2017 წლის 29 ივნისს, Laipushutai- ს, I კლასის ინოვაციური მედიცინის შემუშავება, შპს Jymed and Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co.- ის კოოპერატივი განვითარებით, მნიშვნელოვანი პროგრესი განიცადა. ნარკოტიკების IND დეკლარაცია მიღებულია CFDA– ს მიერ.

შპს Jymed and Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., 2016 წელს მიაღწია თანამშრომლობის ხელშეკრულებას, რომ ამ პროდუქტის ერთობლივად განვითარებას ჩინეთში. სახეობებმა დაასრულეს POC კლინიკური კვლევები ევროკავშირში და მიაღწიეს უსაფრთხოების და რემისიის კარგ მაჩვენებლებს. როგორც FDA, ასევე EMA აღიარებენ, რომ ამ სახეობის გამოყენება შესაძლებელია I/II ხაზით სამკურნალოდ, ხოლო პრიორიტეტი მიენიჭება ზომიერი წყლულოვანი კოლიტის მქონე პაციენტების რელიეფს და მკურნალობას CFDA– ს კლინიკურ კვლევებში.

წყლულოვანი კოლიტი (UC) არის ქრონიკული, არა სპეციფიკური ანთებითი დაავადება, რომელიც გვხვდება სწორი ნაწლავში და მსხვილ ნაწლავში. სტატისტიკის თანახმად, UC– ის ინციდენტის მაჩვენებელი არის 1.2 - დან 20.3 შემთხვევამდე / 100 000 ადამიანი წელიწადში, ხოლო UC– ის პრევალენტობაა 7.6 - დან 246.0 შემთხვევამდე / 10,000 ადამიანი წელიწადში. UC– ის შემთხვევები უფრო ხშირია ახალგაზრდებში. UC ბაზარს აქვს ფართომასშტაბიანი და მოთხოვნა ნარკოტიკების მიმართ და მომავალში გააგრძელებს მაღალი ზრდის ტენდენციის შენარჩუნებას. ჯერჯერობით, UC პირველი ხაზის პრეპარატი ძირითადად დაფუძნებულია მესალაზინზე და ჰორმონებზე, ხოლო მეორე რიგის მედიკამენტები მოიცავს იმუნოსუპრესანტებს და ბიოლოგიურ მონოკლონურ ანტისხეულებს. Mesalazine– ს აქვს 2015 წელს შეერთებულ შტატებში 2 მილიარდი აშშ დოლარი გაყიდვების მოცულობა და 2 მილიარდი აშშ დოლარი. ლაიპუშუტაი აქვს უკეთესი რეაგირება UC– ის სიმპტომებზე და უფრო უსაფრთხოა, ვიდრე ამჟამინდელი პირველი რიგის მედიკამენტები. მას აქვს კარგი საბაზრო უპირატესობა და სავარაუდოდ გახდება პირველი რიგის UC პრეპარატი.

333661

 


პოსტის დრო: მარ-02-2019
TOP