Jymed Technology Co., Ltd. აცხადებს, რომ მისმა პროდუქტმა, Tirzepatide, წარმატებით დაასრულა ნარკომანიის სამაგისტრო ფაილის (DMF) რეგისტრაცია აშშ -ს FDA- ში (DMF ნომერი: 040115) და მიიღო FDA- ს აღიარება 2024 წლის 2 აგვისტოს.
მასობრივი წარმოება სტაბილური ხარისხით
Jymed Technology– ის უფროსი მენეჯმენტის თანახმად, ტირზეპატიდის აქტიური ფარმაცევტული ინგრედიენტის (API) ნაყარი წარმოებას შეუძლია მიაღწიოს კილოგრამის დონეს. წარმოების ჯგუფები სტაბილური და უწყვეტია, ჯგუფებს შორის მინიმალური ცვალებადობით, რაც უზრუნველყოფს თანმიმდევრულ ხარისხს.
მნიშვნელოვანი შედეგები გლუკოზისა და ლიპიდების შემცირებაზე
Tirzepatide არის მსოფლიოში პირველი დამტკიცებული ერთკვირიანი GIP/GLP-1 რეცეპტორის აგონისტის. როგორც ორმაგი რეცეპტორის აგონალისტი, მას შეუძლია ერთდროულად დააკავშიროს და გააქტიუროს როგორც გლუკოზზე დამოკიდებული ინსულინოტროპული პოლიპეპტიდური (GIP) რეცეპტორი, ასევე GLP-1 რეცეპტორი ადამიანის სხეულში. გლუკოზის დონის შემცირების გარდა, იგი ამცირებს საკვების მიღებას, სხეულის წონას და ცხიმის შემცველობას და არეგულირებს ლიპიდების გამოყენებას. გლუკოზის შემცირების მნიშვნელოვანი და წონის შემცირების ეფექტების მიღმა, ქვეჯგუფების ანალიზმა გამოკვლევების სერიიდან აჩვენა, რომ ტირზეპატიდი ასევე აუმჯობესებს მეტაბოლურ მაჩვენებლებს, როგორიცაა არტერიული წნევა, სისხლის ლიპიდები, BMI და წელის წრეწირები.
მრავალეროვნული დამტკიცება და პერსპექტიული პერსპექტივები
შესაბამისი ინფორმაციის თანახმად, გლუკოზის შემამცირებელი Mounjaro პირველად დამტკიცდა აშშ-ს FDA– ს მიერ 2022 წლის მაისში, მოზრდილებში ტიპის 2 დიაბეტით დაავადებულთა სამკურნალოდ. შემდგომში მან მიიღო მოწონება ევროკავშირში, იაპონიაში და სხვა რეგიონებში. 2023 წლის ნოემბერში FDA– მ ასევე დაამტკიცა წონის დაკარგვის მითითება ბრენდის Zepbound– ის სახელწოდებით. 2024 წლის მაისში იგი წარმატებით შევიდა ჩინეთის ბაზარზე. მისი ფართო გამოყენების პერსპექტივისა და ძლიერი დამხმარე კვლევის მონაცემების გათვალისწინებით, ტირზეპატიდი დღეს ერთ -ერთი ყველაზე გამორჩეული პეპტიდური პრეპარატი გახდა. მისმა გაყიდვებმა 2023 წელს მიაღწია 5,163 მილიარდ აშშ დოლარს, ხოლო 2024 წლის პირველ კვარტალმა მხოლოდ გაყიდვები 2.324 მილიარდი დოლარით გამოირჩეოდა, რაც ზრდის გასაოცარი ტემპით გამოირჩეოდა.
Jymed- ის შესახებ
შპს "Shenzhen Jymed Technology Co., შპს (შემდგომში მოიხსენიება, როგორც jymed) დაარსდა 2009 წელს, სპეციალიზირებულია პეპტიდებისა და პეპტიდთან დაკავშირებული პროდუქტების კვლევაში, განვითარებაში, წარმოებაში და გაყიდვებში. ერთი კვლევითი ცენტრისა და სამი ძირითადი წარმოების ბაზით, Jymed არის ჩინეთში ქიმიურად სინთეზირებული პეპტიდების API- ების ერთ -ერთი უდიდესი მწარმოებელი. კომპანიის ძირითადი R&D გუნდი გამოირჩევა 20 წელზე მეტი ხნის გამოცდილებით პეპტიდების ინდუსტრიაში და წარმატებით გაატარა FDA შემოწმებები ორჯერ. Jymed– ის ყოვლისმომცველი და ეფექტური პეპტიდების ინდუსტრიალიზაციის სისტემა მომხმარებელს სთავაზობს მომსახურების სრულ სპექტრს, მათ შორის თერაპიული პეპტიდების, ვეტერინარული პეპტიდების, ანტიმიკრობული პეპტიდების და კოსმეტიკური პეპტიდების, აგრეთვე რეგისტრაციისა და მარეგულირებელი დახმარების ჩათვლით.
ძირითადი საქმიანი საქმიანობა
1. პეპტიდური API– ების დიდებული და საერთაშორისო რეგისტრაცია
2.veterinary და კოსმეტიკური პეპტიდები
3. პეპტიდები და CRO, CMO, OEM სერვისები
4.PDC მედიკამენტები (პეპტიდ-რადიოუკლიდი, პეპტიდ-მცირე მოლეკულა, პეპტიდ-ცილა, პეპტიდ-რნმ)
ტირზეპატიდის გარდა, Jymed– მა წარუდგინა რეგისტრაციის ჩანაწერები FDA და CDE– ს სხვა API– ს რამდენიმე სხვა პროდუქტზე, მათ შორის ამჟამად პოპულარული GLP-1RA კლასის წამლები, როგორიცაა Semaglutide და Liraglutide. მომავალი მომხმარებლები, რომლებიც იყენებენ Jymed- ის პროდუქტებს, შეეძლებათ პირდაპირ მიუთითონ CDE რეგისტრაციის ნომერი ან DMF ფაილის ნომერი FDA ან CDE– ს რეგისტრაციის განაცხადების წარდგენისას. ეს მნიშვნელოვნად შეამცირებს სააპლიკაციო დოკუმენტების მოსამზადებლად საჭირო დრო, ასევე პროდუქტის განხილვის შეფასების დრო და ღირებულება.
დაგვიკავშირდით
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.
მისამართი:მე -8 და მე -9 სართულები, შენობა 1, შენჟენის ბიომექანიკური ინოვაციების ინდუსტრიულიპარკი, 1414 ჯინჰუის გზა, კენგის ქვესისტქტი, პინგსანის რაიონი, შენჟენი
ტელეფონი:+86 755-26612112
ვებ - გვერდი: http://www.jymedtech.com/
პოსტის დრო: აგვისტო -12-2024
