2022 წლის მაისში, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.-მ (შემდგომში JYMed პეპტიდი) წარუდგინა განცხადება სემაგლუტიდის API-ს რეგისტრაციისთვის აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციაში (FDA) (DMF სარეგისტრაციო ნომერი: 036009), ის გაიარა. მთლიანობის მიმოხილვა და ამჟამინდელი სტატუსი არის "A". JYMed პეპტიდი გახდა სემაგლუტიდის API მწარმოებლების ერთ-ერთი პირველი ჯგუფი ჩინეთში, რომელმაც გაიარა აშშ-ს FDA მიმოხილვა.

2023 წლის 16 თებერვალს წამლების სახელმწიფო ადმინისტრაციის წამლების შეფასების ცენტრის ოფიციალურმა ვებ-გვერდმა გამოაცხადა, რომ სემაგლუტიდის API [რეგისტრაციის ნომერი: Y20230000037] რეგისტრირებული და დეკლარირებულია Hubei JXBio Co., Ltd.-ის მიერ, JYMed peptide-ის შვილობილი კომპანიის მიერ. მიღებულია. JYMed პეპტიდი გახდა ერთ-ერთი პირველი ნედლეულის წამლის მწარმოებელი, რომლის მარკეტინგული განაცხადი ამ პროდუქტისთვის მიღებულია ჩინეთში.

სემაგლუტიდის შესახებ
სემაგლუტიდი არის GLP-1 რეცეპტორის აგონისტი, რომელიც შემუშავებულია Novo Nordisk (Novo Nordisk) მიერ. პრეპარატს შეუძლია გაზარდოს გლუკოზის მეტაბოლიზმი პანკრეასის β უჯრედების ინსულინის გამოყოფის სტიმულირებით და პანკრეასის α უჯრედებიდან გლუკაგონის სეკრეციის ინჰიბირებით სისხლში შაქრის უზმოზე და ჭამის შემდეგ. გარდა ამისა, ის ამცირებს საკვების მიღებას მადის შემცირებით და კუჭში საჭმლის მონელების შენელებით, რაც საბოლოოდ ამცირებს სხეულის ცხიმს და ხელს უწყობს წონის დაკლებას.
1. ძირითადი ინფორმაცია
სტრუქტურული თვალსაზრისით, ლირაგლუტიდთან შედარებით, სემაგლუტიდის ყველაზე დიდი ცვლილება არის ის, რომ ორი AEEA დაემატა ლიზინის გვერდით ჯაჭვს და პალმიტის მჟავა შეიცვალა ოქტადეკანედიოინის მჟავით. ალანინი შეცვალა აიბმა, რამაც მნიშვნელოვნად გაახანგრძლივა სემაგლუტიდის ნახევარგამოყოფის პერიოდი.

ფიგურა სემაგლუტიდის სტრუქტურა

2. ჩვენებები
1) სემაგლუტიდს შეუძლია შეამციროს გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების რისკი T2D-ის მქონე პაციენტებში.
2) სემაგლუტიდი ამცირებს სისხლში შაქარს ინსულინის სეკრეციის სტიმულირებით და გლუკაგონის სეკრეციის შემცირებით. როდესაც სისხლში შაქარი მაღალია, ინსულინის სეკრეცია სტიმულირდება და გლუკაგონის სეკრეცია ითრგუნება.
3) Novo Nordisk PIONEER კლინიკურმა კვლევამ აჩვენა, რომ სემაგლუტიდის 1 მგ, 0,5 მგ პერორალურად მიღებას აქვს უკეთესი ჰიპოგლიკემიური და წონის დაკლების ეფექტი, ვიდრე Trulicity (დულაგლუტიდი) 1,5 მგ, 0,75 მგ.
3) ორალური სემაგლუტიდი არის Novo Nordisk-ის კოზირი. დღეში ერთხელ პერორალური მიღებისას შეუძლია თავი დააღწიოს ინექციით გამოწვეულ დისკომფორტს და ფსიქოლოგიურ ტანჯვას და ის უკეთესია ვიდრე ლირაგლუტიდი (ინექციები კვირაში ერთხელ). ძირითადი წამლების ჰიპოგლიკემიური და წონის დაკლების ეფექტები, როგორიცაა ემპაგლიფლოზინი (SGLT-2) და სიტაგლიპტინი (DPP-4) ძალიან მიმზიდველია პაციენტებისა და ექიმებისთვის. საინექციო ფორმულირებებთან შედარებით, პერორალური ფორმულირებები მნიშვნელოვნად გააუმჯობესებს სემაგლუტიდის კლინიკური გამოყენების მოხერხებულობას.

3. რეზიუმე
სწორედ ჰიპოგლიკემიის, წონის დაკლების, უსაფრთხოებისა და გულ-სისხლძარღვთა სისტემის უპირატესობებში მისი შესანიშნავი შესრულების გამო, სემაგლუტიდი იქცა ფენომენის დონის „ახალ ვარსკვლავად“, უზარმაზარი ბაზრის პერსპექტივით.