2024 жылғы 26 тамыздан 30 тамызға дейін, Джюдтің пептидтік өндірісі, Hubei jx Bio-Pharmachical Co., Ltd., Ltd., АҚШ тамақ және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) өткізген инспекциядан сәтті өтті. Тексеру, мысалы, сапа жүйесі, өндірістік жүйе, жабдықтар және қондырғы жүйесі, зертханалық бақылау және материалдарды басқару жүйесі сияқты негізгі бағыттарды қамтыды.
Бұл бірінші FDA инспекциясы Hubei Jx пептидті өндіретін қондырғымен сәтті аяқталды. Тексеру есебіне сәйкес нысанның сапасы мен өндірістік жүйелері FDA стандарттарына толығымен сәйкес келеді.
Үйлесімдер өзінің стратегиялық серіктесіне, рохемге, өткен және қазіргі FDA тексерулерінде үнемі қолдау көрсеткені үшін шынайы ризашылығын кеңейтеді.
Бұл жетістік Hubei Jx пептидті өндіретін қондырғы сапалы және өндірістік жүйелерге қойылатын талаптарға, оны АҚШ нарығына кіруге арналған талаптарды ұстанады.
Джеймен туралы
2009 жылы құрылған, Shenzhen Jymed Technology Co. Co., Ltd. - бұл жеке зерттеу, әзірлеу, өндіру, пептид өнімдерін өндіру, өндіру, өндіру және өндірістік қызметтермен қатар, тәуелсіз зерттеу, өндіру, өндіру және сатумен айналысатын биотехнологиялық компания. Компания 20-дан астам пептид API-ді ұсынады, бес өнімі, соның ішінде семгалутидтер мен тирзепатид, АҚШ FDA DMF филиалдарын сәтті аяқтады.
Hubei Jx қондырғысы АҚШ, ЕО және Қытайдың CGMP стандарттарына сәйкес келетін пептид API-ге арналған 10 өндірістік желімен (соның ішінде) бар. Нысанға фармацевтикалық сапа менеджменті жүйесінің жан-жақты жүйесі және EHS (экологиялық, денсаулық және қауіпсіздік »жүйесін басқару жүйесі жұмыс істейді. Ол NMPA ресми GMP және EHS жетекші ғаламдық клиенттер жүргізген тексерулерден өтті.
Негізгі қызметтер
1. Біші және халықаралық Peptident API тіркеуі
2. Ветериналық және косметикалық пептидтер
3. Пептидтің синтезі, CRO, CMO және OEM қызметтері
4.PDC (пептидтік есірткі конъюгаторлары), соның ішінде пептид-радионуклид, пептид-шағын молекула, пептид-ақуыз және пептид-РНҚ конъюгаттары
Байланыс ақпараты
Айналу: 8-ші және 9-қабаттар, 1-ші қабаттар, Шэньчжен Биомедициналық инновациялық индустриалды парк, Джин Хуи жолы 14, Кенжи көшесі, Пушджан ауданы, Шэньчан ауданы, Қытай
Халықаралық API сұраулары үшін:
+ 86-755-26612112 | + 86-15013529272
Отандық косметикалық пептид шикізаты үшін:
+ 86-755-26612112 | + 86-15013529272
Отандық API тіркеу және CDMO қызметтері үшін:
+ 86-1581868250
Сайт:www.jymedtech.com
POST TIME: Dec-11-2024
