2024 жылы 12 қазанда Құрметпен Жасөспірімдердің API API-ді ЕО нарығына сәтті экспорттауға маңызды қадамды белгілеп, жазбаша растау (WC) сертификатын алды.
ТаWC (жазбаша растау)Еуропалық Одақтан тыс елдерден Еуропалық Одақтың ЕО нарығына экспорттау үшін міндетті талап. Экспорттаушы елдің реттеуші органы берген, бұл сертификат экспортталған API-ге сәйкес келетіндігін қамтамасыз етедіЖақсы өндірістік практика (GMP)ЕО белгілеген стандарттар. Ол API-дің сапасы мен қауіпсіздігін қамтамасыз етуде маңызды рөл атқарады және ЕО-ға кірмейтін елдер үшін ЕО-ға кірмейтін елдер үшін қажет.
Liragleutide API үшін WC сертификаттау туралы түбіртек тек джирманың өнімдерінің сапасы мен қауіпсіздігін ресми түрде тануды ғана емес, сонымен бірге компанияның ЕО API нарығында өзінің қатысуын кеңейту мүмкіндігін арттырады. Бұл жетістік жаһандық фармацевтика саласындағы джирстің позициясын нығайтады, даму мүмкіндіктерін және халықаралық беделін арттыруды қамтамасыз етеді.
Джеймен туралы
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (бұдан әрі Бауырмен) (бұдан әрі - Дүниежүзілік деп аталады) (бұдан әрі - Дүниежүзілік деп аталады) 2009 жылы құрылған, пептидтер мен пептидтер мен пептидтік өнімдерді зерттеу, өндіру, өндіру және сату бойынша мамандандырылған. Бір ғылыми-зерттеу орталығымен және үш негізгі өндіріс базасымен Джемед Қытайдағы химиялық синтезделген пептидтік API-дің ең ірі өндірушілерінің бірі болып табылады. Компанияның өзегі R & D командасы пептид саласында 20 жылдан астам тәжірибеге ие және FDA инспекциясын екі рет сәтті өтті. Үйлендірілген пептидті индустрияландырудың жан-жақты және тиімді және тиімді және тиімді қызметтерін ұсынады, соның ішінде терапевтік пептидтер, ветеринариялық пептидтер, микробқа қарсы пептидтер, косметикалық пептидтер, сонымен қатар тіркеу және реттеуші қолдау.
Негізгі кәсіпкерлік қызмет
1. Пептидтік API интерфейстерін және халықаралық тіркеу
2. Ветериналық және косметикалық пептидтер
3. Пептидтер мен кробидтер, CMO, OEM қызметтері
4.PDC Дәрі-дәрмектер (пептид-радионуклид, пептид-кішкентай молекула, пептид-ақуыз, пептид-РНҚ)
Тирцепатидтен басқа, джирс, Тіркелу туралы өтініштер FDA және CDE-мен бірге бірнеше API өнімдеріне, соның ішінде қазіргі уақытта танымал GLP-1RA классымен, мысалы, семаглутид және лираглутидтер сияқты. Болашақ клиенттер джирманың өнімдерін қолданатын клиенттер FDA немесе CDE-ге тіркелген өтініштерді жіберу кезінде CDE тіркеу нөміріне немесе DMF файл санына тікелей сілтеме жасай алады. Бұл өтінім құжаттарын дайындау үшін қажетті уақытты, сондай-ақ бағалау уақыты мен өнімді қарау құнын едәуір қысқартады.
Бізбен хабарласыңы
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.
Мекен-жайы: 8-ші және 9-қабаттар, 1 ғимарат, Шэньчжен Биомедициналық индустриалды парк, № 14 Джинхуи жол, Кенжи ауданы, Пингхан ауданы, Шэнжэнь ауданы
Телефон: +86 755-26612112
Веб-сайт:http://www.jymedtech.com/
POST уақыты: қазан-17-2024
