2022 წლის მაისში, Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (შემდგომში მოიხსენიება როგორც jymed პეპტიდი) წარუდგინა განაცხადი Semaglutide API- ს რეგისტრაციისთვის აშშ -ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციისთვის (FDA) (DMF რეგისტრაციის ნომერი: 036009), მან გაიარა იგი მთლიანობის მიმოხილვა და ამჟამინდელი სტატუსი არის "A". Jymed Peptide გახდა ჩინეთში Semaglutide API მწარმოებლების ერთ -ერთი პირველი ჯგუფი, რომელიც გაიარებს აშშ -ს FDA- ს მიმოხილვას.

2023 წლის 16 თ. მიღებული. Jymed Peptide გახდა პირველი ნედლეულის წამლის მწარმოებელი, რომლის მარკეტინგული განაცხადი ამ პროდუქტისთვის მიიღეს ჩინეთში.

Semaglutide- ის შესახებ
Semaglutide არის GLP-1 რეცეპტორის აგონისტის მიერ შემუშავებული Novo Nordisk (Novo Nordisk) მიერ. პრეპარატს შეუძლია გაზარდოს გლუკოზის მეტაბოლიზმი პანკრეასის β უჯრედების სტიმულირებით ინსულინის გასაჩივრებისთვის და შეაჩეროს გლუკაგონის სეკრეცია პანკრეასის α უჯრედებიდან, რათა შეამციროს სამარხვო და მშობიარობის შემდგომი სისხლში შაქარი. გარდა ამისა, იგი ამცირებს საკვების მიღებას მადის შემცირებით და კუჭში მონელების შენელებით, რაც საბოლოოდ ამცირებს სხეულის ცხიმს და შიდსს წონის დაკლებაში.
1. ძირითადი ინფორმაცია
სტრუქტურული თვალსაზრისით, ლირაგლუტიდთან შედარებით, სემაგლუტიდის ყველაზე დიდი ცვლილება ის არის, რომ ლიზინის გვერდითი ჯაჭვი დაემატა ორი AeeA, ხოლო პალმიტინის მჟავა შეიცვალა ოქტადეკანედიოინის მჟავით. ალანინმა შეცვალა AIB, რომელმაც მნიშვნელოვნად გააფართოვა სემაგლუტიდის ნახევარგამოყოფის პერიოდი.

სემაგლუტიდის ფიგურის სტრუქტურა

2. მითითებები
1) სემაგლუტიდს შეუძლია შეამციროს გულ -სისხლძარღვთა მოვლენების რისკი T2D პაციენტებში.
2) სემაგლუტიდი ამცირებს სისხლში შაქარს ინსულინის სეკრეციის სტიმულირებით და გლუკაგონის სეკრეციის შემცირებით. როდესაც სისხლში შაქარი მაღალია, ინსულინის სეკრეცია სტიმულირდება და გლუკაგონის სეკრეცია შეფერხებულია.
3) Novo Nordisk Pioneer– ის კლინიკურმა კვლევამ აჩვენა, რომ Semaglutide 1mg– ის პერორალური ადმინისტრირება, 0.5mg– ს აქვს უკეთესი ჰიპოგლიკემიური და წონის დაკარგვის შედეგები, ვიდრე ტრიზულურობა (დულაგლუტიდი) 1.5 მგ, 0.75 მგ.
3) ზეპირი semaglutide არის Novo Nordisk- ის ტრამპის ბარათი. დღეში ერთხელ ზეპირმა ადმინისტრაციამ შეიძლება თავი დაეღწია ინექციით გამოწვეული უხერხულობისა და ფსიქოლოგიური წამებისგან, და ეს უკეთესია, ვიდრე ლირაგლუტიდი (ინექცია კვირაში ერთხელ). მეინსტრიმული მედიკამენტების ჰიპოგლიკემიური და წონის დაკარგვის შედეგები, როგორიცაა, ემპაგლიფლოზინი (SGLT-2) და სიტაგლიპტინი (DPP-4) ძალიან მიმზიდველია პაციენტებისა და ექიმებისთვის. ინექციის ფორმულირებებთან შედარებით, ზეპირი ფორმულირებები მნიშვნელოვნად გააუმჯობესებს სემაგლუტიდის კლინიკური გამოყენების მოხერხებულობას.

3. რეზიუმე
ეს არის ზუსტად მისი შესანიშნავი შესრულების გამო ჰიპოგლიკემიის, წონის დაკლების, უსაფრთხოების და გულ-სისხლძარღვთა სარგებელის გამო, რომ Semaglutide გახდა ფენომენის დონის "ახალი ვარსკვლავი", რომელსაც აქვს უზარმაზარი საბაზრო პერსპექტივა.