ახლახან, შპს Jymed Technology Co.– მა გამოაცხადა, რომ Leuprorelin Acetate, რომელიც დამზადებულია შპს მისი შვილობილი კომპანია Hubei JX– ის ბიო-ფარმაცევტული კომპანიის მიერ, წარმატებით გაიარა ნარკოტიკების რეგისტრაციის შემოწმება.
ნარკომანიის ორიგინალური მიმოხილვა
Leuprorelin acetate არის ინექციური წამალი, რომელიც გამოიყენება ჰორმონზე დამოკიდებული დაავადებების სამკურნალოდ, მოლეკულური ფორმულა C59H84N16O12 • XC2H4O2. ეს არის გონადოტროპინის გამათავისუფლებელი ჰორმონის აგონისტი (GnRHA), რომელიც მუშაობს ჰიპოფიზის-გონადური სისტემის ინჰიბირებით. თავდაპირველად, Abbvie და Takeda ფარმაცევტული თანადაფინანსებით, ეს პრეპარატი სხვადასხვა ქვეყანაში სხვადასხვა ბრენდის სახელების ქვეშაა. შეერთებულ შტატებში იგი იყიდება ბრენდის სახელწოდებით Lupron Depot, ხოლო ჩინეთში, იგი იატაკად იკვებება, როგორც იინა ტონგი.
მკაფიო პროცესი და კარგად განსაზღვრული როლები
2019 წლიდან 2022 წლამდე დასრულდა ფარმაცევტული კვლევა და განვითარება, რასაც მოჰყვა API– ს რეგისტრაცია 2024 წლის მარტში, როდესაც მიღებული იქნა მიღება. ნარკოტიკების რეგისტრაციის შემოწმება იქნა მიღებული 2024 წლის აგვისტოში. შპს Jymed Technology Co., პასუხისმგებელი იყო პროცესის შემუშავებაზე, ანალიტიკური მეთოდის შემუშავებაზე, მინარევების კვლევებზე, სტრუქტურის დადასტურებასა და მეთოდის დამოწმებაზე. შპს Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co.
ბაზრის გაფართოება და მზარდი მოთხოვნა
პროსტატის კიბოს და საშვილოსნოს ფიბროიდების მზარდი შემთხვევა ზრდის ლეოპრორელინის აცეტატის გაზრდას. ამჟამად ჩრდილოეთ ამერიკის ბაზარი დომინირებს ლეოპორელინის აცეტატის ბაზარზე, იზრდება ჯანდაცვის ხარჯები და ახალი ტექნოლოგიების მაღალი მიღება ზრდის პირველადი მამოძრავებლები. პარალელურად, აზიის ბაზარი, განსაკუთრებით ჩინეთი, ასევე აჩვენებს ლუპორელინის აცეტატის დიდ მოთხოვნილებას. მისი ეფექტურობის გამო, ამ წამლის გლობალური მოთხოვნა იზრდება, 2031 წლისთვის ბაზრის ზომა სავარაუდოდ 3,946.1 მილიონ აშშ დოლარს მიაღწევს, რაც ასახავს ზრდის წლიურ ზრდის ტემპს (CAGR) 4.86% 2021 წლიდან 2031 წლამდე.
Jymed- ის შესახებ
შპს "Shenzhen Jymed Technology Co., შპს (შემდგომში მოიხსენიება, როგორც jymed) დაარსდა 2009 წელს, სპეციალიზირებულია პეპტიდებისა და პეპტიდთან დაკავშირებული პროდუქტების კვლევაში, განვითარებაში, წარმოებაში და გაყიდვებში. ერთი კვლევითი ცენტრისა და სამი ძირითადი წარმოების ბაზით, Jymed არის ჩინეთში ქიმიურად სინთეზირებული პეპტიდების API- ების ერთ -ერთი უდიდესი მწარმოებელი. კომპანიის ძირითადი R&D გუნდი გამოირჩევა 20 წელზე მეტი ხნის გამოცდილებით პეპტიდების ინდუსტრიაში და წარმატებით გაატარა FDA შემოწმებები ორჯერ. Jymed– ის ყოვლისმომცველი და ეფექტური პეპტიდების ინდუსტრიალიზაციის სისტემა მომხმარებელს სთავაზობს მომსახურების სრულ სპექტრს, მათ შორის თერაპიული პეპტიდების, ვეტერინარული პეპტიდების, ანტიმიკრობული პეპტიდების და კოსმეტიკური პეპტიდების, აგრეთვე რეგისტრაციისა და მარეგულირებელი დახმარების ჩათვლით.
ძირითადი საქმიანი საქმიანობა
1. პეპტიდური API– ების დიდებული და საერთაშორისო რეგისტრაცია
2.veterinary და კოსმეტიკური პეპტიდები
3. პეპტიდები და CRO, CMO, OEM სერვისები
4.PDC მედიკამენტები (პეპტიდ-რადიოუკლიდი, პეპტიდ-მცირე მოლეკულა, პეპტიდ-ცილა, პეპტიდ-რნმ)
Leuprorelin Acetate- ის გარდა, Jymed– მა წარუდგინა რეგისტრაციის ჩანაწერები FDA– სა და CDE– ს სხვა API– ს რამდენიმე სხვა პროდუქტზე, მათ შორის ამჟამად პოპულარული GLP-1RA კლასის წამლები, როგორიცაა Semaglutide 、 Liraglutide და Tirzepatide. მომავალი მომხმარებლები, რომლებიც იყენებენ Jymed- ის პროდუქტებს, შეეძლებათ პირდაპირ მიუთითონ CDE რეგისტრაციის ნომერი ან DMF ფაილის ნომერი FDA ან CDE– ს რეგისტრაციის განაცხადების წარდგენისას. ეს მნიშვნელოვნად შეამცირებს სააპლიკაციო დოკუმენტების მოსამზადებლად საჭირო დრო, ასევე პროდუქტის განხილვის შეფასების დრო და ღირებულება.
დაგვიკავშირდით
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.
მისამართი:მე -8 და მე -9 სართულები, შენობა 1, შენჟენის ბიომექანიკური ინოვაციების ინდუსტრიული პარკი, ჯინჰუის გზის 1414, კენგის ქვესისტქტი, პინგსანის რაიონი, შენჟენი
ტელეფონი:+86 755-26612112
ვებ - გვერდი:http://www.jymedtech.com/
პოსტის დრო: აგვისტო -29-2024
