Jymed Technology Co., Ltd. оның өнімі, тирезепатид АҚШ FDA (DMF нөмірі: 040115), 2024 жылдың 2 тамызында DMF Master файлын (DMF) тіркеуді сәтті аяқтағанын қуаттайды.
Тұрақты сапасы бар жаппай өндіріс
Үйленген технологияның аға менеджментіне сәйкес, Тирзепатидтің белсенді фармацевтикалық ингредиентінің (API) негізгі өндірісі килограмы деңгейіне жетуі мүмкін. Өндірістік партиялар тұрақты және үздіксіз, топтардың арасындағы минималды вариация, дәйекті сапаны қамтамасыз етеді.
Глюкоза мен липидті азайтуға айтарлықтай әсер етеді
Тирзепатид - бұл әлемдегі бірінші рет аптасына бір рет GIP / GLP-1 рецепторы. Қос рецептор агонист ретінде глюкозаға тәуелді инсулинотроптидті (GIP) рецепторлық (GIP) рецептор және глп-1 рецепторларын да байланыстыра және іске қоса алады. Глюкоза деңгейін төмендетумен қатар, ол тағамды қабылдауды, дене салмағын және майдың мөлшерін азайтады және липидті кәдеге жаратуды реттейді. Жоғары глюкозды төмендететін және салмағын төмендететін әсерлерінен басқа, ассортименттер сериясынан асып кетуден асып түседі, бұл зерттеулер сериялары, қан қысымы, қан қысымы, қан қысымы, BMI, BMI және бел айналымын жақсартады.
Көпұлтты мақұлдау және перспективалы перспективалар
Тиісті ақпаратқа сәйкес, глюкоза-төмендетілген Мунжароны алғаш рет АҚШ FDA-ны АҚШ-тың FDA-да 2-ші типті қант диабеті бар ересектерді емдеу үшін мақұлдады. Одан кейін ол ЕО, Жапония және басқа аймақтарда мақұлдады. 2023 жылдың қараша айында FDA сонымен қатар Zepbound брендінің астындағы салмақ жоғалтуының көрсеткішін бекітті. 2024 жылы мамырда Қытай нарығына сәтті өтті. Өзінің кең мүмкіндіктері мен күшті қолдау туралы мәліметтерді ескере отырып, тирезепатид бүгінде көрнекті пептидтік препараттардың біріне айналды. Оның сатылымы 2023 жылы 5,163 миллиард долларға жетті, ал 2024 жылғы 1-тоқсанда 2,324 миллиард доллар, таңқаларлық өсу қарқынын көрсетті.
Джеймен туралы
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (бұдан әрі Бауырмен) (бұдан әрі - Дүниежүзілік деп аталады) (бұдан әрі - Дүниежүзілік деп аталады) 2009 жылы құрылған, пептидтер мен пептидтер мен пептидтік өнімдерді зерттеу, өндіру, өндіру және сату бойынша мамандандырылған. Бір ғылыми-зерттеу орталығымен және үш негізгі өндіріс базасымен Джемед Қытайдағы химиялық синтезделген пептидтік API-дің ең ірі өндірушілерінің бірі болып табылады. Компанияның өзегі R & D командасы пептид саласында 20 жылдан астам тәжірибеге ие және FDA инспекциясын екі рет сәтті өтті. Үйлендірілген пептидті индустрияландырудың жан-жақты және тиімді және тиімді және тиімді қызметтерін ұсынады, соның ішінде терапевтік пептидтер, ветеринариялық пептидтер, микробқа қарсы пептидтер, косметикалық пептидтер, сонымен қатар тіркеу және реттеуші қолдау.
Негізгі кәсіпкерлік қызмет
1. Пептидтік API интерфейстерін және халықаралық тіркеу
2. Ветериналық және косметикалық пептидтер
3. Пептидтер мен кробидтер, CMO, OEM қызметтері
4.PDC Дәрі-дәрмектер (пептид-радионуклид, пептид-кішкентай молекула, пептид-ақуыз, пептид-РНҚ)
Тирцепатидтен басқа, джирс, Тіркелу туралы өтініштер FDA және CDE-мен бірге бірнеше API өнімдеріне, соның ішінде қазіргі уақытта танымал GLP-1RA классымен, мысалы, семаглутид және лираглутидтер сияқты. Болашақ клиенттер джирманың өнімдерін қолданатын клиенттер FDA немесе CDE-ге тіркелген өтініштерді жіберу кезінде CDE тіркеу нөміріне немесе DMF файл санына тікелей сілтеме жасай алады. Бұл өтінім құжаттарын дайындау үшін қажетті уақытты, сондай-ақ бағалау уақыты мен өнімді қарау құнын едәуір қысқартады.
Бізбен хабарласыңы
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.
Мекен-жайы:8-ші & 9-шы едендер, 1-ші ғимарат, Шэньчжен биомедициналық индустриалды индустриалдыПарк, № 14 Джинхуи жолы, Кенхуй ауданы, Понеж ауданы, Шэньчжен
Телефон:+86 755-26612112
Веб-сайт: http://www.jymedtech.com/
POST TIME: AUG-12-2024
