2022 жылдың мамыр айында Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (бұдан әрі - JYMed пептид) АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасына (FDA) семаглютид API тіркеуіне өтінім берді (DMF тіркеу нөмірі: 036009), ол өтті. тұтастықты шолу, ал ағымдағы күй «А».JYMed пептиді АҚШ-тың FDA шолуынан өткен Қытайдағы семаглютид API өндірушілерінің алғашқы топтамасының бірі болды.
2023 жылдың 16 ақпанында Мемлекеттік дәрі-дәрмек басқармасының Дәрілік заттарды бағалау орталығының ресми веб-сайты JYMed пептидінің еншілес кәсіпорны Hubei JXBio Co., Ltd. тіркелген және жариялаған семаглютид API [тіркеу нөмірі: Y20230000037] алынғанын хабарлады. қабылданды.JYMed пептиді Қытайда осы өнімге арналған маркетингтік өтінімі қабылданған алғашқы шикізаттық дәрі өндірушілердің бірі болды.
Семаглютид туралы
Semaglutide - Novo Nordisk (Novo Nordisk) жасаған GLP-1 рецепторларының агонисі.Препарат ұйқы безінің β-жасушаларын инсулин шығаруға ынталандыру арқылы глюкозаның метаболизмін арттыра алады және аштық пен тамақтан кейінгі қандағы қантты төмендету үшін ұйқы безінің α жасушаларынан глюкагон секрециясын тежей алады.Сонымен қатар, ол тәбетті азайту және асқазанда ас қорытуды баяулату арқылы тағамды тұтынуды азайтады, бұл сайып келгенде дене майын азайтады және салмақ жоғалтуға көмектеседі.
1. Негізгі ақпарат
Құрылымдық тұрғыдан алғанда, лираглютидпен салыстырғанда, семаглютидтің ең үлкен өзгерісі лизиннің бүйірлік тізбегіне екі AEEA қосылды, ал пальмитин қышқылы октадекандиой қышқылымен ауыстырылды.Аланинді Айб алмастырды, бұл семаглютидтің жартылай шығарылу кезеңін едәуір ұзартты.
Сурет Семаглютидтің құрылымы
2. Көрсеткіштер
1) Семаглютид T2D бар емделушілерде жүрек-қан тамырлары асқынуларының қаупін азайтады.
2) Семаглютид инсулин секрециясын ынталандыру және глюкагон секрециясын азайту арқылы қандағы қантты төмендетеді.Қандағы қант жоғарылағанда инсулин секрециясы ынталандырылады және глюкагон секрециясы тежеледі.
3) Novo Nordisk PIONEER клиникалық сынағы 1 мг, 0,5 мг семаглютидті ішу арқылы қабылдау Trulicity (дулаглютид) 1,5 мг, 0,75 мг-ге қарағанда жақсы гипогликемиялық және салмақ жоғалту әсерлеріне ие екенін көрсетті.
3) Ауызша семаглютид - Ново Нордисктің трамплині.Күніне бір рет ішке қабылдау инъекциядан туындаған ыңғайсыздық пен психологиялық азаптан арыла алады және лираглютидтен (аптасына бір рет инъекция) жақсырақ.Эмпаглифлозин (SGLT-2) және ситаглиптин (DPP-4) сияқты негізгі препараттардың гипогликемиялық және салмақ жоғалту әсері пациенттер мен дәрігерлер үшін өте тартымды.Инъекциялық препараттармен салыстырғанда, ауызша дәрілік препараттар семаглютидті клиникалық қолдану ыңғайлылығын айтарлықтай жақсартады.
3. Түйіндеме
Дәл оның гипогликемиялық, салмақ жоғалтудағы, қауіпсіздік пен жүрек-қантамыр жүйесіндегі тамаша көрсеткіштерінің арқасында семаглютид үлкен нарықтық болашағы бар құбылыс деңгейіндегі «жаңа жұлдызға» айналды.
Жіберу уақыты: 17 ақпан 2023 ж
