ცოტა ხნის წინ, Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (შემდგომში მოიხსენიება როგორც "jymed") წარმატებით დაასრულა ნარკომანიის სამაგისტრო ფაილის (DMF) შევსება ხუთი დამატებითი პროდუქტის შესახებ აშშ -ს სურსათისა და ნარკომანიის ადმინისტრაციით (FDA), რაც კიდევ უფრო აფართოებს პროდუქტის პორტფელს.

Jymed- ის შესახებ

Jymed არის მაღალტექნოლოგიური ბიოფარმაცევტული კომპანია, რომელიც სპეციალიზირებულია პეპტიდზე დაფუძნებული პროდუქტების დამოუკიდებელი კვლევის, განვითარების, წარმოებისა და გაყიდვებში, ასევე ხელშეკრულებების შემუშავებისა და წარმოების ორგანიზაციის (CDMO) მომსახურებაში. კომპანია ვალდებულია უზრუნველყოს მაღალი ხარისხის პეპტიდური API და გლობალური კლიენტებისთვის მორგებული გადაწყვეტილებები. მისი პროდუქტის პორტფოლიო მოიცავს ათობით პეპტიდულ API- ს, ძირითადი პროდუქტებით, როგორიცაა Semaglutide და Terlipressin, რომლებმაც უკვე დაასრულეს აშშ FDA DMF ფაილები.

მისი შვილობილი კომპანია, Hubei JXBio PharmaSical Co., Ltd., მოქმედებს თანამედროვე პეპტიდური API წარმოების ხაზები, რომლებიც შეესაბამება CGMP სტანდარტებს, რომლებიც განსაზღვრულია აშშ-ს FDA, European EMA და China's NMPA. ობიექტში შედის 10 ფართომასშტაბიანი და საპილოტე წარმოების ხაზი და ჩამოაყალიბა ფარმაცევტული ხარისხის მართვის მკაცრი სისტემა (QMS) და გარემოსდაცვითი ჯანმრთელობისა და უსაფრთხოების (EHS) მართვის სისტემა. ეს უზრუნველყოფს, რომ მთელი პროცესი, R & D– დან წარმოებამდე, აკმაყოფილებს უმაღლეს საერთაშორისო სტანდარტებს. კომპანიამ წარმატებით ჩააბარა GMP– ის შესაბამისობის შემოწმებები როგორც აშშ - ს FDA– ს, ისე ჩინეთის NMPA– ს მიერ და იგი აღიარებულია წამყვანი გლობალური ფარმაცევტული კომპანიების მიერ EHS– ის მენეჯმენტის სრულყოფისთვის, რაც აჩვენებს მის მნიშვნელოვან ვალდებულებას ხარისხის, უსაფრთხოების და გარემოსდაცვითი პასუხისმგებლობის მიმართ.

ძირითადი ბიზნესის სფეროები: საშინაო და საერთაშორისო პეპტიდური API რეგისტრაცია და შესაბამისობა, ვეტერინარული და კოსმეტიკური პეპტიდები, პეპტიდური მომსახურება, მათ შორის CRO, CMO და OEM ხსნარი, პეპტიდ-წამლის კონიუგატები (PDCs), მათ შორის პეპტიდ-რადიონუკლიდი, პეპტიდ-სმენის მოლეკულა, პეპტიდ-კორტი და პეპტიდ-პეპრეინი, და პეპტიდ-კუპეინი, და პეპტიდ-კუპეინი და პეპტიდ-პეპრეინი და პეპტიდ-პეპრეინი.

ძირითადი პროდუქტები

ჩვენი პროდუქციის შესახებ დამატებითი ინფორმაციისთვის, გთხოვთ, დაგვიკავშირდეთ.

გლობალური API და კოსმეტიკური გამოკითხვები: ტელ.: +86-15013529272;

API რეგისტრაციის და CDMO სერვისები (აშშ-ს ევროკავშირის ბაზარი）: +86-15818682250

ელ.ფოსტა:jymed@jymedtech.com

მისამართი: სართულები 8 და 9, შენობა 1, შენჟენის ბიომექანიკური ინოვაციების სამრეწველო პარკი, ჯინჰუის 14 გზა, კენგის ქვედანაყოფი, პინგსანის რაიონი, შენჟენი