БивалирудинИнъекция үшін

250 мг / шишаның күші

Көрсетілісі:БивалирудинПеркуторлы коронарлық араласу (PCI) кезінде пациенттерде антикоагулянт ретінде пайдалану үшін көрсетілген.

Клиникалық қолдану: ол ішілік инъекция және тамыр ішілік тамшы үшін қолданылады.

Көрсеткіштер және пайдалану

1.1 Permallarter Transluminal Soronary gnioplasty (PTCA)

Бивалирудин Инъекция үшін бір-біріне арналған антикоагулянт ретінде пайдалану үшін, тұрақсыз ангинасы бар науқастарда, перональды емес, коронары ангиопластикасы (PTCA).

1.2 Перкуторлы коронарлық араласу (PCI)

Гликопротеин IIB / IIBION IIB / IIIA ингибиторын (GPI) алдын-ала қолдануға арналған BividiVredIrin

Ауыстыру-2 сынағы пернелер тірек-орталықтары (PCI) кезінде пациенттерде антикоагулянт ретінде пайдалану үшін көрсетіледі.

Бивалирудин инъекцияға арналған Bearnection, немесе қауіп-қатер, гарин, гарноцедопения (хит) немесе Гарин индукцияланған гарептер немесе Гарин инсекциясы және тромбоцитопения және тромбоз синдромы (Хиттс)

1.3 АҚШ e аспиринімен

Осы көрсеткіштерді айдау үшін BiviverIrudin аспиринмен пайдалануға арналған және тек біріккен аспиринді алатын пациенттерде ғана зерттелген.

1.4 Пайдалануды шектеу

PTCA немесе PCI-ді өтпейтін жедел коронарлық синдромдары бар науқастарда авивалингтің қауіпсіздігі мен тиімділігі белгіленбеген.

2 Дозасы және әкімшілігі

2.1 Ұсынылған доза

Бивалирудин Инъекция үшін тек тамыр ішілік әкімшілікке арналған.

Бивалирудин Инъекция үшін аспиринмен (тәулігіне 300-ден 325 мг-нан 325 мг-ға дейін) пайдалануға арналған және тек біріккен аспирин алған пациенттерде зерттелген.

Хит / хиттері жоқ пациенттер үшін

Бививалирудиннің инъекцияға ұсынылған дозасы - бұл 0,75 мг / кг-нің көктамыр ішіндегі (IV) Болус мөлшері, содан кейін PCI / PTCA процедурасы үшін 1,75 мг / кг / сағ инфузиямен қатар жүреді. Болус дозасынан кейін бес минут енгізілгеннен кейін, қосылған ұю уақыты (акт) орындалуы керек, ал қажет болған жағдайда 0,3 мг / кг қосымша Bolus берілуі керек.

GPI әкімшілігінде APHENC-2 клиникалық сынақ сипаттамасында көрсетілген кез келген шарттар бар болған жағдайда қарастырылуы керек.

Хит / хиттері бар науқастар үшін

PCI-мен ауыратын науқастарды инъекциялауға арналған бабивалирудиннің ұсынылған дозасы IV BOLUS 0,75 мг / кг құрайды. Мұны процедураның ұзақтығы үшін 1,75 мг / кг / сағ мөлшерінде үздіксіз инфузиядан кейін жалғастыру керек.

Техникалық емдеуден кейінгі процедура үшін

Бивалирудин Инъекциялық инфекция үшін PCI / PTCA-ны 4 сағатқа дейін, процедураны емдеу дәрігерінің қалауы бойынша жалғастыра алады.

Сент-Сегменттік виэтилиясы бар науқастарда миокард инфарктісі (Stemi) ACOCARDINAL (Stemi) Бивалирудинді инъекциялық инфекцияға жалғастыру (Стеми) ПКИ / PTCA-дан кейінгі 1,75 мг / кг / сағ деңгейінде жалғасы, 4 сағатқа дейін PCI / PTCA-ны 4 сағатқа дейін жалғастыру керек.

Төрт сағаттан кейін, айдау үшін авиациялық авиациялық инъекция 0,2 мг / кг / сағ жылдамдықпен басталуы мүмкін, егер қажет болса, 20 сағатқа дейін.

2.2 Бүйрек құнсыздануындағы мөлшерлеу

Бүйрек құнсыздануының кез-келген дәрежесі үшін Болус дозасының азаюы қажет емес. Бививургияның инфузия дозасын инъекциялық дозаны қысқарту қажет болуы мүмкін және бүйрек құнсыздануы бар науқастарда бақыланатын антикоагулянтты мәртебе бақыланады. Қалыпты бүйрек құнсыздануы бар науқастар (30-дан 59 мл-ге дейін) 1,75 мг / кг / сағ ауфузияны алуы керек. Егер креатининді тазарту 30 мл / мин аз болса, инфузиялық мөлшерлемені 1 мг / кг-ға дейін азайту керек. Егер пациент гемодиализде болса, инфузиялық мөлшерлемені 0,25 мг / сағ дейін төмендету керек.

2.3 Әкімшілік нұсқаулары

Бивалирудин инъекцияға арналған Bolus инъекциясы және қайта оралғаннан кейін тұрақты инъекцияға арналған және сұйылтудан кейін тұрақты инфузияға арналған. Әр 250 мг шишасына, инъекция үшін 5 мл стерильді су қосыңыз, USP. Барлық материалдар ерігенше ақырын теріңіз. Әрі қарай, 5% инфузиялық сөмкесінен 5 мл 50 мл инфузиялық сөмкесінен, құрамында немесе 0,9% инъекцияға арналған 0,9% натрий хлориді бар. Содан кейін 5% декстроза бар инфузиялық сөмкедегі немесе 0,9% натрий хлориді, 5 мг / мл (мысалы,, 50 мл 50 мл; 250 мл-де 5 шишалар). Іске асырылатын доза пациенттің салмағына сәйкес түзетіледі (1-кестені қараңыз).

Егер төмен жылдамдық инфузиясы бастапқы инфузиядан кейін қолданылса, төменгі концентрация сөмкесін дайындау керек. Осы төменгі концентрацияны дайындау үшін 250 мг шишаны инъекция үшін 5 мл стерильді сумен қалпына келтіріңіз, USP. Барлық материалдар ерігенше ақырын теріңіз. Әрі қарай, 5% ML инфузиялық сөмкесінен 5 мл 5 мл-ден алып тастап, 5% тастаңыз, құрамында 5% декстроза немесе инъекцияға 0,9% натрий хлориді бар. Содан кейін қалпына келтірілген шишаның мазмұнын 5% декстроза, құрамында 5% декстроза немесе 0,9% натрий хлориді, 0,5 мг / мл болатын инъекцияға арналған инфузиялық хлориді қосыңыз. Іске асырылатын инфузиялық мөлшерлемені 1-кестедегі оң жақ бағаннан таңдау керек.