2024 წლის 12 ოქტომბერს, JYMed's Liraglutide API-მ მოიპოვა წერილობითი დადასტურების (WC) სერთიფიკატი, რაც წარმოადგენს კრიტიკულ ნაბიჯს API-ს წარმატებული ექსპორტისკენ ევროკავშირის ბაზარზე.
TheWC (წერილობითი დადასტურება)არის სავალდებულო მოთხოვნა ევროკავშირის არაწევრი ქვეყნებიდან ევროკავშირის ბაზარზე API-ების ექსპორტისთვის. ექსპორტიორი ქვეყნის მარეგულირებელი ორგანოს მიერ გაცემული ეს სერტიფიკატი უზრუნველყოფს, რომ ექსპორტირებული API შეესაბამებაკარგი წარმოების პრაქტიკა (GMP)ევროკავშირის მიერ დადგენილი სტანდარტები. ის მნიშვნელოვან როლს ასრულებს API-ების ხარისხისა და უსაფრთხოების უზრუნველსაყოფად და აუცილებელია ევროკავშირის არაწევრი ქვეყნებისთვის, რომლებიც ეძებენ წვდომას ევროკავშირის ფარმაცევტულ ბაზარზე.
WC სერთიფიკატის მიღება Liraglutide API-სთვის არა მხოლოდ ასახავს JYMed-ის პროდუქციის ხარისხისა და უსაფრთხოების ოფიციალურ აღიარებას, არამედ აძლიერებს კომპანიის შესაძლებლობას გააფართოვოს თავისი ყოფნა ევროკავშირის API ბაზარზე. ეს მიღწევა აძლიერებს JYMed-ის პოზიციას გლობალურ ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში, უზრუნველყოფს განვითარების უფრო დიდ შესაძლებლობებს და ზრდის მის საერთაშორისო რეპუტაციას.
JYMed-ის შესახებ
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (შემდგომში JYMed) დაარსდა 2009 წელს, სპეციალიზირებულია პეპტიდების და პეპტიდებთან დაკავშირებული პროდუქტების კვლევაში, განვითარებაში, წარმოებასა და გაყიდვაში. ერთი კვლევითი ცენტრით და სამი ძირითადი საწარმოო ბაზით, JYMed არის ქიმიურად სინთეზირებული პეპტიდური API-ების ერთ-ერთი უდიდესი მწარმოებელი ჩინეთში. კომპანიის ძირითადი R&D გუნდი ამაყობს 20 წელზე მეტი ხნის გამოცდილებით პეპტიდების ინდუსტრიაში და წარმატებით გაიარა FDA ინსპექტირება ორჯერ. JYMed-ის ყოვლისმომცველი და ეფექტური პეპტიდების ინდუსტრიალიზაციის სისტემა მომხმარებელს სთავაზობს მომსახურების სრულ სპექტრს, მათ შორის თერაპიული პეპტიდების, ვეტერინარული პეპტიდების, ანტიმიკრობული პეპტიდების და კოსმეტიკური პეპტიდების შემუშავებასა და წარმოებას, ასევე რეგისტრაციას და მარეგულირებელ მხარდაჭერას.
ძირითადი ბიზნეს საქმიანობა
1. პეპტიდური API-ების შიდა და საერთაშორისო რეგისტრაცია
2.ვეტერინარული და კოსმეტიკური პეპტიდები
3.საბაჟო პეპტიდები და CRO, CMO, OEM სერვისები
4.PDC პრეპარატები (პეპტიდ-რადიონუკლიდი, პეპტიდი-მცირე მოლეკულა, პეპტიდ-ცილა, პეპტიდ-რნმ)
ტირზეპატიდის გარდა, JYMed-მა წარადგინა სარეგისტრაციო ფაილები FDA-სა და CDE-ში რამდენიმე სხვა API პროდუქტზე, მათ შორის ამჟამად პოპულარული GLP-1RA კლასის წამლებზე, როგორიცაა სემაგლუტიდი და ლირაგლუტიდი. მომავალი მომხმარებლები, რომლებიც გამოიყენებენ JYMed-ის პროდუქტებს, შეეძლებათ პირდაპირ მიუთითონ CDE სარეგისტრაციო ნომერი ან DMF ფაილის ნომერი FDA-ში ან CDE-ში სარეგისტრაციო განაცხადების წარდგენისას. ეს მნიშვნელოვნად შეამცირებს განაცხადის დოკუმენტების მომზადებისთვის საჭირო დროს, ასევე შეფასების დროს და პროდუქტის განხილვის ღირებულებას.
დაგვიკავშირდით
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
მისამართი: მე-8 და მე-9 სართული, კორპუსი 1, შენჟენის ბიოსამედიცინო ინოვაციების ინდუსტრიული პარკი, ჯინჰუის გზა No. 14, კენგზის ქვერაიონი, პინგშანის უბანი, შენჟენი
ტელეფონი: +86 755-26612112
საიტი:http://www.jymedtech.com/
გამოქვეყნების დრო: ოქტ-17-2024