រឆាំងនឹងអ្នកជំងឺដែលទទួលបានការអន្តរាគមន៍ពីអ្នកជម្ងឺ (PCI) ។

ពាក្យសុំគ្លីនិក: វាត្រូវបានប្រើសម្រាប់ការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមនិងទឹកភ្លៀងតាមសរសៃឈាម។

ការចង្អុលបង្ហាញនិងការប្រើប្រាស់

1.1 ជំងឺសរសៃឈាមវ៉ែនត្យូម

Bivalirudin សម្រាប់ការចាក់ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ប្រើជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺអាន់តូស៊ីក្នុងអ្នកជំងឺដែលមានអីវ៉ាន់មិនស្ថិតស្ថេរដែលកំពុងទទួលរងនូវជំងឺសរសៃឈាមវ៉ែនតា។

អន្ដរាគមន៍ដែលមានកម្លាំងខ្លាំង 1.2 (PCI)

Bivalirudin សម្រាប់ការចាក់ថ្នាំដោយប្រើបណ្តោះអាសន្ននៃ Glycoprotein IIB / Iiia ថ្នាំ inhibitor (GPI) ដូចដែលបានចុះបញ្ជីនៅក្នុងឯកសារ

ការជំនួស -2 ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញពីការប្រើជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺថ្នាំប្រឆាំងនឹងអ្នកជំងឺដែលទទួលបានការអន្តរាគមន៍ពីអ្នកជម្ងឺ (PCI) ។

Bivalirudin សម្រាប់ការចាក់ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺ Heparin បង្កឱ្យមាន Thrombointopenia (បុក) ឬរោគសញ្ញានៃជំងឺ ThrombocytoPenia និង Thinbosin) ដែលកំពុងឆ្លងកាត់ PCI ។

1.3 យើងអ៊ីដោយថ្នាំអាស្ពីរីន

Bivalirudin សម្រាប់ការចាក់បញ្ចូលនៃការចង្អុលបង្ហាញទាំងនេះត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ប្រើជាមួយថ្នាំអាស្ពីរីនហើយត្រូវបានសិក្សាតែចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលបានថ្នាំអាស្ពីរីន។

1.4 ការកំណត់នៃការប្រើប្រាស់

សុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពរបស់ Bivalirudin សម្រាប់ការចាក់បញ្ចូលការចាក់ថ្នាំមិនត្រូវបានបង្កើតឡើងចំពោះអ្នកជំងឺដែលធ្វើឱ្យមានរោគសរសៃប្រសាទស្រួចស្រាវដែលមិនត្រូវបានឆ្លងកាត់ PTCA ឬ PCI ។

2 ដូសនិងរដ្ឋបាល

2.1 ដូសដែលបានណែនាំ

bivalirudin សម្រាប់ការចាក់គឺសម្រាប់តែរដ្ឋបាលក្នុងសរសៃឈាមប៉ុណ្ណោះ។

Bivalirudin សម្រាប់ការចាក់ត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ប្រើជាមួយថ្នាំអាស្ពីរីន (300 ទៅ 325 មីលីក្រាមរាល់ថ្ងៃ) ហើយត្រូវបានសិក្សាតែចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលទានថ្នាំអាស្ពីរីន។

សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមិនមានវាយ / ហ៊ីត

កំរិតប្រើរបស់ Bivalirudin សម្រាប់ការចាក់គឺជាកំរិតនៃការចាក់គឺជាកំរិតនៃការចាក់ថ្នាំ blous 0,75 មីលីក្រាម / គីឡូក្រាមបានដើរតាមភ្លាមៗដោយ infusion នៃ 1,75 មីលីលីត្រ / ម៉ោងសម្រាប់នីតិវិធី PCI / PTCA ។ ប្រាំនាទីបន្ទាប់ពីដូសប៊ូសត្រូវបានគ្រប់គ្រងពេលវេលាក្រាលកៅស៊ូដែលបានធ្វើឱ្យសកម្ម (សកម្មភាព) គួរតែត្រូវបានអនុវត្តហើយ Bolus បន្ថែមនៃ 0,3 មីលីក្រាម / គីឡូក្រាមគួរតែត្រូវបានផ្តល់ឱ្យប្រសិនបើចាំបាច់។

រដ្ឋបាល GPI គួរតែត្រូវបានពិចារណាក្នុងករណីដែលលក្ខខណ្ឌណាមួយដែលមានក្នុងបញ្ជីការពិពណ៌នាសាកល្បងព្យាបាលដោយគូសធីកទី 2 គឺមាន។

សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលបានវាយ / ហ៊ីត

កំរិតប្រើរបស់ Bivalirudin សម្រាប់ការចាក់ក្នុងអ្នកជំងឺដែលមានការចាប់អារម្មណ៍ / Hitts ដែលកំពុងទទួលរងនូវ PCI គឺជាក្រុមហ៊ុន IV Bolus 0.75 មីលីក្រាម / គីឡូក្រាម។ នេះគួរតែត្រូវបានអមដោយការចាក់បញ្ចូលជាបន្តបន្ទាប់ក្នុងអត្រា 1,75 មីលីក្រាម / គីឡូក្រាម / ម៉ោងសម្រាប់រយៈពេលនៃនីតិវិធី។

សម្រាប់នីតិវិធីនៃការព្យាបាលដែលកំពុងបន្ត

Bivalirudin សម្រាប់ការចាក់ថ្នាំ infusion អាចត្រូវបានបន្តតាម PCI / PTCA រហូតដល់ 4 ម៉ោងនៃការសំរេចចិត្តរបស់គ្រូពេទ្យដែលប្រព្រឹត្ត។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលបានការកាត់បន្ថយ Myocardulin (Stemi) បន្តការចាក់បញ្ចូល bivalusion សម្រាប់ការចាក់ថ្នាំ infusion 1.75 មីលីលីត្រ / ចុចដូចខាងក្រោមនេះគួរតែត្រូវបានពិចារណាដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការថយចុះហានិភ័យនៃការថយចុះហានិភ័យនៃការថយចុះ។

