2017 წლის 29 ივნისს, Laipushutai-ს, I კლასის ინოვაციური მედიცინის განვითარება JYMed-ისა და Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd.-ის ერთობლივი განვითარების შედეგად, მნიშვნელოვან პროგრესს მიაღწია.პრეპარატის IND დეკლარაცია მიღებულია CFDA-ს მიერ.
JYMed-მა და Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd.-მ 2016 წელს მიაღწიეს თანამშრომლობის შეთანხმებას, რომ ერთობლივად განავითარონ ეს პროდუქტი ჩინეთში.სახეობამ დაასრულა POC კლინიკური კვლევები ევროკავშირში და მიაღწია უსაფრთხოებისა და რემისიის კარგ მაჩვენებლებს.FDA და EMA აღიარებენ, რომ ამ სახეობის გამოყენება შესაძლებელია I/II ხაზის სამკურნალოდ და პრიორიტეტი მიენიჭება ზომიერი წყლულოვანი კოლიტის მქონე პაციენტების რელიეფს და მკურნალობას CFDA-ს შემდგომ კლინიკურ კვლევებში.
წყლულოვანი კოლიტი (UC) არის ქრონიკული, არასპეციფიკური ანთებითი დაავადება, რომელიც ვითარდება სწორ ნაწლავსა და მსხვილ ნაწლავში.სტატისტიკის მიხედვით, UC-ის სიხშირე არის 1.2-დან 20.3 შემთხვევა/100000 ადამიანი წელიწადში და UC-ის გავრცელება არის 7.6-დან 246.0-მდე შემთხვევა/10000 ადამიანი წელიწადში.UC-ის სიხშირე უფრო ხშირია ახალგაზრდებში.UC-ის ბაზარს აქვს დიდი მასშტაბი და მოთხოვნა წამლებზე და მომავალშიც გააგრძელებს მაღალი ზრდის ტენდენციას.ჯერჯერობით, UC პირველი რიგის პრეპარატი ძირითადად დაფუძნებულია მეზალაზინზე და ჰორმონებზე, ხოლო მეორე რიგის პრეპარატები მოიცავს იმუნოსუპრესანტებს და ბიოლოგიურ მონოკლონურ ანტისხეულებს.Mesalazine-ს აქვს გაყიდვების მოცულობა 1 მილიარდი ჩინეთში და 2 მილიარდი აშშ დოლარი შეერთებულ შტატებში 2015 წელს. Laipushutai-ს აქვს უკეთესი რეაგირება UC სიმპტომებზე და უფრო უსაფრთხოა, ვიდრე ამჟამინდელი პირველი რიგის წამლები.მას აქვს კარგი საბაზრო უპირატესობა და, სავარაუდოდ, გახდება პირველი რიგის UC პრეპარატი.
გამოქვეყნების დრო: მარ-02-2019
