2024 жылдың 12 қазанында JYMed компаниясының Liraglutide API интерфейсін ЕО нарығына сәтті экспорттау жолындағы маңызды қадамды білдіретін Жазбаша растау (WC) сертификатын алды.
TheWC (жазбаша растау)API интерфейстерін ЕО-ға кірмейтін елдерден ЕО нарығына экспорттау үшін міндетті талап болып табылады. Экспорттаушы елдің реттеуші органы берген бұл сертификат экспортталатын API стандартына сәйкестігіне кепілдік береді.Жақсы өндірістік тәжірибе (GMP)ЕО белгілеген стандарттар. Ол API сапасы мен қауіпсіздігін қамтамасыз етуде маңызды рөл атқарады және ЕО фармацевтикалық нарығына кіруге ұмтылатын ЕО-ға кірмейтін елдер үшін өте маңызды.
Liraglutide API үшін WC сертификатын алу JYMed өнімдерінің сапасы мен қауіпсіздігін ресми мойындауды ғана емес, сонымен қатар компанияның ЕО API нарығында қатысуын кеңейту мүмкіндігін арттырады. Бұл жетістік JYMed-тің әлемдік фармацевтикалық индустриядағы позициясын нығайтады, дамудың кең мүмкіндіктерін береді және оның халықаралық беделін арттырады.
JYMed туралы
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (бұдан әрі - JYMed) пептидтер мен пептидтерге қатысты өнімдерді зерттеуге, әзірлеуге, өндіруге және сатуға маманданған 2009 жылы құрылған. Бір зерттеу орталығы және үш негізгі өндірістік базасы бар JYMed Қытайдағы химиялық синтезделген пептидті API ең ірі өндірушілердің бірі болып табылады. Компанияның негізгі ҒЗТКЖ тобы пептидтік индустрияда 20 жылдан астам тәжірибесі бар және FDA тексерулерінен екі рет сәтті өтті. JYMed-тің жан-жақты және тиімді пептидтік индустрияландыру жүйесі тұтынушыларға емдік пептидтерді, ветеринарлық пептидтерді, микробқа қарсы пептидтерді және косметикалық пептидтерді әзірлеу мен өндіруді, сондай-ақ тіркеу және реттеуші қолдауды қоса алғанда, қызметтердің толық спектрін ұсынады.
Негізгі кәсіпкерлік қызмет
1.Пептидті API интерфейстерін отандық және халықаралық тіркеу
2.Ветеринариялық және косметикалық пептидтер
3.Таңдамалы пептидтер және CRO, CMO, OEM қызметтері
4.PDC препараттары (пептид-радионуклид, пептид-кіші молекула, пептид-белок, пептид-РНҚ)
Тирзепатидтен басқа, JYMed FDA және CDE-ге бірнеше басқа API өнімдеріне, соның ішінде Semaglutide және Liraglutide сияқты қазіргі уақытта танымал GLP-1RA класындағы препараттарға тіркеу өтінімдерін берді. JYMed өнімдерін пайдаланатын болашақ тұтынушылар FDA немесе CDE-ге тіркеу өтінімдерін жіберген кезде CDE тіркеу нөміріне немесе DMF файл нөміріне тікелей сілтеме жасай алады. Бұл өтінім құжаттарын дайындауға қажетті уақытты, сондай-ақ бағалау уақытын және өнімді тексеру құнын айтарлықтай қысқартады.
Бізбен хабарласыңы
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Мекен-жайы: 8-ші және 9-шы қабаттар, 1-ғимарат, Шэньчжэнь биомедициналық инновациялық индустриялық паркі, №14 Цзиньхуй жолы, Кенцзи шағын ауданы, Пингшан ауданы, Шэньчжэнь
Телефон: +86 755-26612112
Веб-сайт:http://www.jymedtech.com/
Хабарлама уақыты: 17 қазан 2024 ж