បន្ទាប់ពីបួនម៉ោងការចាក់បញ្ចូល IV IV បន្ថែមសម្រាប់ការចាក់សម្រាប់ការចាក់អាចត្រូវបានផ្តួចផ្តើមក្នុងអត្រា 0,2 មីលីលីត្រ / គីឡូក្រាម / ម៉ោង (infusion អត្រាទាប) សម្រាប់រហូតដល់ 20 ម៉ោងប្រសិនបើចាំបាច់។

2.2 កិតើក្នុងការចុះខ្សោយតំរងនោម

មិនចាំបាច់កាត់បន្ថយកំរិតបូជាសពបូឌូចាំបាច់សម្រាប់កំរិតនៃការចុះខ្សោយតំរងនោមទេ។ កំរិតចាក់របស់ Bivalirudin សម្រាប់ការចាក់ថ្នាំចាក់ប្រហែលជាចាំបាច់ត្រូវកាត់បន្ថយហើយស្ថានភាពរបស់ថ្នាំប្រឆាំងនឹងថ្នាំប្រឆាំងនឹងអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោម។ អ្នកជំងឺដែលមានការចុះខ្សោយតំរងនោមកម្រិតមធ្យម (30 ទៅ 59 ម។ ល / នាទី) គួរតែទទួលបានការ infusion 1,75 មីលីក្រាម / គីឡូក្រាម / ម៉ោង។ ប្រសិនបើការបោសសំអាត Creadinine គឺតិចជាង 30 ម។ ល / នាទីការកាត់បន្ថយអត្រានៃការ infusion ដល់ 1 មីលីក្រាម / គីឡូក្រាម / ម៉ោងគួរតែត្រូវបានពិចារណា។ ប្រសិនបើអ្នកជំងឺស្ថិតនៅលើជំងឺមហារីកស្បែកអត្រា infusion គួរតែត្រូវបានកាត់បន្ថយមកត្រឹម 0,25 មីលីក្រាម / គីឡូក្រាម / ម៉ោង។

2.3 សេចក្តីណែនាំសម្រាប់រដ្ឋបាល

Bivalirudin សម្រាប់ការចាក់ត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ការចាក់ថ្នាំ bolus តាមសរសៃអគ្គិសនីនិង infusion ជាបន្តបន្ទាប់បន្ទាប់ពីការជួសជុលនិងការរំលាយឡើងវិញ។ ចំពោះប្រវែង 250 មីលីក្រាមបន្ថែមទឹកមាប់មគ 5 មីលីលីត្រសម្រាប់ចាក់ថ្នាំ USP ។ បាចថ្នមៗរហូតដល់សម្ភារៈទាំងអស់ត្រូវបានរំលាយ។ បន្ទាប់ដកនិងបោះបង់ចោល 5 ម។ លពីកាបូប infusion 50 មីលីលីត្រដែលមានផ្ទុក Dextrose 5% ក្នុងទឹកឬសូដ្យូមសូដ្យូម 0,9% សម្រាប់ចាក់។ បនា្ទាប់មកបន្ថែមខ្លឹមសារនៃវ៉ាល់ដែលបានកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធឡើងវិញក្នុងថង់ infusion មាន 5% ក្នុងទឹកឬសូដ្យូមសូដ្យូម 0,9% សម្រាប់ការទទួលបានការផ្តោតអារម្មណ៍ 5 មីលីក្រាម / អេសអេស 1 អ៊ីញក្នុង 100 ម។ ល។ 5 ចានក្នុង 250 ម។ ល) ។ ដូសដែលត្រូវគ្រប់គ្រងត្រូវបានកែសំរួលយោងទៅតាមទំងន់របស់អ្នកជំងឺ (សូមមើលតារាងទី 1) ។

ប្រសិនបើការ infusion អត្រាទាបត្រូវបានប្រើបន្ទាប់ពីការ infusion ដំបូងកាបូបប្រមូលផ្តុំទាបគួរតែត្រូវបានរៀបចំ។ ក្នុងគោលបំណងដើម្បីរៀបចំការផ្តោតអារម្មណ៍ទាបនេះបានទទួលយកនូវទំហំដី 250 មីលីក្រាមមាន 5 មីលីលីត្រនៃទឹកមាប់មគសម្រាប់ចាក់ usp ។ បាចថ្នមៗរហូតដល់សម្ភារៈទាំងអស់ត្រូវបានរំលាយ។ បន្ទាប់ដកនិងបោះបង់ចោល 5 មីលីលីត្រពីកាបូបមួយ 500 មីលីលីត្រដែលមានផ្ទុក DexTrose 5% ក្នុងទឹកឬសូដ្យូមសូដ្យូមសូដ្យូម 0,9% សម្រាប់ចាក់។ បនា្ទាប់មកបន្ថែមខ្លឹមសារនៃវ៉ាល់ដែលបានកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធឡើងវិញក្នុងថង់ infusion មាន 5 ភាគរយ dextrose ក្នុងទឹកឬសូដ្យូមសូដ្យូម 0,9% សម្រាប់ការចាក់ដើម្បីផ្តល់នូវការផ្តោតអារម្មណ៍ចុងក្រោយនៃ 0.5 មីលីក្រាម / ម។ អត្រា infusion ដែលត្រូវគ្រប់គ្រងគួរតែត្រូវបានជ្រើសរើសពីជួរឈរខាងស្តាំក្នុងតារាងទី 1 ។